El Subestudio Dietético de la Cohorte CPH-MBD - Comparación de Métodos para Registros Dietéticos
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Copenhagen
La Cohorte CPH-MBD - Subestudio sobre Historia Dietética
El objetivo del estudio es evaluar la asociación entre el equilibrio de calcio y fósforo y la etapa de la enfermedad renal medida por el aclaramiento de creatinina en pacientes con enfermedad renal crónica en estadios 4 y 5.
El equilibrio se mide mediante una medición entre la ingesta dietética registrada y la excreción urinaria.
Además, se medirá una comparación entre la evaluación dietética basada en imágenes y los registros ponderados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se pedirá a todos los participantes que tomen fotografías de todos los alimentos y líquidos que consuman durante 24 horas.
Además, se ofrecerá a los participantes pesar sus alimentos y líquidos durante 3 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Número de teléfono: 004523346654
- Correo electrónico: jra@nexs.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julian Askøe Bluming, RD
- Número de teléfono: 004591568528
- Correo electrónico: lft190@alumni.ku.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Contacto:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Número de teléfono: 004591568528
- Correo electrónico: lft190@alumni.ku.dk
-
Sub-Investigador:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Activo, no reclutando
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 4-5
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tasa de filtración glomerular de <30 ml/min/1.73m²
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del método de fotografía dietética con registros ponderados.
Periodo de tiempo: 3 días
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La ingesta de calcio y fosfato evaluada mediante las fotos de 24 horas y el pesaje de 72 horas de alimentos y líquidos se comparará.
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3 días
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Equilibrio de calcio y fosfato en relación con la etapa de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 3 días
|
Medido por la ingesta dietética de calcio y fosfato en relación con la excreción urinaria de calcio y fosfato
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calcio Urinario
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/día
|
3 días
|
|
Fosfato urinario
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/día
|
3 días
|
|
Ingesta total de calcio y la distribución de fuentes vegetarianas y animales
Periodo de tiempo: 3 días
|
mg/día
|
3 días
|
|
Ingesta total de fosfato y la distribución de fuentes vegetarianas y animales
Periodo de tiempo: 3 días
|
mg/día
|
3 días
|
|
ingesta total de sodio y la distribución de fuentes vegetarianas y animales
Periodo de tiempo: 3 días
|
mg/día
|
3 días
|
|
Ingesta energética
Periodo de tiempo: 3 días
|
Kcal/día
|
3 días
|
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 3 días
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g/día
|
3 días
|
|
Ingesta de grasas
Periodo de tiempo: 3 días
|
g/día
|
3 días
|
|
Ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: 3 días
|
ml/día
|
3 días
|
|
Fosfato plasmático
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/l
|
3 días
|
|
Calcio plasmático
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/l
|
3 días
|
|
Creatinina urinaria
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/día
|
3 días
|
|
Urea urinaria
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/día
|
3 días
|
|
Sodio urinario
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/día
|
3 días
|
|
FGF23 plasmático
Periodo de tiempo: 3 días
|
mmol/l
|
3 días
|
|
Producto P-calcio P-fosfato
Periodo de tiempo: 3 días
|
Puede calcularse multiplicando el calcio plasmático y el fosfato plasmático
|
3 días
|
|
plasma 25-OH-Vitamina D
Periodo de tiempo: 3 días
|
nmol/l
|
3 días
|
|
PTH plasmático
Periodo de tiempo: 3 días
|
pmol/l
|
3 días
|
|
Albúmina plasmática
Periodo de tiempo: 3 días
|
g/dl
|
3 días
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eGFR
Periodo de tiempo: 3 días
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ml/min/1.73m²
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Raquitismo
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo Secundario
- Hiperparatiroidismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad renal crónica: trastorno mineral y óseo
Otros números de identificación del estudio
- H-25039131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay planes para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .