- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07316712
Effekt av TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) terapi på kronisk supraspinatus tendinitt
Effekten av TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) Terapi på kronisk supraspinatus tendinitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tendinopati oppstår når smerter oppstår i en sene nær dens opprinnelse eller festepunkt på grunn av gjentatte aktiviteter og reduserte funksjonsnivåer. Det skjer når senen ikke leger seg skikkelig. Tretti prosent av tendinopatier relatert til muskel- og skjeletttilstander er forbundet med skuldersmerter, og supraspinatus tendinitt er det tredje mest utbredte problemet.
Supraspinatus-senen, som er en del av rotatormansjetten i skulderleddet, er spesielt berørt. Aldring er også en vanlig faktor som fører til supraspinatus-seneskader. Supraspinatus-musklens hovedfunksjon er skulderabduksjon, spesielt under bevegelser som løfter armen over hodet. Under disse bevegelsene passerer supraspinatus-senen gjentatte ganger under acromionprosessen på skulderbladet, noe som kan føre til innklemming og påfølgende betennelse. En uventet kraft eller traume kan forårsake en delvis eller fullstendig senerypture hvis denne tilstanden utvikler seg.
Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) tilbyr en unik variasjon av behandlinger for kroniske og akutte patologier, med kontraindikasjoner som graviditet, pacemakere og følsomhet for høye temperaturer. Det bør bemerkes at denne nye teknologien er et verdifullt verktøy for å behandle ulike patologier, spesielt sammenlignet med andre terapier når det gjelder tilstedeværelse og/eller fravær av spesifikke positive effekter. TECAR har også distinkte egenskaper som er effektive selv når andre behandlinger svikter. Denne terapien balanserer terapeutens manuelle ferdigheter og den spesialiserte energien som denne teknologien tilbyr, noe som resulterer i stadig mer tilfredsstillende resultater for terapeuter og pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonnummer: +20 114 448 1731
- E-post: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- CAN Center outpatient clinic
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonnummer: +20 114 448 1731
- E-post: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Supraspinatus tendinitt grad II basert på Neers klassifisering, bekreftet av spesielle tester, tegn og symptomer på grad I og II Supraspinatus tendinitt de siste måneden, og bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som anbefalt av legen.
- Alle pasienter vil ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- Andre grader av Supraspinatus tendinitt.
- Tidligere skulderkirurgiske inngrep.
- Ustabilitet i skulderleddet på grunn av andre årsaker, akromioklavikularleddsartritt.
- Ikke-samarbeidsvillige deltakere.
- Diabetes
- Gravide eller ammende kvinner.
- Alvorlige nevromuskulære eller kardiovaskulære sykdommer.
- Systemiske sykdommer og alvorlige COVID-19-tilfeller vil bli ekskludert fra denne studien.
- Pacemakere
- Varmefølsomhet
- Metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell behandling + TECAR-terapi
Den eksperimentelle gruppen vil motta konvensjonelle fysioterapisamlinger som den aktive kontrollgruppen, i tillegg til TECAR-terapi på slutten av hver samling.
Samlingene vil bli gitt i tre uker (ni samlinger, tre ganger per uke).
|
Alle pasienter i begge grupper vil få konvensjonell behandling, 3 økter per uke i 3 uker.
De konvensjonelle metodene for behandling av supraspinatus tendinitis inkluderer skuldersvinger, smertefri bevegelsesutfoldelse (ROM) øvelser, skulderledd aktivt-assisterte øvelser, motstandsøvelser for å forbedre muskelstyrke, og smertereduserende fysioterapi modaliteter som ultralyd.
Pasienter i eksperimentgruppen vil kun motta TECAR-terapi, 3 økter per uke i 3 uker.
Behandlingen vil starte med en automatisk kapasitiv energioverføring i 10 minutter.
Deretter vil den kapasitive platen bli erstattet av den resistive elektroden, og nøytralelektroden vil bli festet
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Den aktive sammenligningsgruppen vil motta konvensjonelle fysioterapisessioner i tre uker (ni sessioner, tre ganger per uke).
|
Alle pasienter i begge grupper vil få konvensjonell behandling, 3 økter per uke i 3 uker.
De konvensjonelle metodene for behandling av supraspinatus tendinitis inkluderer skuldersvinger, smertefri bevegelsesutfoldelse (ROM) øvelser, skulderledd aktivt-assisterte øvelser, motstandsøvelser for å forbedre muskelstyrke, og smertereduserende fysioterapi modaliteter som ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerteintensitet i skulderledd ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 3 uker
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) vil evaluere skuldersmerter når NRS brukes.
Pasientene vil bli bedt om å vurdere smertene sine på en skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "de mest intense smertene mulig".
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av skulderabduksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 3 uker
|
Et digitalt goniometer vil bli brukt for å vurdere skulderleddsabduksjons bevegelsesutstrekning hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt før og etter behandlingsøktene.
Målingene vil bli tatt med pasienten i ryggleie.
Goniometerets dreiepunkt vil være sentrert på fremre del av acromionprosessen, den stasjonære armen vil være justert parallelt med kroppens midtlinje, og den bevegelige armen vil være justert med humerus' midtlinje, pekende mot albuens mediale epikondyle.
|
3 uker
|
|
Vurdering av skuldrens eksternrotasjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 3 uker
|
Skulderleddets eksternrotasjons bevegelsesutstrekning vil også bli vurdert ved hjelp av en digital goniometer før og etter behandlingsøktene hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt.
Pasienten vil bli plassert i ryggleie under målingen.
Goniometerets dreiepunkt vil være sentrert over albuepipen (olecranon), den stasjonære armen vil være justert vinkelrett på gulvet, og den bevegelige armen vil være justert med albensknokelen (ulna), pekende mot ulnære styloidprosessen.
|
3 uker
|
|
Vurdering av håndstyrke med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 uker
|
En JAMAR hånddynamometer (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA) vil bli brukt for å måle håndstyrke i kilogram.
Jamar er liten og bærbar, men relativt tung på 1,5 lb. Viseren viser kraft i både kilogram og pund, med markeringer med intervaller på 2 kg eller 5 lb, noe som gjør det mulig å vurdere til nærmeste 1 kg eller 2,5 lb. Avlesningsfeilen er rapportert å være større ved lavere belastninger. Denne metoden har høy test-retest pålitelighet. Den har også både inter- og intrarater pålitelighet. |
3 uker
|
|
Vurdering av funksjonshemming med QuickDASH-skalaen (arabisk versjon)
Tidsramme: 3 uker
|
QuickDASH inkluderer 30 elementer, med seks elementer om symptomer (3 om smerte, 1 om prikking/nummenhet, 1 om svakhet, 1 om stivhet) og 24 om funksjon (21 om fysisk funksjon, 3 om sosial/rollefunksjon).
For hvert spørsmål vurderte personen ytelsen i løpet av den siste uken på en 5-punkts skala (1 = ingen vanskeligheter med å utføre eller ingen påvirkning; 5 = ikke i stand til å gjøre eller høy påvirkning).
Råskåren er summen av alle svar (maksimumsskåre: 150; minimumsskåre: 30).
Råskåren omgjøres til en skala fra null til 100 (= total DASH).
Null betyr ingen funksjonshemming og 100 maksimal funksjonshemming.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studieleder: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005900
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .