- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07316712
Effekt av TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive)-terapi på kronisk supraspinatus tendinit
Effekten av TECAR-terapi (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) på kronisk supraspinatustendinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tendinopati uppstår när smärta uppkommer i en sena nära dess ursprung eller infästning på grund av repetitiva aktiviteter och minskade funktionsnivåer. Det händer när senan inte läker ordentligt. Trettio procent av tendinopatier relaterade till muskuloskeletala tillstånd är förknippade med axelsmärta, och supraspinatus tendinit är det tredje vanligaste problemet.
Supraspinatus senan, en del av rotatorkuffen i axelleden, är särskilt drabbad. Åldrande är också en vanlig faktor som leder till supraspinatus sen-skador. Supraspinatus muskelns primära funktion är axelabduktion, särskilt under rörelser som höjer armen över huvudet. Under dessa rörelser passerar supraspinatus senan upprepade gånger under scapulans akromionprocess, vilket kan resultera inklämning och efterföljande inflammation. En oväntad kraft eller trauma kan orsaka partiell eller fullständig senruptur om detta tillstånd fortskrider.
Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) erbjuder en unik variation av behandlingar för kroniska och akuta patologier, med kontraindikationer som graviditet, pacemakers och känslighet för höga temperaturer. Det bör noteras att denna nya teknologi är ett värdefullt verktyg för att behandla olika patologier, särskilt jämfört med andra terapier när det gäller närvaron och/eller frånvaron av specifika positiva effekter. TECAR har också distinkta egenskaper som är effektiva även när andra behandlingar misslyckas. Denna terapi balanserar terapeutens manuella färdigheter och den specialiserade energi som denna teknologi erbjuder, vilket resulterar i allt mer tillfredsställande resultat för terapeuter och patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonnummer: +20 114 448 1731
- E-post: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- CAN Center outpatient clinic
-
Kontakt:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonnummer: +20 114 448 1731
- E-post: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Supraspinatus tendinit grad II enligt Neers klassificering, bekräftad med specialtest, tecken och symptom på supraspinatus tendinit grad I och II under den senaste månaden, samt intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel enligt läkarens rekommendation.
- Alla patienter har ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 29,9 kg/m².
Exklusionskriterier:
- Övriga grader av supraspinatus tendinit.
- Eventuella tidigare skulderoperationer.
- Instabilitet i skulderleden på grund av andra orsaker, akromioklavikulärledsartrit.
- Icke-samarbetsvilliga försökspersoner.
- Diabetes.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Allvarliga neuromuskulära eller kardiovaskulära sjukdomar.
- Systemisk sjukdom och allvarliga COVID-19-fall kommer att exkluderas från denna studie.
- Pacemakers.
- Värmekänslighet.
- Metallimplantat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell behandling + TECAR-terapi
Den experimentella gruppen kommer att få konventionella fysioterapisessioner som den aktiva jämförelsegruppen, utöver TECAR-terapi i slutet av varje session.
Sessionerna kommer att genomföras under tre veckor (nio sessioner, tre gånger per vecka).
|
Alla patienter i båda grupperna kommer att få konventionell behandling, 3 sessioner per vecka i 3 veckor.
De konventionella metoderna för att behandla supraspinatus tendinit inkluderar axelsvingar, smärtfria rörelseövningar (ROM), aktivt assisterade övningar för axelleden, motståndsövningar för att förbättra muskelstyrkan och smärtlindrande fysioterapimodaliteter som ultraljud.
Patienter i experimentgruppen kommer endast att få TECAR-terapi, 3 sessioner per vecka i 3 veckor.
Behandlingen börjar med en automatisk kapacitiv energioverföring i 10 minuter.
Därefter ersätts den kapacitiva placken med den resistiva elektroden, och den neutrala elektroden kommer att fixeras
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Den aktiva komparatorgruppen kommer att få konventionella fysioterapisessioner under tre veckor (nio sessioner, tre gånger per vecka).
|
Alla patienter i båda grupperna kommer att få konventionell behandling, 3 sessioner per vecka i 3 veckor.
De konventionella metoderna för att behandla supraspinatus tendinit inkluderar axelsvingar, smärtfria rörelseövningar (ROM), aktivt assisterade övningar för axelleden, motståndsövningar för att förbättra muskelstyrkan och smärtlindrande fysioterapimodaliteter som ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtintensitet i axelleden med numerisk skattningsskala (NRS)
Tidsram: 3 veckor
|
Numerical Rating Scale (NRS) kommer att utvärdera axelsmärta när NRS används.
Patienter kommer att ombedjas att betygsätta sin smärta på en skala från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "den värsta möjliga smärtan".
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av skulderabduktions rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
En digital goniometer kommer att användas för att bedöma rörelseomfånget för abduktion i axelleden hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit före och efter behandlingssessionerna.
Mätningarna kommer att utföras med patienten i ryggläge.
Goniometerns svängpunkt kommer att centreras på den främre delen av processus acromialis, den stationära armen kommer att justeras parallellt med mittlinjen på torso, och den rörliga armen kommer att justeras med mittlinjen på humerus, riktad mot den mediala epikondylen på armbågen.
|
3 veckor
|
|
Bedömning av axelns utåtrotation rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor
|
Skulderledens externa rotationsrörelseomfång kommer också att bedömas med en digital goniometer före och efter behandlingssessionerna hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit.
Patienten kommer att ligga i ryggläge under mätningen.
Goniometerns rotationscentrum kommer att centreras över armbågsknölens utskott, den stationära armen kommer att vara vinkelrät mot golvet, och den rörliga armen kommer att vara i linje med ulna, riktad mot ulnastyloiden.
|
3 veckor
|
|
Bedömning av handstyrka med handhållen dynamometer
Tidsram: 3 veckor
|
En JAMAR-handdynamometer (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA) kommer att användas för att mäta handstyrka i kilogram.
Jamar-dynamometern är liten och portabel men relativt tung med 1,5 lb.
Urverket visar kraft i både kilogram och pund, med markeringar med intervall på 2 kg eller 5 lb, vilket möjliggör bedömning till närmaste 1 kg eller 2,5 lb.
Avläsningsfelet uppges vara större vid lägre belastningar.
Denna metod har hög test-retest-pålitlighet.
Dessutom har den både inter- och intrabedömarpålitlighet.
|
3 veckor
|
|
Bedömning av funktionshinder med QuickDASH-skalan (arabisk version)
Tidsram: 3 veckor
|
QuickDASH innehåller 30 frågor, med sex frågor om symtom (3 om smärta, 1 om stickningar/domningar, 1 om svaghet, 1 om stelhet) och 24 om funktion (21 om fysisk funktion, 3 om social/rollfunktion).
För varje fråga bedömer personen sin prestation under den senaste veckan på en 5-gradig skala (1 = ingen svårighet att utföra eller ingen påverkan; 5 = oförmögen att göra eller hög påverkan). Råpoängen är summan av alla svar (högsta poäng: 150; lägsta poäng: 30). Råpoängen omvandlas till en noll till 100-skala (= total DASH). Noll betyder ingen funktionsnedsättning och 100 maximal funktionsnedsättning. |
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studierektor: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005900
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .