Forståelse og behandling av alvorlig og resistent patologisk aggressivitet: Bruk av dyphjernestimulering for å behandle resistent aggressivitet (STAR)

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 70 år inklusive
• Pasienter som har vært i isolasjon i en sikker psykiatrisk avdeling i minst 50 % av tiden over en periode på mer enn 6 måneder før inklusjon
• En GAF-score <21
• En ICAP-score <40
• Andre stabile medisinske tilstander
• Ingen kontraindikasjoner for hjerneavbildning (MRI og CT)
• Ingen kontraindikasjoner for å ta medisiner for reise (loksapin og diazepam)
• Ingen kontraindikasjoner for kirurgi
• Voksen som har lest og forstått informasjonsskrivet og signert samtykkeskjemaet. En psykiater, uavhengig av studien og behandlingen, vil undersøke pasienten og fastslå deres evne til å lese og forstå samtykkeskjemaet før signering. Hvis dette ikke er tilfelle, kan autorisasjon gis av vergerådet i henhold til artikkel L. 1111-6.
• En voksen assistert av sin verge eller av dommeren som har lest og forstått informasjonsskrivet og signert samtykkeskjemaet (hvis pasienten er under vergemål). Hvis vergen ikke ønsker å gi en uttalelse eller ta en beslutning for pasienten, kan vergerådet konsulteres i henhold til artikkel L1223-1.
• Pasienter dekket av folketrygden (unntatt AME)
• Kvinner i fruktbar alder (en kvinne anses å være i fruktbar alder, dvs. fruktbar, etter menarche og til hun når menopause, med mindre hun er permanent infertile) som bruker minst minimalt effektiv prevensjon (dvs. minst: oral progestogen-prevensjon, hvor hemming av eggløsning ikke er primær virkemåte, mannlige eller kvinnelige kondomer med eller uten spermidemiddel, pessar, pessar eller svamp med spermidemiddel) i minst 1 måned og gjennom hele studien, samt en negativ urin graviditetstest for β-HCG ved inklusjon.
• Kirurgisk sterile kvinner (hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral ooforektomi)
• Menopausale kvinner: Postmenopausal status er definert som fravær av menstruasjon i 12 måneder uten annen medisinsk årsak. Forhøyede follikkelstimulerende hormon (FSH)-nivåer i postmenopausal intervall kan brukes til å bekrefte postmenopausal status hos kvinner som ikke bruker hormonell prevensjon eller hormonersettingsterapi. Men i fravær av 12 måneders amenoré, er en enkelt FSH-måling utilstrekkelig.

For skizofrene pasienter

• Alle tidligere behandlinger har mislyktes, inkludert kombinasjonen av klozapin (i minst 6 måneder med klozapinnivåer > 350 ng/mL) + ECT (minimum 20 økter)
• Har hatt minst to klozapinpotensieringer blant følgende: litium, valproinsyre, betablokkere, andre antipsykotika.

For ASD-pasienter med eller uten intellektuell funksjonshemming

- Alle anbefalte psykopedagogiske tiltak må ha blitt forsøkt med mislykket behandling av følgende: risperidon, aripiprazol, klozapin, naltrekson, betablokkere gitt i minst tre måneder ved maksimal tolerert dose.

Eksklusjonskriterier:

• Mindreårige
• Kontraindikasjoner for kirurgi og anestesi
• Kontraindikasjoner for bruk av medisinsk utstyr (diatermi, visse magnetresonansavbildningsprosedyrer, transkraniell magnetisk stimulering (TMS), (se avsnitt 'Kontraindikasjoner' i 'Informasjon for foreskrivere' manual for den implanterte nevrostimulatoren)
• Kontraindikasjoner for MRI og CT-skanninger (hjertestimulator eller nevrostimulator, ferromagnetiske kirurgiske klemmer, implantater og metallgjenstander, intraokulære fremmedlegemer, graviditet, klaustrofobi, hjertestimulator eller nevrostimulator, ferromagnetiske kirurgiske klemmer, implantater og metallgjenstander, intraokulære fremmedlegemer, etc.)
• Andre medisinske problemer som forstyrrer protokollen og kirurgien
• Gravide kvinner