Comprensión y tratamiento de la agresión patológica grave y resistente: Uso de la estimulación cerebral profunda para tratar la agresión resistente (STAR)

Criterios de inclusión:

• Edad comprendida entre 18 y 70 años inclusive
• Pacientes que han estado en aislamiento en una unidad psiquiátrica segura durante al menos el 50% del tiempo en un período de más de 6 meses antes de la inclusión
• Una puntuación GAF <21
• Una puntuación ICAP <40
• Otras condiciones médicas estables
• Sin contraindicaciones para la neuroimagen (RM y TC)
• Sin contraindicaciones para tomar medicación para viajes (loxapina y diazepam)
• Sin contraindicaciones para la cirugía
• Adulto que ha leído y comprendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento. Un psiquiatra, independiente del estudio y tratamiento, examinará al paciente y determinará su capacidad para leer y comprender el formulario de consentimiento antes de firmar. Si no es así, la autorización puede ser otorgada por el juez de tutela de acuerdo con el Artículo L. 1111-6.
• Un adulto asistido por su tutor o por el juez que ha leído y comprendido la carta de información y firmado el formulario de consentimiento (si el paciente está bajo tutela). Si el tutor no desea dar una opinión o tomar una decisión por el paciente, se puede consultar al juez de tutela de acuerdo con el Artículo L1223-1.
• Pacientes cubiertos por el seguro de salud social (excepto AME)
• Mujeres en edad fértil (se considera que una mujer está en edad fértil, es decir, fértil, después de la menarquia y hasta que alcanza la menopausia, a menos que sea permanentemente infértil) que utilizan al menos anticoncepción mínimamente efectiva (es decir, al menos: anticoncepción oral solo con progestágeno, donde la inhibición de la ovulación no es el modo de acción principal, condones masculinos o femeninos con o sin espermicida, diafragma, diafragma o esponja con espermicida) durante al menos 1 mes y durante todo el estudio, así como una prueba de embarazo en orina negativa para β-HCG en la inclusión.
• Mujeres quirúrgicamente estériles (histerectomía, salpingectomía bilateral y ooforectomía bilateral)
• Mujeres menopáusicas: El estado posmenopáusico se define como la ausencia de menstruación durante 12 meses sin ninguna otra causa médica. Los niveles elevados de hormona folículo-estimulante (FSH) en el intervalo posmenopáusico pueden usarse para confirmar el estado posmenopáusico en mujeres que no usan anticoncepción hormonal o terapia de reemplazo hormonal. Sin embargo, en ausencia de 12 meses de amenorrea, una sola medición de FSH es insuficiente.

Para pacientes con esquizofrenia

• Todos los tratamientos anteriores han fracasado, incluida la combinación de clozapina (durante al menos 6 meses con niveles de clozapina > 350 ng/mL) + TEC (mínimo 20 sesiones)
• Han tenido al menos dos potenciaciones de clozapina entre las siguientes: litio, ácido valproico, betabloqueantes, otros antipsicóticos.

Para pacientes con TEA con o sin discapacidad intelectual

- Todas las medidas psicoeducativas recomendadas deben haberse intentado con fracaso de los siguientes tratamientos: risperidona, aripiprazol, clozapina, naltrexona, betabloqueantes administrados durante al menos tres meses a la dosis máxima tolerada.

Criterios de exclusión:

• Menores de edad
• Contraindicaciones para la cirugía y anestesia
• Contraindicaciones para el uso del Dispositivo Médico (diatermia, ciertos procedimientos de resonancia magnética, estimulación magnética transcraneal (TMS), (ver sección 'Contraindicaciones' en el manual 'Información para Prescriptores' para el neuroestimulador implantado)
• Contraindicaciones para RM y TC (marcapasos cardíacos o neurales, clips quirúrgicos ferromagnéticos, implantes y objetos metálicos, cuerpos extraños intraoculares, embarazo, claustrofobia, marcapasos cardíacos o neurales, clips quirúrgicos ferromagnéticos, implantes y objetos metálicos, cuerpos extraños intraoculares, etc.)
• Otros problemas médicos que interfieran con el protocolo y la cirugía
• Mujeres embarazadas