Compreender e Tratar a Agressão Patológica Grave e Resistente: Utilizar a Estimulação Cerebral Profunda para Tratar a Agressão Resistente (STAR)

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18 e 70 anos, inclusive
• Pacientes que estiveram em isolamento numa unidade psiquiátrica de segurança pelo menos 50% do tempo durante um período superior a 6 meses antes da inclusão
• Um score GAF <21
• Um score ICAP <40
• Outras condições médicas estáveis
• Sem contraindicações para imagiologia cerebral (RM e TC)
• Sem contraindicações para tomar medicação para viagem (loxapina e diazepam)
• Sem contraindicações para cirurgia
• Adulto que leu e compreendeu a carta de informação e assinou o formulário de consentimento. Um psiquiatra, independente do estudo e tratamento, examinará o paciente e determinará a sua capacidade de ler e compreender o formulário de consentimento antes da assinatura. Se não for o caso, a autorização pode ser dada pelo juiz de tutela de acordo com o Artigo L. 1111-6.
• Um adulto assistido pelo seu tutor ou pelo juiz que leu e compreendeu a carta de informação e assinou o formulário de consentimento (se o paciente estiver sob tutela). Se o tutor não desejar dar uma opinião ou tomar uma decisão pelo paciente, o juiz de tutela pode ser consultado de acordo com o Artigo L1223-1.
• Pacientes cobertos pelo seguro de saúde social (exceto AME)
• Mulheres em idade fértil (uma mulher é considerada em idade fértil, ou seja, fértil, após a menarca e até atingir a menopausa, a menos que seja permanentemente infértil) usando pelo menos contraceção minimamente eficaz (ou seja, pelo menos: contraceção oral apenas com progestogénio, onde a inibição da ovulação não é o modo de ação principal, preservativos masculinos ou femininos com ou sem espermicida, diafragma, diafragma ou esponja com espermicida) durante pelo menos 1 mês e ao longo de todo o estudo, bem como um teste de gravidez urinário negativo para β-HCG na inclusão.
• Mulheres esterilizadas cirurgicamente (histerectomia, salpingectomia bilateral e ooforectomia bilateral)
• Mulheres na menopausa: O estado pós-menopáusico é definido como a ausência de menstruação durante 12 meses sem qualquer outra causa médica. Níveis elevados de hormona folículo-estimulante (FSH) no intervalo pós-menopáusico podem ser usados para confirmar o estado pós-menopáusico em mulheres que não estão a usar contraceção hormonal ou terapia de reposição hormonal. No entanto, na ausência de 12 meses de amenorreia, uma única medição de FSH é insuficiente.

Para pacientes esquizofrénicos

• Todos os tratamentos anteriores falharam, incluindo a combinação de clozapina (pelo menos 6 meses com níveis de clozapina > 350 ng/mL) + ECT (mínimo 20 sessões)
• Tiveram pelo menos duas potenciações de clozapina entre as seguintes: lítio, ácido valproico, beta-bloqueadores, outros antipsicóticos.

Para pacientes com TEA com ou sem deficiência intelectual

- Todas as medidas psicoeducativas recomendadas devem ter sido tentadas com falha dos seguintes tratamentos: risperidona, aripiprazol, clozapina, naltrexona, beta-bloqueadores administrados durante pelo menos três meses na dose máxima tolerada.

Critérios de Exclusão:

• Menores de idade
• Contraindicações para cirurgia e anestesia
• Contraindicações para o uso do Dispositivo Médico (diatérmica, certos procedimentos de ressonância magnética, estimulação magnética transcraniana (TMS), (ver secção 'Contraindicações' no manual 'Informação para Prescritores' para o neuroestimulador implantado)
• Contraindicações para exames de RM e TC (marcapassos cardíacos ou neurais, clips cirúrgicos ferromagnéticos, implantes e objetos metálicos, corpos estranhos intraoculares, gravidez, claustrofobia, marcapassos cardíacos ou neurais, clips cirúrgicos ferromagnéticos, implantes e objetos metálicos, corpos estranhos intraoculares, etc.)
• Outros problemas médicos que interfiram com o protocolo e cirurgia
• Mulheres grávidas