Comprendre et traiter l'agression pathologique sévère et résistante : Utilisation de la stimulation cérébrale profonde pour traiter l'agression résistante (STAR)

Critères d'inclusion :

• Âgé entre 18 et 70 ans inclus
• Patients ayant été en isolement en unité psychiatrique sécurisée pendant au moins 50 % du temps sur une période de plus de 6 mois avant l'inclusion
• Un score GAF < 21
• Un score ICAP < 40
• Autres affections médicales stables
• Aucune contre-indication à l'imagerie cérébrale (IRM et scanner)
• Aucune contre-indication à la prise de médicaments pour le déplacement (loxapine et diazépam)
• Aucune contre-indication à la chirurgie
• Adulte ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement. Un psychiatre, indépendant de l'étude et du traitement, examinera le patient et déterminera sa capacité à lire et comprendre le formulaire de consentement avant la signature. Si ce n'est pas le cas, une autorisation peut être donnée par le juge des tutelles conformément à l'article L. 1111-6.
• Un adulte assisté par son tuteur ou par le juge ayant lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement (si le patient est sous tutelle). Si le tuteur ne souhaite pas donner un avis ou prendre une décision pour le patient, le juge des tutelles peut être consulté conformément à l'article L1223-1.
• Patients couverts par l'assurance maladie sociale (sauf AME)
• Femmes en âge de procréer (une femme est considérée en âge de procréer, c'est-à-dire fertile, après les premières règles et jusqu'à la ménopause, sauf si elle est définitivement infertile) utilisant au moins une contraception minimale efficace (c'est-à-dire au moins : contraception orale uniquement par progestatif, où l'inhibition de l'ovulation n'est pas le mode d'action principal, préservatifs masculins ou féminins avec ou sans spermicide, diaphragme, diaphragme ou éponge avec spermicide) pendant au moins 1 mois et tout au long de l'étude, ainsi qu'un test de grossesse urinaire négatif pour la β-HCG à l'inclusion.
• Femmes stérilisées chirurgicalement (hystérectomie, salpingectomie bilatérale et ovariectomie bilatérale)
• Femmes ménopausées : Le statut post-ménopausique est défini par l'absence de menstruations pendant 12 mois sans autre cause médicale. Des taux élevés d'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans l'intervalle post-ménopausique peuvent être utilisés pour confirmer le statut post-ménopausique chez les femmes n'utilisant pas de contraception hormonale ou de traitement hormonal substitutif. Cependant, en l'absence de 12 mois d'aménorrhée, une seule mesure de FSH est insuffisante.

Pour les patients schizophrènes

• Tous les traitements précédents ont échoué, y compris la combinaison de clozapine (pendant au moins 6 mois avec des taux de clozapine > 350 ng/mL) + ECT (minimum 20 séances)
• Avoir eu au moins deux potentialisations de clozapine parmi les suivantes : lithium, acide valproïque, bêta-bloquants, autres antipsychotiques.

Pour les patients TSA avec ou sans déficience intellectuelle

- Toutes les mesures psychoéducatives recommandées doivent avoir été tentées avec échec des traitements suivants : rispéridone, aripiprazole, clozapine, naltrexone, bêta-bloquants administrés pendant au moins trois mois à la dose maximale tolérée.

Critères d'exclusion :

• Mineurs
• Contre-indications à la chirurgie et à l'anesthésie
• Contre-indications à l'utilisation du Dispositif Médical (diathermie, certaines procédures d'imagerie par résonance magnétique, stimulation magnétique transcrânienne (SMT), (voir section 'Contre-indications' dans le manuel 'Information pour les Prescripteurs' pour le neurostimulateur implanté)
• Contre-indications aux IRM et scanners (pacemakers cardiaques ou neuronaux, clips chirurgicaux ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, grossesse, claustrophobie, pacemakers cardiaques ou neuronaux, clips chirurgicaux ferromagnétiques, implants et objets métalliques, corps étrangers intraoculaires, etc.)
• Autres problèmes médicaux interférant avec le protocole et la chirurgie
• Femmes enceintes