- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312981
De CPH-MBD Cohort Voedingssubstudie - Vergelijking van methoden voor voedingsregistraties
17 december 2025 bijgewerkt door: University of Copenhagen
De CPH-MBD Cohort - Substudie over Dieetgeschiedenis
Het doel van de studie is om de associatie tussen de calcium- en fosforbalans en het stadium van nierziekte, gemeten aan de hand van creatinineklaring, te beoordelen bij patiënten met chronische nierziekte stadium 4 en 5.
De balans wordt gemeten door een meting tussen de geregistreerde dieetinname en de uitscheiding via de urine.
Daarnaast wordt een vergelijking gemaakt tussen beeldgebaseerde dieetbeoordeling en gewogen registraties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers wordt gevraagd om foto's te maken van al het voedsel en de vloeistoffen die zij gedurende 24 uur consumeren.
Daarnaast wordt deelnemers aangeboden om hun voedsel en vloeistoffen gedurende 3 dagen te wegen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Telefoonnummer: 004523346654
- E-mail: jra@nexs.ku.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Julian Askøe Bluming, RD
- Telefoonnummer: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Contact:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Telefoonnummer: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
-
Onderonderzoeker:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Denemarken, 2730
- Actief, niet wervend
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische nierziekte stadium 4-5
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een glomerulaire filtratiesnelheid van <30 ml/min/1,73m²
- 18 jaar en ouder
Exclusiecriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de fotografische dieetmethode met gewogen registraties.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De inname van calcium en fosfaat, beoordeeld door de 24-uurs foto's en de 72-uurs weging van voedsel- en vloeistofitems, zal worden vergeleken.
|
3 dagen
|
|
Calcium- en fosfaatbalans in relatie tot het stadium van nierziekte
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Gemeten aan de hand van de inname van calcium en fosfaat via de voeding in relatie tot de uitscheiding van calcium en fosfaat in de urine
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinecalcium
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/dag
|
3 dagen
|
|
Urinair fosfaat
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/dag
|
3 dagen
|
|
Totale calciuminname en de verdeling van vegetarische en dierlijke bronnen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mg/dag
|
3 dagen
|
|
Totale fosfaatinname en de verdeling van vegetarische en dierlijke bronnen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mg/dag
|
3 dagen
|
|
totale natriuminname en de verdeling van vegetarische en dierlijke bronnen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mg/dag
|
3 dagen
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Kcal/dag
|
3 dagen
|
|
Eiwitinname
Tijdsspanne: 3 dagen
|
g/dag
|
3 dagen
|
|
Vetopname
Tijdsspanne: 3 dagen
|
g/dag
|
3 dagen
|
|
Vochtinname
Tijdsspanne: 3 dagen
|
ml/dag
|
3 dagen
|
|
Plasmafosfaat
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/l
|
3 dagen
|
|
Plasmacalcium
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/l
|
3 dagen
|
|
Urinecreatinine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/dag
|
3 dagen
|
|
Ureum in urine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/dag
|
3 dagen
|
|
Urinair natrium
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/dag
|
3 dagen
|
|
Plasma FGF23
Tijdsspanne: 3 dagen
|
mmol/l
|
3 dagen
|
|
P-calcium P-fosfaatproduct
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Kan worden berekend door plasma calcium en plasma fosfaat te vermenigvuldigen
|
3 dagen
|
|
plasma 25-OH-vitamine D
Tijdsspanne: 3 dagen
|
nmol/l
|
3 dagen
|
|
plasma PTH
Tijdsspanne: 3 dagen
|
pmol/l
|
3 dagen
|
|
Plasma Albumine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
g/dl
|
3 dagen
|
|
eGFR
Tijdsspanne: 3 dagen
|
ml/min/1.73m2
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Botziekten, Metabool
- Ziekten van de bijschildklier
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Rachitis
- Calciummetabolismestoornissen
- Vitamine D-tekort
- Hyperparathyreoïdie, secundair
- Hyperparathyreoïdie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische nierziekte-minerale en botaandoening
Andere studie-ID-nummers
- H-25039131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Momenteel geen plannen voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .