- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312981
CPH-MBD-kohortens kostholdsunderstudie – Sammenligning av metoder for kostholdsregistreringer
17. desember 2025 oppdatert av: University of Copenhagen
CPH-MBD-kohorten - Understudie om kostholds historikk
Studiens mål er å vurdere sammenhengen mellom kalsium- og fosforbalansen og stadiet av nyresykdom målt ved kreatininklering hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium 4 og 5.
Balansen måles som et mål på forskjellen mellom registrert diettinntak og urinutskillelse.
I tillegg vil en sammenligning mellom bildebasert diettvurdering og veide opptegnelser bli målt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil bli bedt om å ta bilder av all mat og væske de inntar i løpet av 24 timer.
I tillegg vil deltakerne bli tilbudt å veie maten og væsken sin i 3 dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Telefonnummer: 004523346654
- E-post: jra@nexs.ku.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julian Askøe Bluming, RD
- Telefonnummer: 004591568528
- E-post: lft190@alumni.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Ta kontakt med:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Telefonnummer: 004591568528
- E-post: lft190@alumni.ku.dk
-
Underetterforsker:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 4-5
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En glomerulær filtreringsrate på <30 ml/min/1.73m²
- 18 år og eldre
Eksklusjonskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av fotometodemetode for kosthold med vektede opptegnelser.
Tidsramme: 3 dager
|
Inntaket av kalsium og fosfat som vurderes gjennom 24-timers bilder og 72-timers veiing av mat- og væskevarer, vil bli sammenlignet.
|
3 dager
|
|
Kalsium- og fosfatbalanse i forhold til nyresykdommens stadium
Tidsramme: 3 dager
|
Målt ved diettinntaket av kalsium og fosfat i forhold til utskillelsen av kalsium og fosfat i urinen
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinært Kalsium
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/dag
|
3 dager
|
|
Urinært fosfat
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/dag
|
3 dager
|
|
Totalt kalsiuminntak og fordelingen av vegetabilske og animalske kilder
Tidsramme: 3 dager
|
mg/dag
|
3 dager
|
|
Totalt fosfatinnhold og fordelingen av vegetabilske og animalske kilder
Tidsramme: 3 dager
|
mg/dag
|
3 dager
|
|
totalt natriuminntak og fordelingen av vegetabilske og animalske kilder
Tidsramme: 3 dager
|
mg/dag
|
3 dager
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 3 dager
|
Kcal/dag
|
3 dager
|
|
Proteininntak
Tidsramme: 3 dager
|
g/dag
|
3 dager
|
|
Fettinntak
Tidsramme: 3 dager
|
g/dag
|
3 dager
|
|
Væskeinntak
Tidsramme: 3 dager
|
ml/dag
|
3 dager
|
|
Plasmafosfat
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/l
|
3 dager
|
|
Plasmakalsium
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/l
|
3 dager
|
|
Urinær kreatinin
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/dag
|
3 dager
|
|
Urinært urea
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/dag
|
3 dager
|
|
Urinær natrium
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/dag
|
3 dager
|
|
Plasma FGF23
Tidsramme: 3 dager
|
mmol/l
|
3 dager
|
|
P-kalsium P-fosfat produkt
Tidsramme: 3 dager
|
Kan beregnes ved å multiplisere plasmakalsium og plasmafosfat
|
3 dager
|
|
plasma 25-OH-vitamin D
Tidsramme: 3 dager
|
nmol/l
|
3 dager
|
|
plasma PTH
Tidsramme: 3 dager
|
pmol/l
|
3 dager
|
|
Plasmaalbumin
Tidsramme: 3 dager
|
g/dl
|
3 dager
|
|
eGFR
Tidsramme: 3 dager
|
ml/min/1,73m²
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Bensykdommer, metabolske
- Parathyreoidea sykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Rakitt
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Vitamin D-mangel
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Hyperparatyreose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Kronisk nyresykdom-Mineral- og beinlidelse
Andre studie-ID-numre
- H-25039131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig ingen planer om deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .