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Il Sottostudio Dietetico della Coorte CPH-MBD - Confronto dei Metodi per le Registrazioni Dietetiche

17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Copenhagen

La Cohorte CPH-MBD - Sottostudio sulla Storia Dietetica

Lo scopo dello studio è valutare l'associazione tra l'equilibrio del calcio e del fosforo e lo stadio della malattia renale misurato dalla clearance della creatinina in pazienti con malattia renale cronica allo stadio 4 e 5. L'equilibrio viene misurato come misura tra l'assunzione dietetica registrata e l'escrezione urinaria. Inoltre, verrà misurato un confronto tra la valutazione dietetica basata sulle immagini e i registri ponderati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno invitati a scattare foto di tutto il cibo e dei liquidi che consumano durante 24 ore. Inoltre, ai partecipanti sarà offerta la possibilità di pesare il loro cibo e i liquidi per 3 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
  • Numero di telefono: 004523346654
  • Email: jra@nexs.ku.dk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Reclutamento
        • Herlev Hospital, Dept Nephrology
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Julian A Bluming, RD
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danimarca, 2730
        • Attivo, non reclutante
        • Copenhagen University Hospital - Herlev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica allo stadio 4-5

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una velocità di filtrazione glomerulare di <30 ml/min/1.73m2
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del metodo fotografico dietetico con i registri ponderati.
Lasso di tempo: 3 giorni
L'assunzione di calcio e fosfato valutata attraverso le foto delle 24 ore e la pesatura degli alimenti e dei liquidi per 72 ore verrà confrontata.
3 giorni
Bilancio del calcio e del fosfato in relazione allo stadio della malattia renale
Lasso di tempo: 3 giorni
Misurato dall'assunzione dietetica di calcio e fosfato in relazione all'escrezione urinaria di calcio e fosfato
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcio Urinario
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/giorno
3 giorni
Fosfato urinario
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/giorno
3 giorni
Apporto totale di calcio e distribuzione delle fonti vegetariane e animali
Lasso di tempo: 3 giorni
mg/giorno
3 giorni
Assunzione totale di fosfato e distribuzione delle fonti vegetali e animali
Lasso di tempo: 3 giorni
mg/giorno
3 giorni
assunzione totale di sodio e distribuzione delle fonti vegetariane e animali
Lasso di tempo: 3 giorni
mg/giorno
3 giorni
Apporto energetico
Lasso di tempo: 3 giorni
Kcal/giorno
3 giorni
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 3 giorni
g/giorno
3 giorni
Assunzione di grassi
Lasso di tempo: 3 giorni
g/giorno
3 giorni
Assunzione di liquidi
Lasso di tempo: 3 giorni
ml/giorno
3 giorni
Fosfato plasmatico
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/l
3 giorni
Calcio plasmatico
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/l
3 giorni
Creatinina urinaria
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/giorno
3 giorni
Urea urinaria
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/giorno
3 giorni
Sodio urinario
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/giorno
3 giorni
FGF23 plasmatico
Lasso di tempo: 3 giorni
mmol/l
3 giorni
Prodotto P-calcio P-fosfato
Lasso di tempo: 3 giorni
Può essere calcolato moltiplicando il calcio plasmatico e il fosfato plasmatico
3 giorni
plasma 25-OH-vitamina D
Lasso di tempo: 3 giorni
nmol/l
3 giorni
PTH plasmatico
Lasso di tempo: 3 giorni
pmol/l
3 giorni
Albumina Plasmatica
Lasso di tempo: 3 giorni
g/dl
3 giorni
eGFR
Lasso di tempo: 3 giorni
ml/min/1.73m2
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-25039131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani per la condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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