- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312981
Kohortowe badanie dietetyczne CPH-MBD - Porównanie metod rejestracji diety
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Kohorta CPH-MBD - Podbadanie Historii Żywieniowej
Celem badania jest ocena związku między równowagą wapnia i fosforu a stadium choroby nerek mierzonego klirensem kreatyniny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 i 5.
Równowaga jest mierzona jako pomiar między zarejestrowanym spożyciem pokarmowym a wydalaniem z moczem.
Dodatkowo zostanie zmierzona porównanie między obrazową oceną diety a ważonymi zapisami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy będą poproszeni o zrobienie zdjęć wszystkich spożywanych pokarmów i płynów w ciągu 24 godzin.
Dodatkowo uczestnicy będą mogli ważyć swoje jedzenie i płyny przez 3 dni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA
- Numer telefonu: 004523346654
- E-mail: jra@nexs.ku.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julian Askøe Bluming, RD
- Numer telefonu: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Rekrutacyjny
- Herlev Hospital, Dept Nephrology
-
Kontakt:
- Julian Askøe Bluming, RD
- Numer telefonu: 004591568528
- E-mail: lft190@alumni.ku.dk
-
Pod-śledczy:
- Julian A Bluming, RD
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dania, 2730
- Aktywny, nie rekrutujący
- Copenhagen University Hospital - Herlev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5
Opis
Kryteria włączenia:
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73m²
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie metody fotograficznej diatery z zapisami ważonymi.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Spożycie wapnia i fosforanu ocenione na podstawie 24-godzinnych zdjęć oraz 72-godzinnego ważenia produktów spożywczych i płynów zostanie porównane.
|
3 dni
|
|
Równowaga wapnia i fosforanów w odniesieniu do stadium choroby nerek
Ramy czasowe: 3 dni
|
Mierzony przez spożycie wapnia i fosforanów w diecie w stosunku do wydalania wapnia i fosforanów z moczem
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wapń w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/dzień
|
3 dni
|
|
Fosforan w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/dzień
|
3 dni
|
|
Całkowite spożycie wapnia i rozkład źródeł roślinnych i zwierzęcych
Ramy czasowe: 3 dni
|
mg/dzień
|
3 dni
|
|
Całkowite spożycie fosforanów i rozkład źródeł roślinnych i zwierzęcych
Ramy czasowe: 3 dni
|
mg/dzień
|
3 dni
|
|
spożycie sodu ogółem i rozkład źródeł wegetariańskich i zwierzęcych
Ramy czasowe: 3 dni
|
mg/dzień
|
3 dni
|
|
Spożycie energii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Kcal/dzień
|
3 dni
|
|
Spożycie białka
Ramy czasowe: 3 dni
|
g/dzień
|
3 dni
|
|
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
g/dzień
|
3 dni
|
|
Spożycie płynów
Ramy czasowe: 3 dni
|
ml/dzień
|
3 dni
|
|
Fosforan w osoczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/l
|
3 dni
|
|
Wapń osocza
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/l
|
3 dni
|
|
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/dzień
|
3 dni
|
|
Mocznik w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/dzień
|
3 dni
|
|
Sód w moczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/dzień
|
3 dni
|
|
Osoczowy FGF23
Ramy czasowe: 3 dni
|
mmol/l
|
3 dni
|
|
P-wapń P-fosforan produkt
Ramy czasowe: 3 dni
|
Można obliczyć mnożąc stężenie wapnia w osoczu i stężenie fosforanów w osoczu
|
3 dni
|
|
plazma 25-OH-witamina D
Ramy czasowe: 3 dni
|
nmol/l
|
3 dni
|
|
PTH w osoczu
Ramy czasowe: 3 dni
|
pmol/l
|
3 dni
|
|
Albumina osocza
Ramy czasowe: 3 dni
|
g/dl
|
3 dni
|
|
eGFR
Ramy czasowe: 3 dni
|
ml/min/1,73m²
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Rikardt Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Niewydolność nerek
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroby przytarczyc
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Krzywica
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Niedobór witaminy D
- Nadczynność przytarczyc, wtórna
- Nadczynność przytarczyc
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba nerek - zaburzenia mineralne i kostne
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-25039131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie brak planów udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .