Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová dietní podstudie CPH-MBD - Srovnání metod pro dietní registrace

17. prosince 2025 aktualizováno: University of Copenhagen

Kohorta CPH-MBD - Podstudie o dietní anamnéze

Cílem studie je posoudit souvislost mezi rovnováhou vápníku a fosforu a stádiem onemocnění ledvin měřeným pomocí clearance kreatininu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 4 a 5. Rovnováha je měřena jako rozdíl mezi zaznamenaným dietním příjmem a vylučováním močí. Dále bude provedeno srovnání mezi obrazovým hodnocením stravy a váženými záznamy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Všichni účastníci budou požádáni, aby po dobu 24 hodin fotili veškeré jídlo a tekutiny, které zkonzumují. Dále bude účastníkům nabídnuto vážení jejich jídla a tekutin po dobu 3 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
  • Telefonní číslo: 004523346654
  • E-mail: jra@nexs.ku.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julian Askøe Bluming, RD
  • Telefonní číslo: 004591568528
  • E-mail: lft190@alumni.ku.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev Hospital, Dept Nephrology
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julian A Bluming, RD
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
        • Aktivní, ne nábor
        • Copenhagen University Hospital - Herlev

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4–5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73m2
  • 18 let a více

Kritéria pro vyloučení:

Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání metody fotografování stravy s váženými záznamy.
Časové okno: 3 dny
Příjem vápníku a fosfátu posouzený 24hodinovým fotografováním a 72hodinovým vážením potravin a tekutin bude porovnán.
3 dny
Rovnováha vápníku a fosfátů v závislosti na stadiu onemocnění ledvin
Časové okno: 3 dny
Měřeno dietním příjmem vápníku a fosfátu ve vztahu k vylučování vápníku a fosfátu močí
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močový vápník
Časové okno: 3 dny
mmol/den
3 dny
Močový fosfát
Časové okno: 3 dny
mmol/den
3 dny
Celkový příjem vápníku a rozložení vegetariánských a živočišných zdrojů
Časové okno: 3 dny
mg/den
3 dny
Celkový příjem fosfátů a rozdělení vegetariánských a živočišných zdrojů
Časové okno: 3 dny
mg/den
3 dny
celkový příjem sodíku a rozdělení vegetariánských a živočišných zdrojů
Časové okno: 3 dny
mg/den
3 dny
Příjem energie
Časové okno: 3 dny
Kcal/den
3 dny
Příjem bílkovin
Časové okno: 3 dny
g/den
3 dny
Příjem tuků
Časové okno: 3 dny
g/den
3 dny
Příjem tekutin
Časové okno: 3 dny
ml/den
3 dny
Fosfát v plazmě
Časové okno: 3 dny
mmol/l
3 dny
Plazmatický vápník
Časové okno: 3 dny
mmol/l
3 dny
Močový kreatinin
Časové okno: 3 dny
mmol/den
3 dny
Močovina v moči
Časové okno: 3 dny
mmol/den
3 dny
Močový sodík
Časové okno: 3 dny
mmol/den
3 dny
Plazmatický FGF23
Časové okno: 3 dny
mmol/l
3 dny
P-kalcium P-fosfát produkt
Časové okno: 3 dny
Lze vypočítat vynásobením plazmatického vápníku a plazmatického fosfátu
3 dny
plazmatický 25-OH-vitamín D
Časové okno: 3 dny
nmol/l
3 dny
plazmatický PTH
Časové okno: 3 dny
pmol/l
3 dny
Albumin plazmy
Časové okno: 3 dny
g/dl
3 dny
eGFR
Časové okno: 3 dny
ml/min/1.73m²
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25039131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Momentálně nejsou plány na sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit