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Effetto della terapia TECAR (Trasferimento di Energia Capacitivo e Resistivo) sulla tendinite cronica del sovraspinato

19 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, Cairo University

Effetto della Terapia TECAR (Trasferimento di Energia Capacitiva e Resistiva) sulla Tendinite Cronica del Sovraspinato

Questo studio mira a indagare l'effetto della terapia TECAR sul dolore, sull'ampiezza di movimento della spalla, sulla disabilità funzionale e sulla forza di presa della mano in pazienti con tendinite sopraspinata di grado II.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tendinopatia si verifica quando il dolore insorge in un tendine vicino alla sua origine o inserzione a causa di attività ripetitive e ridotti livelli funzionali. Ciò accade quando il tendine non guarisce correttamente. Il trenta percento delle tendinopatie legate a condizioni muscoloscheletriche è associato a dolore alla spalla, e la tendinite del sovraspinato è il terzo problema più diffuso.

Il tendine del sovraspinato, parte della cuffia dei rotatori dell'articolazione della spalla, è particolarmente colpito. L'invecchiamento è anche un fattore comune che porta a lesioni del tendine del sovraspinato. La funzione primaria del muscolo sovraspinato è l'abduzione della spalla, in particolare durante i movimenti che sollevano il braccio sopra la testa. Durante questi movimenti, il tendine del sovraspinato passa ripetutamente sotto il processo acromiale della scapola, il che può portare a conflitto e successiva infiammazione. Una forza inaspettata o un trauma possono causare una rottura parziale o completa del tendine se questa condizione progredisce.

