Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) terapi på kronisk supraspinatus tendinitis

19. december 2025 opdateret af: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, Cairo University
Dette studie har til formål at undersøge effekten af TECAR-terapi på smerter, skulderens bevægelighed, funktionel handicap og håndstyrke hos patienter med grad II supraspinatus tendinitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tendinopati opstår, når smerte opstår i en sene nær dens oprindelse eller indsættelse på grund af gentagne aktiviteter og reducerede funktionsniveauer. Det sker, når senen ikke heler korrekt. Tredive procent af tendinopatier relateret til muskuloskeletale tilstande er forbundet med skuldersmerter, og supraspinatus tendinitis er det tredje mest udbredte problem.

Supraspinatus senen, en del af rotatormanschetten i skulderleddet, er særligt påvirket. Aldring er også en almindelig faktor, der fører til supraspinatus seneskader. Supraspinatus musklen primære funktion er skulderabduktion, især under bevægelser, der løfter armen over hovedet. Under disse bevægelser passerer supraspinatus senen gentagne gange under acromionprocessen på skulderbladet, hvilket kan resultere i indklemning og efterfølgende inflammation. En uventet kraft eller traume kan forårsage en delvis eller fuldstændig seneruptur, hvis denne tilstand udvikler sig.

Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) tilbyder en unik variation af behandlinger for kroniske og akutte patologier, med kontraindikationer såsom graviditet, pacemakere og følsomhed over for høje temperaturer. Det bør bemærkes, at denne nye teknologi er et værdifuldt værktøj til behandling af forskellige patologier, især i sammenligning med andre terapier med hensyn til tilstedeværelsen og/eller fraværet af specifikke positive effekter. TECAR har også særlige egenskaber, der er effektive, selv når andre behandlinger fejler. Denne terapi balancerer terapeutens manuelle færdigheder og den specialiserede energi, som denne teknologi tilbyder, hvilket resulterer i stadig mere tilfredsstillende resultater for terapeuter og patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Supraspinatus tendinitis grad II baseret på Neers klassifikation, bekræftet af specielle tests, tegn og symptomer på grad I og II Supraspinatus tendinitis i den sidste måned, og indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler som anbefalet af lægen.
  • Alle patienter vil have et body mass index mellem 18,5 og 29,9 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • Andre grader af Supraspinatus tendinitis.
  • Tidligere skulderkirurgiske indgreb.
  • Instabilitet af skulderleddet på grund af andre årsager, akromioklavikulær ledartrose.
  • Ikke-samarbejdsvillige forsøgspersoner.
  • Diabetes
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Alvorlige neuromuskulære eller kardiovaskulære sygdomme.
  • Systemiske sygdomme og alvorlige COVID-19-tilfælde vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Pacemakere
  • Varmefølsomhed
  • Metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel behandling + TECAR-terapi
Den eksperimentelle gruppe vil modtage konventionel fysioterapi som den aktive komparatorgruppe, udover TECAR-terapi ved afslutningen af hver session. Sessioner vil blive modtaget i tre uger (ni sessioner, tre gange om ugen).
Alle patienter i begge grupper vil modtage konventionel behandling, 3 sessioner om ugen i 3 uger. De konventionelle metoder til behandling af supraspinatus tendinitis omfatter skuldersving, smertefri bevægelsesøvelser (ROM-øvelser), aktiv-assisterede øvelser for skulderleddet, modstandsøvelser for at forbedre muskelstyrken og smertereducerende fysioterapimodaliteter som ultralyd.
Patienter i forsøgsgruppen vil kun modtage TECAR-terapi, 3 sessioner om ugen i 3 uger. Behandlingen vil starte med en automatisk kapacitiv energioverførsel i 10 minutter. Derefter vil den kapacitive plade blive erstattet af den resistive elektrode, og den neutrale elektrode vil blive fastgjort
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Den aktive komparatorgruppe vil modtage konventionelle fysioterapisessioner i tre uger (ni sessioner, tre gange om ugen).
Alle patienter i begge grupper vil modtage konventionel behandling, 3 sessioner om ugen i 3 uger. De konventionelle metoder til behandling af supraspinatus tendinitis omfatter skuldersving, smertefri bevægelsesøvelser (ROM-øvelser), aktiv-assisterede øvelser for skulderleddet, modstandsøvelser for at forbedre muskelstyrken og smertereducerende fysioterapimodaliteter som ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet i skulderleddet ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 uger
Den Numeriske Vurderingsskala (NRS) vil vurdere skuldersmerter, når NRS bruges. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de værst tænkelige smerter".
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af skulderabduktions bevægelighed
Tidsramme: 3 uger
Et digitalt goniometer vil blive brugt til at vurdere skulderleddets abduktionsbevægelighed hos patienter med kronisk supraspinatus-tendinitis før og efter behandlingssessionerne. Målinger vil blive foretaget med patienten i ryglægende stilling. Goniometerets omdrejningspunkt vil være centreret på den anteriore side af acromionprocessen, den stationære arm vil være justeret parallelt med midterlinjen af torso, og den bevægelige arm vil være justeret med midterlinjen af humerus, pegende mod den mediale epikondyl på albuen.
3 uger
Vurdering af skulderens ekstern rotation bevægelighed
Tidsramme: 3 uger
Skulderleddets eksterne rotations bevægelsesomfang vil også blive vurderet ved hjælp af en digital goniometer før og efter behandlingssessionerne hos patienter med kronisk supraspinatus tendinitis. Patienten vil blive placeret i ryglægende stilling under målingen. Goniometerets omdrejningspunkt vil være centreret over albuegibben på albuen, den stationære arm vil blive justeret vinkelret på gulvet, og den bevægelige arm vil blive justeret med albuebenet, pegende mod albuebenets styloidproces.
3 uger
Vurdering af håndstyrke med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 uger
En JAMAR hånddynamometer (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA) vil blive brugt til at måle grebstyrke i kilogram. Jamar er lille og bærbar, men relativt tung på 1,5 lb. Skiven viser kraft i både kilogram og pund, med markeringer med intervaller på 2 kg eller 5 lb, hvilket giver mulighed for vurdering til nærmeste 1 kg eller 2,5 lb. Læsefejlen er rapporteret at være større ved lavere belastninger. Denne metode har høj test-retest pålidelighed. Den har også både inter- og intrarater pålidelighed.
3 uger
Vurdering af funktionsnedsættelse ved QuickDASH-skalaen (Arabisk version)
Tidsramme: 3 uger
QuickDASH omfatter 30 spørgsmål, hvoraf seks handler om symptomer (3 om smerter, 1 om prikken/nummenhed, 1 om svaghed, 1 om stivhed) og 24 om funktion (21 om fysisk funktion, 3 om social/rollefunktion). For hvert spørgsmål vurderede personen præstationen i den seneste uge på en 5-punkts skala (1 = ingen vanskelighed med at udføre eller ingen påvirkning; 5 = ude af stand til at gøre eller høj påvirkning). Den rå score er summen af alle svar (maksimal score: 150; minimumsscore: 30). Den rå score omregnes til en skala fra nul til 100 (= total DASH). Nul er ingen handicap og 100 er maksimalt handicap.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Studieleder: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005900

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Abonner