- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07312981
Когортное диетическое подисследование CPH-MBD - Сравнение методов регистрации питания
17 декабря 2025 г. обновлено: University of Copenhagen
Когорта CPH-MBD - Подисследование по истории питания
Целью исследования является оценка взаимосвязи между балансом кальция и фосфора и стадией заболевания почек, измеряемой по клиренсу креатинина, у пациентов с хронической болезнью почек 4-й и 5-й стадий.
Баланс измеряется как разница между зарегистрированным диетическим потреблением и экскрецией с мочой.
Дополнительно будет проведено сравнение между оценкой диеты на основе изображений и взвешенными записями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Все участники будут просить сделать фотографии всей еды и жидкости, которую они потребляют в течение 24 часов.
Кроме того, участникам будет предложено взвесить свою еду и жидкость в течение 3 дней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Номер телефона: 004523346654
- Электронная почта: jra@nexs.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julian Askøe Bluming, RD
- Номер телефона: 004591568528
- Электронная почта: lft190@alumni.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Контакт:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Номер телефона: 004591568528
- Электронная почта: lft190@alumni.ku.dk
-
Младший исследователь:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Дания, 2730
- Активный, не рекрутирующий
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической болезнью почек 4-5 стадии
Описание
Критерии включения:
- Скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м²
- 18 лет и старше
Критерии исключения:
Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение метода диетической фотографии с взвешенными записями.
Временное ограничение: 3 дня
|
Потребление кальция и фосфата, оцененное по 24-часовым фотографиям и 72-часовому взвешиванию продуктов питания и жидкостей, будет сравнено.
|
3 дня
|
|
Баланс кальция и фосфата в зависимости от стадии заболевания почек
Временное ограничение: 3 дня
|
Измеряется по потреблению кальция и фосфата с пищей в соотношении к экскреции кальция и фосфата с мочой
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кальций в моче
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/сут
|
3 дня
|
|
Фосфат мочи
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/сут
|
3 дня
|
|
Общее потребление кальция и распределение вегетарианских и животных источников
Временное ограничение: 3 дня
|
мг/день
|
3 дня
|
|
Общее потребление фосфатов и распределение растительных и животных источников
Временное ограничение: 3 дня
|
мг/день
|
3 дня
|
|
общее потребление натрия и распределение вегетарианских и животных источников
Временное ограничение: 3 дня
|
мг/день
|
3 дня
|
|
Энергетическая ценность
Временное ограничение: 3 дня
|
Ккал/день
|
3 дня
|
|
Поступление белка
Временное ограничение: 3 дня
|
г/день
|
3 дня
|
|
Потребление жиров
Временное ограничение: 3 дня
|
г/сут
|
3 дня
|
|
Потребление жидкости
Временное ограничение: 3 дня
|
мл/день
|
3 дня
|
|
Фосфат плазмы
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/л
|
3 дня
|
|
Кальций плазмы
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/л
|
3 дня
|
|
Креатинин мочи
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/день
|
3 дня
|
|
Мочевина в моче
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/сутки
|
3 дня
|
|
Натрий в моче
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/день
|
3 дня
|
|
Плазменный FGF23
Временное ограничение: 3 дня
|
ммоль/л
|
3 дня
|
|
P-кальций P-фосфатный продукт
Временное ограничение: 3 дня
|
Может быть рассчитано путем умножения концентрации кальция в плазме и фосфата в плазме
|
3 дня
|
|
плазма 25-ОН-витамин D
Временное ограничение: 3 дня
|
нмоль/л
|
3 дня
|
|
плазменный ПТГ
Временное ограничение: 3 дня
|
пмоль/л
|
3 дня
|
|
Плазменный альбумин
Временное ограничение: 3 дня
|
г/дл
|
3 дня
|
|
рСКФ
Временное ограничение: 3 дня
|
мл/мин/1,73 м²
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Почечная недостаточность
- Болезни костей, метаболические
- Заболевания паращитовидной железы
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Рахит
- Нарушения обмена кальция
- Дефицит витамина D
- Гиперпаратиреоз, вторичный
- Гиперпаратиреоз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническая болезнь почек-минеральные и костные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- H-25039131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по обмену
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .