Zrozumienie i leczenie ciężkiej i opornej patologicznej agresji: Zastosowanie głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu opornej agresji (STAR)

Kryteria włączenia:

• Wiek od 18 do 70 lat włącznie
• Pacjenci, którzy przebywali w izolacji na zamkniętym oddziale psychiatrycznym przez co najmniej 50% czasu w okresie ponad 6 miesięcy przed włączeniem
• Wynik GAF <21
• Wynik ICAP <40
• Inne stabilne schorzenia medyczne
• Brak przeciwwskazań do obrazowania mózgu (MRI i CT)
• Brak przeciwwskazań do przyjmowania leków na podróż (loksapina i diazepam)
• Brak przeciwwskazań do zabiegu chirurgicznego
• Osoba dorosła, która przeczytała i zrozumiała list informacyjny oraz podpisała formularz zgody. Psychiatra, niezależny od badania i leczenia, zbada pacjenta i określi jego zdolność do przeczytania i zrozumienia formularza zgody przed podpisaniem. Jeśli tak nie jest, zezwolenie może zostać udzielone przez sędziego opiekuńczego zgodnie z artykułem L. 1111-6.
• Osoba dorosła wspierana przez opiekuna prawnego lub sędziego, która przeczytała i zrozumiała list informacyjny oraz podpisała formularz zgody (jeśli pacjent jest pod opieką). Jeśli opiekun nie chce wyrazić opinii lub podjąć decyzji za pacjenta, można skonsultować się z sędzią opiekuńczym zgodnie z artykułem L1223-1.
• Pacjenci objęci społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym (z wyjątkiem AME)
• Kobiety w wieku rozrodczym (kobieta uznawana jest za będącą w wieku rozrodczym, czyli płodną, po menarche i do osiągnięcia menopauzy, chyba że jest trwale niepłodna) stosujące co najmniej minimalnie skuteczną antykoncepcję (tj. co najmniej: doustną antykoncepcję progestagenną, gdzie hamowanie owulacji nie jest głównym mechanizmem działania, prezerwatywy męskie lub żeńskie z lub bez środka plemnikobójczego, diafragma, diafragma lub gąbka ze środkiem plemnikobójczym) przez co najmniej 1 miesiąc i przez cały okres badania, a także negatywny test ciążowy z moczu na β-HCG przy włączeniu.
• Kobiety poddane sterylizacji chirurgicznej (histerektomia, obustronna salpingektomia i obustronna owariektomia)
• Kobiety w okresie menopauzy: Status pomenopauzalny definiuje się jako brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej. Podwyższone poziomy hormonu folikulotropowego (FSH) w okresie pomenopauzalnym mogą być wykorzystane do potwierdzenia statusu pomenopauzalnego u kobiet, które nie stosują antykoncepcji hormonalnej ani hormonalnej terapii zastępczej. Jednakże, przy braku 12-miesięcznego braku miesiączki, pojedynczy pomiar FSH jest niewystarczający.

Dla pacjentów ze schizofrenią

• Wszystkie poprzednie leczenia zawiodły, w tym kombinacja klozapiny (przez co najmniej 6 miesięcy z poziomem klozapiny > 350 ng/mL) + ECT (minimum 20 sesji)
• Przeprowadzono co najmniej dwie potencjalizacje klozapiny spośród następujących: lit, kwas walproinowy, beta-blokery, inne leki przeciwpsychotyczne.

Dla pacjentów z ASD z lub bez niepełnosprawności intelektualnej

- Wszystkie zalecane działania psychoedukacyjne musiały zostać podjęte z niepowodzeniem następujących terapii: rysperydon, aripiprazol, klozapina, naltrekson, beta-blokery podawane przez co najmniej trzy miesiące w maksymalnej tolerowanej dawce.

Kryteria wykluczenia:

• Osoby niepełnoletnie
• Przeciwwskazania do zabiegu chirurgicznego i znieczulenia
• Przeciwwskazania do użycia Wyrobu Medycznego (diatermia, niektóre procedury rezonansu magnetycznego, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), (patrz sekcja 'Przeciwwskazania' w instrukcji 'Informacje dla Przepisujących' dla wszczepialnego neurostymulatora)
• Przeciwwskazania do badań MRI i CT (rozruszniki serca lub nerwowe, klipsy chirurgiczne ferromagnetyczne, implanty i obiekty metalowe, ciała obce wewnątrzgałkowe, ciąża, klaustrofobia, rozruszniki serca lub nerwowe, klipsy chirurgiczne ferromagnetyczne, implanty i obiekty metalowe, ciała obce wewnątrzgałkowe, itp.)
• Inne problemy medyczne zakłócające protokół i zabieg chirurgiczny
• Kobiety w ciąży