- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316712
Effet de la thérapie TECAR (Transfert d'Énergie Capacitive et Résistive) sur la tendinite chronique du supra-épineux
Effet de la thérapie TECAR (Transfert d'Énergie Capacitif et Résistif) sur la tendinite chronique du supra-épineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie survient lorsqu'une douleur apparaît dans un tendon près de son origine ou de son insertion en raison d'activités répétitives et d'une réduction des niveaux fonctionnels. Cela se produit lorsque le tendon ne guérit pas correctement. Trente pour cent des tendinopathies liées aux affections musculosquelettiques sont associées à des douleurs à l'épaule, et la tendinite du sus-épineux est le troisième problème le plus fréquent.
Le tendon du sus-épineux, faisant partie de la coiffe des rotateurs de l'articulation de l'épaule, est particulièrement touché. Le vieillissement est également un facteur courant conduisant à des lésions du tendon du sus-épineux. La fonction principale du muscle sus-épineux est l'abduction de l'épaule, en particulier lors des mouvements qui élèvent le bras au-dessus de la tête. Au cours de ces mouvements, le tendon du sus-épineux passe à plusieurs reprises sous le processus acromial de l'omoplate, ce qui peut entraîner un conflit et une inflammation ultérieure. Une force ou un traumatisme inattendu peut provoquer une rupture partielle ou complète du tendon si cette condition progresse.
Le Transfert d'Énergie Capacitif et Résistif (TECAR) offre une variété unique de traitements pour les pathologies chroniques et aiguës, avec des contre-indications telles que la grossesse, les stimulateurs cardiaques et la sensibilité aux températures élevées. Il convient de noter que cette nouvelle technologie est un outil précieux dans le traitement de diverses pathologies, notamment lorsqu'elle est comparée à d'autres thérapies en termes de présence et/ou d'absence d'effets positifs spécifiques. Le TECAR présente également des caractéristiques distinctives qui sont efficaces même lorsque d'autres traitements échouent. Cette thérapie équilibre les compétences manuelles du thérapeute et l'énergie spécialisée que cette technologie offre, ce qui entraîne des résultats de plus en plus satisfaisants pour les thérapeutes et les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- CAN Center outpatient clinic
-
Contact:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tendinite du sus-épineux de grade II selon la classification de Neer, confirmée par des tests spécifiques, des signes et des symptômes de tendinite du sus-épineux de grade I et II au cours du dernier mois, et prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens comme suggéré par le médecin.
- Tous les patients auront un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m².
Critères d'exclusion :
- Autres grades de tendinite du sus-épineux.
- Toute intervention chirurgicale antérieure à l'épaule.
- Instabilité de l'articulation de l'épaule due à d'autres raisons, arthrose de l'articulation acromio-claviculaire.
- Sujets non coopératifs.
- Diabète
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Maladies neuromusculaires ou cardiovasculaires graves.
- Les maladies systémiques et les cas graves de COVID-19 seront exclus de cette étude.
- Stimulateurs cardiaques
- Sensibilité à la chaleur
- Implants métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement conventionnel + thérapie TECAR
Le groupe expérimental recevra des séances de physiothérapie conventionnelle comme groupe comparateur actif, en plus de la thérapie TECAR à la fin de chaque séance.
Les séances seront reçues pendant trois semaines (neuf séances, trois fois par semaine).
|
Tous les patients des deux groupes recevront un traitement conventionnel, 3 séances par semaine pendant 3 semaines.
Les méthodes conventionnelles pour traiter la tendinite du supra-épineux incluent des balancements de l'épaule, des exercices d'amplitude articulaire (ROM) indolores, des exercices actifs-assistés de l'articulation de l'épaule, des exercices de résistance pour améliorer la force musculaire, et des modalités de physiothérapie réduisant la douleur comme les ultrasons.
Seuls les patients du groupe expérimental recevront la thérapie TECAR, à raison de 3 séances par semaine pendant 3 semaines.
