- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07312981
CPH-MBD Kohortens Kostundersøgelse - Sammenligning af Metoder til Kostregistreringer
17. december 2025 opdateret af: University of Copenhagen
CPH-MBD-kohorten - Understudie om kosthistorie
Formålet med studiet er at vurdere sammenhængen mellem balancen af calcium og fosfor og stadiet af nyresygdom målt ved kreatininclearance hos patienter med kronisk nyresygdom i stadie 4 og 5.
Balancen måles som en måling mellem det registrerede kostindtag og urinudskillelsen.
Desuden vil der blive målt en sammenligning mellem billedbaseret kostvurdering og vejede optegnelser
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil blive bedt om at tage billeder af al den mad og væske, de indtager i løbet af 24 timer.
Derudover vil deltagerne blive tilbudt at veje deres mad og væske i 3 dage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Telefonnummer: 004523346654
- E-mail: jra@nexs.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julian Askøe Bluming, RD
- Telefonnummer: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekruttering
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Kontakt:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Telefonnummer: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
-
Underforsker:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk nyresygdom stadium 4-5
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En glomerulær filtrationshastighed på <30 ml/min/1,73m²
- 18 år og derover
Eksklusionskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af diætfotografimetode med vejede optegnelser.
Tidsramme: 3 dage
|
Indtaget af calcium og fosfat, vurderet gennem 24-timers fotos og 72-timers vejning af fødevarer og væsker, vil blive sammenlignet.
|
3 dage
|
|
Kalcium- og fosfatbalance i forhold til nyresygdommens stadium
Tidsramme: 3 dage
|
Målt ved indtaget af calcium og fosfat i kosten i forhold til udskillelsen af calcium og fosfat i urinen
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin-Calcium
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/dag
|
3 dage
|
|
Urinært fosfat
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/dag
|
3 dage
|
|
Samlet calciumindtag og fordelingen af vegetariske og animalske kilder
Tidsramme: 3 dage
|
mg/dag
|
3 dage
|
|
Samlet fosfatindtag og fordelingen af vegetabilske og animalske kilder
Tidsramme: 3 dage
|
mg/dag
|
3 dage
|
|
samlet natriumindtag og fordelingen af vegetabilske og animalske kilder
Tidsramme: 3 dage
|
mg/dag
|
3 dage
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 3 dage
|
Kcal/dag
|
3 dage
|
|
Proteinindtag
Tidsramme: 3 dage
|
g/dag
|
3 dage
|
|
Fedtindtag
Tidsramme: 3 dage
|
g/dag
|
3 dage
|
|
Væsketilførsel
Tidsramme: 3 dage
|
ml/dag
|
3 dage
|
|
Plasma fosfat
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/l
|
3 dage
|
|
Plasmakalcium
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/l
|
3 dage
|
|
Urin-kreatinin
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/dag
|
3 dage
|
|
Urinært urea
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/dag
|
3 dage
|
|
Urin-natrium
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/dag
|
3 dage
|
|
Plasma FGF23
Tidsramme: 3 dage
|
mmol/l
|
3 dage
|
|
P-kalcium P-fosfat produkt
Tidsramme: 3 dage
|
Kan beregnes ved at multiplicere plasmakalcium og plasmafosfat
|
3 dage
|
|
plasma 25-OH-vitamin D
Tidsramme: 3 dage
|
nmol/l
|
3 dage
|
|
plasma PTH
Tidsramme: 3 dage
|
pmol/l
|
3 dage
|
|
Plasmaalbumin
Tidsramme: 3 dage
|
g/dl
|
3 dage
|
|
eGFR
Tidsramme: 3 dage
|
ml/min/1,73m²
|
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Parathyreoidea sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Rakitis
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- D-vitamin mangel
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Hyperparathyroidisme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-25039131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om deling på nuværende tidspunkt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trin 4 | CKD trin 5 | CKD trin 3Forenede Stater
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoIkke rekrutterer endnuMultimodal Intervention for Tidlig Kronisk Nyresygdom hos Unge: Dysbiose og Inflammation (CKD) (CKD)Dyrke motion | CKD trin 3 | Symbiotisk | Diætinterventioner | CKD Stadium 1 | CKD Stadium 2Mexico
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of MinnesotaIndiana UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Chujin CaoRekrutteringCKD | LægemiddeleffektKina
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsTrukket tilbageESRD | CKDSpanien, Forenede Stater
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdIkke rekrutterer endnu