- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07312981
CPH-MBD-kohortens kostsubstudie - Jämförelse av metoder för kostregistrering
17 december 2025 uppdaterad av: University of Copenhagen
CPH-MBD-kohorten - Delstudie om kosthistorik
Syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan kalcium- och fosforbalansen och njursjukdomens stadium mätt med kreatininclearance hos patienter med kronisk njursjukdom stadium 4 och 5.
Balansen mäts genom en mätning mellan den registrerade kostintaget och utsöndringen i urinen.
Dessutom kommer en jämförelse mellan bildbaserad kostbedömning och viktade register att mätas
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att ombes att fotografera all mat och vätska de konsumerar under 24 timmar.
Dessutom kommer deltagarna att erbjudas att väga sin mat och vätska i 3 dagar.
Dessutom kommer deltagarna att erbjudas att väga sin mat och vätska i 3 dagar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Telefonnummer: 004523346654
- E-post: jra@nexs.ku.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julian Askøe Bluming, RD
- Telefonnummer: 004591568528
- E-post: lft190@alumni.ku.dk
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekrytering
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Kontakt:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Telefonnummer: 004591568528
- E-post: lft190@alumni.ku.dk
-
Underutredare:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Aktiv, inte rekryterande
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk njursjukdom stadium 4-5
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En glomerulär filtreringshastighet på <30 ml/min/1.73m2
- 18 år och äldre
Exklusionskriterier:
Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av diateryfotometermetoden med vägda protokoll.
Tidsram: 3 dagar
|
Intaget av kalcium och fosfat som bedömts genom de 24-timmarsfotona och den 72-timmars vägningen av mat- och dryckesartiklar kommer att jämföras.
|
3 dagar
|
|
Kalcium- och fosfatbalans i relation till njursjukdomens stadium
Tidsram: 3 dagar
|
Mätt genom den dietetiska intaget av kalcium och fosfat i förhållande till den urinära kalcium- och fosfatuutsöndringen
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinkalcium
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/dag
|
3 dagar
|
|
Urinfosfat
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/dag
|
3 dagar
|
|
Total kalciumintag och fördelningen av vegetabiliska och animaliska källor
Tidsram: 3 dagar
|
mg/dag
|
3 dagar
|
|
Total fosforintag och fördelningen av vegetabiliska och animaliska källor
Tidsram: 3 dagar
|
mg/dag
|
3 dagar
|
|
natriumintaget totalt och fördelningen av vegetabiliska och animaliska källor
Tidsram: 3 dagar
|
mg/dag
|
3 dagar
|
|
Energiintag
Tidsram: 3 dagar
|
Kcal/dag
|
3 dagar
|
|
Proteinintag
Tidsram: 3 dagar
|
g/dag
|
3 dagar
|
|
Fettintag
Tidsram: 3 dagar
|
g/dag
|
3 dagar
|
|
Flytintag
Tidsram: 3 dagar
|
ml/dag
|
3 dagar
|
|
Plasmafosfat
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/l
|
3 dagar
|
|
Plasmakalcium
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/l
|
3 dagar
|
|
Urinkreatinin
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/dag
|
3 dagar
|
|
Urinärt urea
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/dag
|
3 dagar
|
|
Urinär natrium
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/dag
|
3 dagar
|
|
Plasma FGF23
Tidsram: 3 dagar
|
mmol/l
|
3 dagar
|
|
P-kalcium P-fosfatprodukt
Tidsram: 3 dagar
|
Kan beräknas genom att multiplicera plasmakalcium och plasmafosfat
|
3 dagar
|
|
plasma 25-OH-vitamin D
Tidsram: 3 dagar
|
nmol/l
|
3 dagar
|
|
plasma-PTH
Tidsram: 3 dagar
|
pmol/l
|
3 dagar
|
|
Plasmaalbumin
Tidsram: 3 dagar
|
g/dl
|
3 dagar
|
|
eGFR
Tidsram: 3 dagar
|
ml/min/1,73m²
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Paratyreoidea sjukdomar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Engelska sjukan
- Kalciummetabolismstörningar
- D-vitaminbrist
- Hyperparatyreos, sekundär
- Hyperparatyreos
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kronisk njursjukdom - mineral- och benstörning
Andra studie-ID-nummer
- H-25039131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande inga planer på att dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .