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O Subestudo Dietético da Coorte CPH-MBD - Comparação de Métodos para Registo Dietético

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Copenhagen

O Estudo de Coorte CPH-MBD - Subestudo sobre Histórico Alimentar

O objetivo do estudo é avaliar a associação entre o equilíbrio de cálcio e fósforo e o estágio da doença renal, medido pela depuração da creatinina, em pacientes com doença renal crónica em estádio 4 e 5. O equilíbrio é medido pela diferença entre a ingestão dietética registada e a excreção urinária. Adicionalmente, será feita uma comparação entre a avaliação dietética baseada em imagens e os registos ponderados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Será pedido a todos os participantes que tirem fotografias de todos os alimentos e líquidos que consumirem durante 24 horas. Além disso, será oferecido aos participantes a possibilidade de pesarem os seus alimentos e líquidos durante 3 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
  • Número de telefone: 004523346654
  • E-mail: jra@nexs.ku.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Julian Askøe Bluming, RD
  • Número de telefone: 004591568528
  • E-mail: lft190@alumni.ku.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Herlev Hospital, Dept Nephrology
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Julian A Bluming, RD
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Ativo, não recrutando
        • Copenhagen University Hospital - Herlev

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com doença renal crónica estágio 4-5

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Uma taxa de filtração glomerular de <30 ml/min/1.73m2
  • 18 anos ou mais

Critérios de Exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do método de fotografia alimentar com registos ponderados.
Prazo: 3 dias
A ingestão de cálcio e fosfato avaliada pelas fotografias de 24 horas e pela pesagem de 72 horas de alimentos e líquidos será comparada.
3 dias
Equilíbrio do cálcio e do fosfato em relação ao estágio da doença renal
Prazo: 3 dias
Medido pela ingestão dietética de cálcio e fosfato em relação à excreção urinária de cálcio e fosfato
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálcio Urinário
Prazo: 3 dias
mmol/dia
3 dias
Fosfato urinário
Prazo: 3 dias
mmol/dia
3 dias
Ingestão total de cálcio e a distribuição de fontes vegetarianas e animais
Prazo: 3 dias
mg/dia
3 dias
Ingestão total de fosfato e a distribuição de fontes vegetarianas e animais
Prazo: 3 dias
mg/dia
3 dias
consumo total de sódio e a distribuição de fontes vegetarianas e animais
Prazo: 3 dias
mg/dia
3 dias
Consumo de energia
Prazo: 3 dias
Kcal/dia
3 dias
Ingestão de proteínas
Prazo: 3 dias
g/dia
3 dias
Consumo de gordura
Prazo: 3 dias
g/dia
3 dias
Ingestão de líquidos
Prazo: 3 dias
ml/dia
3 dias
Fosfato plasmático
Prazo: 3 dias
mmol/l
3 dias
Cálcio plasmático
Prazo: 3 dias
mmol/l
3 dias
Creatinina urinária
Prazo: 3 dias
mmol/dia
3 dias
Ureia urinária
Prazo: 3 dias
mmol/dia
3 dias
Sódio urinário
Prazo: 3 dias
mmol/dia
3 dias
Plasma FGF23
Prazo: 3 dias
mmol/l
3 dias
P-cálcio P-fosfato produto
Prazo: 3 dias
Pode ser calculado multiplicando o cálcio plasmático pelo fosfato plasmático
3 dias
plasma 25-OH-Vitamina D
Prazo: 3 dias
nmol/l
3 dias
PTH plasmático
Prazo: 3 dias
pmol/l
3 dias
Albumina Plasmática
Prazo: 3 dias
g/dl
3 dias
eGFR
Prazo: 3 dias
ml/min/1,73m²
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Herlev Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-25039131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente não há planos de partilha

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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