Förståelse och behandling av svår och resistent patologisk aggression: Användning av djup hjärnstimulering för att behandla resistent aggression (STAR)

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 70 år inklusive
• Patienter som har varit isolerade på en sluten psykiatrisk avdelning under minst 50 % av tiden under en period av mer än 6 månader före inkludering
• Ett GAF-poäng <21
• Ett ICAP-poäng <40
• Andra stabila medicinska tillstånd
• Inga kontraindikationer för hjärnavbildning (MRI och CT)
• Inga kontraindikationer för att ta medicin för resor (loxapin och diazepam)
• Inga kontraindikationer för kirurgi
• Vuxen som har läst och förstått informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret. En psykiater, oberoende av studien och behandlingen, kommer att undersöka patienten och bedöma deras förmåga att läsa och förstå samtyckesformuläret innan undertecknandet. Om detta inte är fallet kan auktorisation ges av förmyndarrätten enligt artikel L. 1111-6.
• En vuxen som bistås av sin förmyndare eller av domaren som har läst och förstått informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret (om patienten är under förmyndarskap). Om förmyndaren inte vill ge ett utlåtande eller fatta ett beslut för patienten kan förmyndarrätten konsulteras enligt artikel L1223-1.
• Patienter som omfattas av social hälsoförsäkring (utom AME)
• Kvinnor i fertil ålder (en kvinna anses vara i fertil ålder, dvs fertil, efter menarche och tills hon når klimakteriet, om hon inte är permanent infertila) som använder minst minimalt effektiv preventivmedel (dvs minst: endast oral progestogenprevention, där inhibering av ägglossning inte är det primära verkningssättet, manliga eller kvinnliga kondomer med eller utan spermiedödande medel, pessar, pessar eller svamp med spermiedödande medel) under minst 1 månad och under hela studien, samt ett negativt urinprov för graviditet för β-HCG vid inkludering.
• Kirurgiskt sterila kvinnor (hysterektomi, bilateral salpingektomi och bilateral ooforektomi)
• Klimakteriekvinnor: Postmenopausalt tillstånd definieras som frånvaro av menstruation i 12 månader utan någon annan medicinsk orsak. Förhöjda follikelstimulerande hormon (FSH)-nivåer i postmenopausalt intervall kan användas för att bekräfta postmenopausalt tillstånd hos kvinnor som inte använder hormonell preventivmedel eller hormonersättningsterapi. Men i frånvaro av 12 månaders amenorré är en enda FSH-mätning otillräcklig.

För schizofrenipatienter

• Alla tidigare behandlingar har misslyckats, inklusive kombinationen av klozapin (under minst 6 månader med klozapinnivåer > 350 ng/mL) + ECT (minst 20 sessioner)
• Har haft minst två klozapinpotentieringar bland följande: litium, valproinsyra, betablockerare, andra antipsykotika.

För ASD-patienter med eller utan intellektuell funktionsnedsättning

- Alla rekommenderade psykopedagogiska åtgärder måste ha försökts med misslyckande av följande behandlingar: risperidon, aripiprazol, klozapin, naltrexon, betablockerare som ges under minst tre månader i den maximalt tolererade dosen.

Exklusionskriterier:

• Minderåriga
• Kontraindikationer för kirurgi och anestesi
• Kontraindikationer för användning av medicintekniska produkter (diatermi, vissa magnetresonanstomografiprocedurer, transkraniell magnetstimulering (TMS), (se avsnittet 'Kontraindikationer' i 'Information för förskrivare'-handboken för den implanterade neurostimulatorn)
• Kontraindikationer för MRI och CT-undersökningar (hjärt- eller nervpacemakers, ferromagnetiska kirurgiska klämmor, implantat och metallföremål, intraokulära främmande kroppar, graviditet, klaustrofobi, hjärt- eller nervpacemakers, ferromagnetiska kirurgiska klämmor, implantat och metallföremål, intraokulära främmande kroppar, etc.)
• Andra medicinska problem som stör protokollet och kirurgin
• Gravida kvinnor