Le traitement débutera par un transfert d'énergie capacitif automatique pendant 10 minutes.
Ensuite, la plaque capacitive sera remplacée par l'électrode résistive, et l'électrode neutre sera fixée
|
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Le groupe comparateur actif recevra des séances de physiothérapie conventionnelle pendant trois semaines (neuf séances, trois fois par semaine).
|
Tous les patients des deux groupes recevront un traitement conventionnel, 3 séances par semaine pendant 3 semaines.
Les méthodes conventionnelles pour traiter la tendinite du supra-épineux incluent des balancements de l'épaule, des exercices d'amplitude articulaire (ROM) indolores, des exercices actifs-assistés de l'articulation de l'épaule, des exercices de résistance pour améliorer la force musculaire, et des modalités de physiothérapie réduisant la douleur comme les ultrasons.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'intensité de la douleur de l'articulation de l'épaule par l'échelle numérique (NRS)
Délai: 3 semaines
|
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) évaluera la douleur à l'épaule lors de l'utilisation de la NRS.
Les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur possible ».
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'abduction de l'épaule
Délai: 3 semaines
|
Un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement d'abduction de l'articulation de l'épaule chez les patients atteints de tendinite chronique du sus-épineux, avant et après les séances de traitement.
Les mesures seront prises avec le patient en position couchée sur le dos.
Le centre du goniomètre sera positionné sur la face antérieure de l'acromion, le bras fixe sera aligné parallèlement à la ligne médiane du tronc, et le bras mobile sera aligné avec la ligne médiane de l'humérus, pointant vers l'épicondyle médial du coude.
|
3 semaines
|
|
Évaluation de l'amplitude de mouvement en rotation externe de l'épaule
Délai: 3 semaines
|
L'amplitude de mouvement de rotation externe de l'articulation de l'épaule sera également évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique avant et après les séances de traitement chez les patients atteints de tendinite chronique du sus-épineux.
Le patient sera positionné en décubitus dorsal pendant la mesure. Le pivot du goniomètre sera centré sur le processus olécrânien du coude, le bras fixe sera aligné perpendiculairement au sol, et le bras mobile sera aligné avec l'ulna, pointant vers le processus styloïde ulnaire. |
3 semaines
|
|
Évaluation de la force de préhension par dynamomètre manuel
Délai: 3 semaines
|
Un dynamomètre manuel JAMAR (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, États-Unis) sera utilisé pour mesurer la force de préhension en kilogrammes.
Le Jamar est petit et portable mais relativement lourd à 1,5 lb.
Le cadran indique la force à la fois en kilogrammes et en livres, avec des marquages à intervalles de 2 kg ou 5 lb, permettant une évaluation au kilogramme ou à 2,5 lb près.
L'erreur de lecture est signalée comme étant plus importante à des charges plus faibles.
Cette méthode présente une fiabilité test-retest élevée.
De plus, elle présente une fiabilité tant inter-évaluateur qu'intra-évaluateur.
|
3 semaines
|
|
Évaluation de l'incapacité fonctionnelle par l'échelle QuickDASH (version arabe)
Délai: 3 semaines
|
Le QuickDASH comprend 30 items, avec six items sur les symptômes (3 sur la douleur, 1 sur les picotements/engourdissements, 1 sur la faiblesse, 1 sur la raideur) et 24 sur la fonction (21 sur la fonction physique, 3 sur la fonction sociale/rôle).
Pour chaque question, le sujet a évalué la performance de la semaine dernière sur une échelle de 5 points (1 = aucune difficulté à effectuer ou aucun impact ; 5 = incapable de faire ou impact élevé).
Le score brut est la somme de toutes les réponses (score maximum : 150 ; score minimum : 30).
Le score brut est transformé en une échelle de zéro à 100 (= DASH total).
Zéro signifie aucune incapacité et 100 incapacité maximale.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005900
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .