Forståelse og behandling af svær og resistent patologisk aggression: Anvendelse af dyb hjerne-stimulation til behandling af resistent aggression (STAR)

Inklusionskriterier:

• Mellem 18 og 70 år inklusive
• Patienter, der har været i isolation på en sikret psykiatrisk afdeling i mindst 50 % af tiden over en periode på mere end 6 måneder før inklusion
• En GAF-score <21
• En ICAP-score <40
• Andre stabile medicinske tilstande
• Ingen kontraindikationer for hjerneimaging (MR og CT)
• Ingen kontraindikationer for at tage medicin til rejse (loxapin og diazepam)
• Ingen kontraindikationer for kirurgi
• Voksen, der har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen. En psykiater, uafhængig af undersøgelsen og behandlingen, vil undersøge patienten og vurdere deres evne til at læse og forstå samtykkeerklæringen før underskrift. Hvis dette ikke er tilfældet, kan myndighed gives af værgeretten i henhold til artikel L. 1111-6.
• En voksen bistået af deres værge eller af dommeren, der har læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen (hvis patienten er under værge). Hvis værgen ikke ønsker at give en udtalelse eller træffe en beslutning for patienten, kan værgeretten konsulteres i henhold til artikel L1223-1.
• Patienter dækket af social sundhedsforsikring (undtagen AME)
• Kvinder i den fødedygtige alder (en kvinde anses for at være i den fødedygtige alder, dvs. frugtbar, efter menarche og indtil hun når overgangsalderen, medmindre hun er permanent infertile) bruger mindst minimalt effektiv prævention (dvs. mindst: oral progestogen-prævention, hvor hæmning af ægløsning ikke er den primære virkningsmåde, mandlige eller kvindelige kondomer med eller uden sæddræbende middel, pessar, pessar eller svamp med sæddræbende middel) i mindst 1 måned og gennem hele undersøgelsen, samt en negativ urin graviditetstest for β-HCG ved inklusion.
• Kirurgisk sterile kvinder (hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral oophorektomi)
• Kvinder i overgangsalderen: Postmenopausalt status defineres som fravær af menstruation i 12 måneder uden anden medicinsk årsag. Forhøjede follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer i postmenopausalt interval kan bruges til at bekræfte postmenopausalt status hos kvinder, der ikke bruger hormonprævention eller hormonersættelsesterapi. Men i fravær af 12 måneders amenorré er en enkelt FSH-måling utilstrækkelig.

For skizofrene patienter

• Alle tidligere behandlinger har fejlet, inklusive kombinationen af clozapin (i mindst 6 måneder med clozapinniveauer > 350 ng/mL) + ECT (minimum 20 sessioner)
• Har haft mindst to clozapinpotentieringer blandt følgende: lithium, valproinsyre, betablokkere, andre antipsykotika.

For ASD-patienter med eller uden intellektuel handicap

- Alle anbefalede psykopædagogiske foranstaltninger skal være blevet forsøgt med fiasko for følgende behandlinger: risperidon, aripiprazol, clozapin, naltrexon, betablokkere givet i mindst tre måneder ved den maksimalt tolererede dosis.

Eksklusionskriterier:

• Mindreårige
• Kontraindikationer for kirurgi og anæstesi
• Kontraindikationer for brugen af det medicinske udstyr (diatermi, visse magnetisk resonans scanning procedurer, transkraniel magnetisk stimulering (TMS), (se afsnittet 'Kontraindikationer' i 'Information til ordinatører' manualen for den implanterede neurostimulator)
• Kontraindikationer for MR og CT scanninger (hjerte- eller nerveskrivere, ferromagnetiske kirurgiske klemmer, implantater og metalliske genstande, intraokulære fremmedlegemer, graviditet, klaustrofobi, hjerte- eller nerveskrivere, ferromagnetiske kirurgiske klemmer, implantater og metalliske genstande, intraokulære fremmedlegemer osv.)
• Andre medicinske problemer, der forstyrrer protokollen og kirurgien
• Gravide kvinder