- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07316712
Efecto de la Terapia TECAR (Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva) en la Tendinitis Crónica del Supraespinoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía ocurre cuando surge dolor en un tendón cerca de su origen o inserción debido a actividades repetitivas y niveles funcionales reducidos. Sucede cuando el tendón no sana adecuadamente. El treinta por ciento de las tendinopatías relacionadas con afecciones musculoesqueléticas se asocian con dolor de hombro, y la tendinitis del supraespinoso es el tercer problema más prevalente.
El tendón supraespinoso, parte del manguito rotador de la articulación del hombro, se ve particularmente afectado. El envejecimiento también es un factor común que conduce a lesiones del tendón supraespinoso. La función principal del músculo supraespinoso es la abducción del hombro, particularmente durante movimientos que elevan el brazo por encima de la cabeza. Durante estos movimientos, el tendón supraespinoso pasa repetidamente por debajo del proceso acromial de la escápula, lo que puede resultar en pinzamiento e inflamación posterior. Una fuerza o trauma inesperado puede causar una rotura parcial o completa del tendón si esta condición progresa.
La Transferencia de Energía Capacitiva y Resistiva (TECAR) ofrece una variedad única de tratamientos para patologías crónicas y agudas, con contraindicaciones como embarazo, marcapasos y sensibilidad a altas temperaturas. Cabe señalar que esta nueva tecnología es una herramienta valiosa para tratar diversas patologías, particularmente en comparación con otras terapias en términos de la presencia y/o ausencia de efectos positivos específicos. TECAR también tiene características distintivas que son efectivas incluso cuando otros tratamientos fallan. Esta terapia equilibra las habilidades manuales del terapeuta y la energía especializada que ofrece esta tecnología, lo que resulta en resultados cada vez más satisfactorios para terapeutas y pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Número de teléfono: +20 114 448 1731
- Correo electrónico: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- CAN Center outpatient clinic
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Contacto:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Número de teléfono: +20 114 448 1731
- Correo electrónico: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendinitis del supraespinoso grado II según la clasificación de Neer, confirmada por pruebas especiales, signos y síntomas de tendinitis del supraespinoso grado I y II durante el último mes, y tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos según lo sugerido por el médico.
- Todos los pacientes tendrán un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Otros grados de tendinitis del supraespinoso.
- Cualquier intervención quirúrgica previa en el hombro.
- Inestabilidad de la articulación del hombro por otras razones, artritis de la articulación acromioclavicular.
- Sujetos no cooperativos.
- Diabetes.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Enfermedades neuromusculares o cardiovasculares graves.
- Enfermedad sistémica y casos graves de COVID-19 serán excluidos de este estudio.
- Marcapasos.
- Sensibilidad al calor.
- Implantes metálicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento convencional + terapia TECAR
El grupo experimental recibirá sesiones de fisioterapia convencional como grupo comparador activo, además de terapia TECAR al final de cada sesión.
Las sesiones se recibirán durante tres semanas (nueve sesiones, tres veces por semana).
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Todos los pacientes de ambos grupos recibirán tratamiento convencional, 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
Los métodos convencionales para tratar la tendinitis del supraespinoso incluyen balanceos de hombro, ejercicios de rango de movimiento (ROM) sin dolor, ejercicios activo-asistidos de la articulación del hombro, ejercicios de resistencia para mejorar la fuerza muscular y modalidades de fisioterapia para reducir el dolor como la ecografía.
Los pacientes del grupo experimental recibirán únicamente terapia TECAR, 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
El tratamiento comenzará con una transferencia de energía capacitiva automática durante 10 minutos.
A continuación, la placa capacitiva se sustituirá por el electrodo resistivo, y el electrodo neutro se fijará
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Comparador activo: Tratamiento convencional
El grupo comparador activo recibirá sesiones de fisioterapia convencional durante tres semanas (nueve sesiones, tres veces por semana).
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Todos los pacientes de ambos grupos recibirán tratamiento convencional, 3 sesiones por semana durante 3 semanas.
Los métodos convencionales para tratar la tendinitis del supraespinoso incluyen balanceos de hombro, ejercicios de rango de movimiento (ROM) sin dolor, ejercicios activo-asistidos de la articulación del hombro, ejercicios de resistencia para mejorar la fuerza muscular y modalidades de fisioterapia para reducir el dolor como la ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Intensidad del Dolor de la Articulación del Hombro mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La Escala Numérica de Valoración (NRS) evaluará el dolor de hombro al usar la NRS.
Los pacientes deberán calificar su dolor en una escala del 0 al 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento de la abducción del hombro
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará un goniómetro digital para evaluar el rango de movimiento de abducción de la articulación del hombro en pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso antes y después de las sesiones de tratamiento.
Las mediciones se tomarán con el paciente en posición supina.
El fulcro del goniómetro se centrará en la cara anterior del proceso acromial, el brazo estacionario se alineará paralelo a la línea media del torso, y el brazo móvil se alineará con la línea media del húmero, apuntando hacia el epicóndilo medial del codo.
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3 semanas
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Evaluación del rango de movimiento de rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: 3 semanas
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También se evaluará el rango de movimiento de rotación externa de la articulación del hombro utilizando un goniómetro digital antes y después de las sesiones de tratamiento en pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso.
El paciente se colocará en posición supina durante la medición.
El fulcro del goniómetro se centrará sobre el proceso olecranon del codo, el brazo estacionario se alineará perpendicularmente al suelo y el brazo móvil se alineará con el cúbito, apuntando hacia el proceso estiloides cubital.
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3 semanas
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Evaluación de la fuerza de prensión manual con dinamómetro portátil
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará un dinamómetro de mano JAMAR (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, EE. UU.) para medir la fuerza de agarre en kilogramos.
El Jamar es pequeño y portátil, pero relativamente pesado, con un peso de 1,5 lb.
El dial indica la fuerza tanto en kilogramos como en libras, con marcas en intervalos de 2 kg o 5 lb, lo que permite una evaluación con una precisión de 1 kg o 2,5 lb.
Se informa que el error de lectura es mayor con cargas más bajas.
Este método tiene una alta fiabilidad test-retest.
Además, tiene fiabilidad tanto inter como intraevaluador.
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3 semanas
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Evaluación de la Discapacidad Funcional mediante la Escala QuickDASH (Versión Árabe)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El QuickDASH incluye 30 ítems, con seis ítems sobre síntomas (3 sobre dolor, 1 sobre hormigueo/entumecimiento, 1 sobre debilidad, 1 sobre rigidez) y 24 sobre función (21 sobre función física, 3 sobre función social/de rol).
Para cada pregunta, el sujeto calificó el desempeño en la última semana en una escala de 5 puntos (1 = sin dificultad para realizar o sin impacto; 5 = incapaz de hacer o alto impacto).
La puntuación bruta es la suma de todas las respuestas (puntuación máxima: 150; puntuación mínima: 30).
La puntuación bruta se transforma en una escala de cero a 100 (= DASH total).
Cero es sin discapacidad y 100 discapacidad máxima.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Director de estudio: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005900
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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