Понимание и лечение тяжелых и резистентных форм патологической агрессии: применение глубокой стимуляции мозга для терапии резистентной агрессии (STAR)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 70 лет включительно
• Пациенты, которые находились в изоляции в охраняемом психиатрическом отделении не менее 50% времени в течение более 6 месяцев до включения
• Показатель GAF <21
• Показатель ICAP <40
• Другие стабильные медицинские состояния
• Отсутствие противопоказаний к визуализации мозга (МРТ и КТ)
• Отсутствие противопоказаний к приему лекарств для путешествия (локсапин и диазепам)
• Отсутствие противопоказаний к хирургическому вмешательству
• Взрослый, который прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия. Психиатр, независимый от исследования и лечения, осмотрит пациента и определит его способность прочитать и понять форму согласия перед подписанием. Если это не так, разрешение может быть дано судьей по опеке в соответствии со статьей L. 1111-6.
• Взрослый, которому помогает его опекун или судья, который прочитал и понял информационное письмо и подписал форму согласия (если пациент находится под опекой). Если опекун не желает высказывать мнение или принимать решение за пациента, может быть запрошено мнение судьи по опеке в соответствии со статьей L1223-1.
• Пациенты, застрахованные в системе социального медицинского страхования (кроме AME)
• Женщины детородного возраста (женщина считается детородного возраста, т.е. фертильной, после менархе и до наступления менопаузы, если она не является постоянно бесплодной), использующие как минимум минимально эффективную контрацепцию (т.е. как минимум: оральную прогестагенную контрацепцию, где ингибирование овуляции не является основным способом действия, мужские или женские презервативы с спермицидом или без него, диафрагму, диафрагму или губку со спермицидом) в течение не менее 1 месяца и на протяжении всего исследования, а также отрицательный тест на беременность по моче на β-ХГЧ при включении.
• Женщины, стерилизованные хирургическим путем (гистерэктомия, двусторонняя сальпингэктомия и двусторонняя овариэктомия)
• Женщины в менопаузе: Постменопаузальный статус определяется как отсутствие менструаций в течение 12 месяцев без какой-либо другой медицинской причины. Повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в постменопаузальный период может быть использован для подтверждения постменопаузального статуса у женщин, которые не используют гормональную контрацепцию или заместительную гормональную терапию. Однако при отсутствии 12 месяцев аменореи однократное измерение ФСГ недостаточно.

Для пациентов с шизофренией

• Все предыдущие методы лечения оказались неэффективными, включая комбинацию клозапина (в течение не менее 6 месяцев с уровнями клозапина > 350 нг/мл) + ЭСТ (минимум 20 сеансов)
• Имели как минимум две потенциации клозапина среди следующих: литий, вальпроевая кислота, бета-блокаторы, другие антипсихотики.

Для пациентов с РАС с или без интеллектуальной недостаточности

- Все рекомендованные психообразовательные меры должны были быть испробованы с неудачей следующих методов лечения: рисперидон, арипипразол, клозапин, налтрексон, бета-блокаторы, принимаемые в течение как минимум трех месяцев в максимально переносимой дозе.

Критерии исключения:

• Несовершеннолетние
• Противопоказания к хирургическому вмешательству и анестезии
• Противопоказания к использованию медицинского устройства (диатермия, определенные процедуры магнитно-резонансной томографии, транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), (см. раздел «Противопоказания» в руководстве «Информация для назначающих» для имплантируемого нейростимулятора)
• Противопоказания к МРТ и КТ (кардиостимуляторы или нейростимуляторы, ферромагнитные хирургические клипсы, имплантаты и металлические предметы, внутриглазные инородные тела, беременность, клаустрофобия, кардиостимуляторы или нейростимуляторы, ферромагнитные хирургические клипсы, имплантаты и металлические предметы, внутриглазные инородные тела и т.д.)
• Другие медицинские проблемы, мешающие протоколу и хирургическому вмешательству
• Беременные женщины