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Die CPH-MBD-Kohorten-Ernährungs-Substudie - Vergleich von Methoden für Ernährungsregistrierungen

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Copenhagen

Die CPH-MBD-Kohorte - Teilstudie zur Ernährungsanamnese

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Kalzium- und Phosphorhaushalt und dem Stadium der Nierenerkrankung, gemessen an der Kreatinin-Clearance, bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 und 5 zu bewerten. Der Haushalt wird als Messung zwischen der aufgezeichneten Nahrungsaufnahme und der Ausscheidung im Urin gemessen. Zusätzlich wird ein Vergleich zwischen bildbasierter Ernährungsbewertung und gewichteten Aufzeichnungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 24 Stunden Fotos von allen Lebensmitteln und Getränken zu machen, die sie zu sich nehmen. Zusätzlich wird den Teilnehmern angeboten, ihre Lebensmittel und Getränke an 3 Tagen zu wiegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
  • Telefonnummer: 004523346654
  • E-Mail: jra@nexs.ku.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Herlev Hospital, Dept Nephrology
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Julian A Bluming, RD
    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Copenhagen University Hospital - Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4-5

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine glomeruläre Filtrationsrate von <30 ml/min/1,73m²
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der diäterischen Fotografiemethode mit gewichteten Aufzeichnungen.
Zeitfenster: 3 Tage
Die Aufnahme von Kalzium und Phosphat, bewertet durch die 24-Stunden-Fotos und das 72-stündige Wiegen von Lebensmitteln und Getränken, wird verglichen.
3 Tage
Kalzium- und Phosphatgleichgewicht in Bezug auf das Stadium der Nierenerkrankung
Zeitfenster: 3 Tage
Gemessen am diätetischen Aufnahmeverhältnis von Calcium und Phosphat im Verhältnis zur Ausscheidung von Calcium und Phosphat im Urin
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinkalzium
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/Tag
3 Tage
Urinphosphat
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/Tag
3 Tage
Gesamte Kalziumaufnahme und die Verteilung pflanzlicher und tierischer Quellen
Zeitfenster: 3 Tage
mg/Tag
3 Tage
Phosphataufnahme gesamt und die Verteilung vegetarischer und tierischer Quellen
Zeitfenster: 3 Tage
mg/Tag
3 Tage
Gesamtnatriumaufnahme und die Verteilung vegetarischer und tierischer Quellen
Zeitfenster: 3 Tage
mg/Tag
3 Tage
Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
Kcal/Tag
3 Tage
Proteinzufuhr
Zeitfenster: 3 Tage
g/Tag
3 Tage
Fettaufnahme
Zeitfenster: 3 Tage
g/Tag
3 Tage
Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: 3 Tage
ml/Tag
3 Tage
Plasmaposphat
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/l
3 Tage
Plasmakalzium
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/l
3 Tage
Urin-Kreatinin
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/Tag
3 Tage
Harnstoff im Urin
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/Tag
3 Tage
Urin-Natrium
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/Tag
3 Tage
Plasma FGF23
Zeitfenster: 3 Tage
mmol/l
3 Tage
P-Kalzium P-Phosphat-Produkt
Zeitfenster: 3 Tage
Kann durch Multiplikation von Plasmacalcium und Plasma-Phosphat berechnet werden
3 Tage
Plasma 25-OH-Vitamin D
Zeitfenster: 3 Tage
nmol/l
3 Tage
Plasma-PTH
Zeitfenster: 3 Tage
pmol/l
3 Tage
Plasma-Albumin
Zeitfenster: 3 Tage
g/dl
3 Tage
eGFR
Zeitfenster: 3 Tage
ml/min/1,73m²
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Herlev Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-25039131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit keine Pläne für die Weitergabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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