Il Trasferimento di Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR) offre una gamma unica di trattamenti per patologie croniche e acute, con controindicazioni come gravidanza, pacemaker e sensibilità alle alte temperature. Va notato che questa nuova tecnologia è uno strumento prezioso nel trattamento di varie patologie, specialmente se confrontata con altre terapie in termini di presenza e/o assenza di specifici effetti positivi. Il TECAR ha anche caratteristiche distinte che sono efficaci anche quando altri trattamenti falliscono. Questa terapia bilancia le abilità manuali del terapista e l'energia specializzata che questa tecnologia offre, portando a risultati sempre più soddisfacenti per terapisti e pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tendinite del sovraspinato di grado II secondo la classificazione di Neer, confermata da test speciali, segni e sintomi di tendinite del sovraspinato di grado I e II nell'ultimo mese, e assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei come suggerito dal medico.
  • Tutti i pazienti avranno un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Altri gradi di tendinite del sovraspinato.
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla spalla.
  • Instabilità dell'articolazione della spalla dovuta ad altre ragioni, artrite dell'articolazione acromioclavicolare.
  • Soggetti non collaborativi.
  • Diabete
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Malattie neuromuscolari o cardiovascolari gravi.
  • Malattia sistemica e casi gravi di COVID-19 saranno esclusi da questo studio.
  • Pacemaker
  • Sensibilità al calore
  • Impianti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento convenzionale + terapia TECAR
Il gruppo sperimentale riceverà sessioni di fisioterapia convenzionale come gruppo di controllo attivo, oltre alla terapia TECAR alla fine di ogni sessione. Le sessioni saranno ricevute per tre settimane (nove sessioni, tre volte alla settimana).
Altro: Trattamento convenzionale
Tutti i pazienti in entrambi i gruppi riceveranno il trattamento convenzionale, 3 sessioni alla settimana per 3 settimane. I metodi convenzionali per il trattamento della tendinite del sovraspinato includono oscillazioni della spalla, esercizi di movimento indolore (ROM), esercizi attivo-assistiti dell'articolazione della spalla, esercizi di resistenza per migliorare la forza muscolare e modalità di fisioterapia per ridurre il dolore come gli ultrasuoni.
Dispositivo: Terapia TECAR (Trasferimento Energetico Capacitivo e Resistivo)
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno esclusivamente la terapia TECAR, con 3 sedute settimanali per 3 settimane. Il trattamento inizierà con un trasferimento automatico di energia capacitiva della durata di 10 minuti. Successivamente, la placca capacitiva sarà sostituita dall'elettrodo resistivo e l'elettrodo neutro verrà fissato
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Il gruppo comparatore attivo riceverà sedute di fisioterapia convenzionale per tre settimane (nove sedute, tre volte alla settimana).
Altro: Trattamento convenzionale
Tutti i pazienti in entrambi i gruppi riceveranno il trattamento convenzionale, 3 sessioni alla settimana per 3 settimane. I metodi convenzionali per il trattamento della tendinite del sovraspinato includono oscillazioni della spalla, esercizi di movimento indolore (ROM), esercizi attivo-assistiti dell'articolazione della spalla, esercizi di resistenza per migliorare la forza muscolare e modalità di fisioterapia per ridurre il dolore come gli ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore dell'articolazione della spalla tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La Scala di Valutazione Numerica (NRS) valuterà il dolore alla spalla quando si utilizza l'NRS. Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gamma di movimento in abduzione della spalla
Lasso di tempo: 3 settimane
Un goniometro digitale verrà utilizzato per valutare l'ampiezza del movimento di abduzione dell'articolazione della spalla nei pazienti con tendinite cronica del sovraspinato prima e dopo le sedute di trattamento. Le misurazioni verranno effettuate con il paziente in posizione supina. Il fulcro del goniometro sarà centrato sull'aspetto anteriore del processo acromiale, il braccio stazionario sarà allineato parallelamente alla linea mediana del torace e il braccio mobile sarà allineato con la linea mediana dell'omero, puntando verso l'epicondilo mediale del gomito.
3 settimane
Valutazione del range di movimento della rotazione esterna della spalla
Lasso di tempo: 3 settimane
L'ampiezza di movimento della rotazione esterna dell'articolazione della spalla sarà valutata anche con un goniometro digitale prima e dopo le sedute di trattamento nei pazienti con tendinite cronica del sovraspinato. Il paziente sarà posizionato in posizione supina durante la misurazione. Il fulcro del goniometro sarà centrato sul processo olecranico del gomito, il braccio stazionario sarà allineato perpendicolarmente al pavimento e il braccio mobile sarà allineato con l'ulna, puntando verso il processo stiloideo ulnare.
3 settimane
Valutazione della forza di presa mediante dinamometro portatile
Lasso di tempo: 3 settimane
Un dinamometro manuale JAMAR (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA) verrà utilizzato per misurare la forza di presa in chilogrammi. Il Jamar è piccolo e portatile ma relativamente pesante a 1,5 libbre. Il quadrante legge la forza sia in chilogrammi che in libbre, con segni a intervalli di 2 kg o 5 lb, consentendo una valutazione al chilogrammo più vicino o a 2,5 lb. L'errore di lettura risulta maggiore a carichi inferiori. Questo metodo ha un'elevata affidabilità test-retest. Inoltre, ha sia l'affidabilità inter- che intra-osservatore.
3 settimane
Valutazione della disabilità funzionale tramite la Scala QuickDASH (Versione Araba)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il QuickDASH comprende 30 item, con sei item riguardanti i sintomi (3 sul dolore, 1 su formicolio/intorpidimento, 1 su debolezza, 1 su rigidità) e 24 sulla funzione (21 sulla funzione fisica, 3 sulla funzione sociale/di ruolo). Per ogni domanda, il soggetto ha valutato la performance nell'ultima settimana su una scala a 5 punti (1 = nessuna difficoltà nell'eseguire o nessun impatto; 5 = incapace di fare o alto impatto). Il punteggio grezzo è la somma di tutte le risposte (punteggio massimo: 150; punteggio minimo: 30). Il punteggio grezzo viene trasformato in una scala da zero a 100 (= DASH totale). Zero indica nessuna disabilità e 100 massima disabilità.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005900

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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