- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07316712
Влияние терапии TECAR (перенос энергии емкостным и резистивным способом) на хронический тендинит надостной мышцы
Эффект терапии ТЕКАР (Трансфер Энергии Капаситивный и Резистивный) при хроническом тендините надостной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тендинопатия возникает, когда боль появляется в сухожилии около его начала или прикрепления из-за повторяющихся действий и сниженного функционального уровня. Это происходит, когда сухожилие не заживает должным образом. Тридцать процентов тендинопатий, связанных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, связаны с болью в плече, а тендинит надостной мышцы является третьей по распространенности проблемой.
Сухожилие надостной мышцы, являющееся частью вращательной манжеты плечевого сустава, особенно подвержено поражению. Старение также является распространенным фактором, приводящим к травмам сухожилия надостной мышцы. Основная функция надостной мышцы — отведение плеча, особенно во время движений, поднимающих руку над головой. Во время этих движений сухожилие надостной мышцы многократно проходит под акромиальным отростком лопатки, что может привести к импинджменту и последующему воспалению. Неожиданная сила или травма могут вызвать частичный или полный разрыв сухожилия, если это состояние прогрессирует.
Терапия Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) предлагает уникальный спектр методов лечения хронических и острых патологий, с противопоказаниями, такими как беременность, кардиостимуляторы и чувствительность к высоким температурам. Следует отметить, что эта новая технология является ценным инструментом в лечении различных патологий, особенно по сравнению с другими методами терапии с точки зрения наличия и/или отсутствия определенных положительных эффектов. TECAR также обладает отличительными характеристиками, которые эффективны даже тогда, когда другие методы лечения не дают результатов. Эта терапия сочетает в себе мануальные навыки терапевта и специализированную энергию, которую предлагает эта технология, что приводит к все более удовлетворительным результатам для терапевтов и пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Номер телефона: +20 114 448 1731
- Электронная почта: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- CAN Center outpatient clinic
-
Контакт:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Номер телефона: +20 114 448 1731
- Электронная почта: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тендинит надостной мышцы II степени по классификации Нира, подтвержденный специальными тестами, признаками и симптомами тендинита надостной мышцы I и II степени в течение последнего месяца, и прием нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендованных врачом.
- У всех пациентов индекс массы тела будет составлять от 18,5 до 29,9 кг/м².
Критерии исключения:
- Другие степени тендинита надостной мышцы.
- Любые предыдущие хирургические вмешательства на плече.
- Нестабильность плечевого сустава по другим причинам, артрит акромиально-ключичного сустава.
- Неконтактные пациенты.
- Диабет.
- Беременные или кормящие женщины.
- Серьезные нервно-мышечные или сердечно-сосудистые заболевания.
- Системные заболевания и тяжелые случаи COVID-19 будут исключены из данного исследования.
- Кардиостимуляторы.
- Чувствительность к теплу.
- Металлические имплантаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конвенциональное лечение + TECAR-терапия
Экспериментальная группа будет получать сеансы обычной физиотерапии в качестве активной группы сравнения, а также терапию TECAR в конце каждого сеанса.
Сеансы будут проводиться в течение трёх недель (девять сеансов, три раза в неделю).
|
Все пациенты в обеих группах получат традиционное лечение, 3 сеанса в неделю в течение 3 недель.
Традиционные методы лечения тендинита надостной мышцы включают махи плечом, безболезненные упражнения на амплитуду движений (ROM), активно-пассивные упражнения для плечевого сустава, упражнения с сопротивлением для улучшения мышечной силы и физиотерапевтические методы уменьшения боли, такие как ультразвук.
Пациенты экспериментальной группы получат терапию TECAR по 3 сеанса в неделю в течение 3 недель.
Лечение начнется с автоматической передачи емкостной энергии в течение 10 минут.
Затем емкостная пластина будет заменена резистивным электродом, а нейтральный электрод будет зафиксирован.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Активная группа сравнения будет получать сеансы традиционной физиотерапии в течение трёх недель (девять сеансов, три раза в неделю).
|
Все пациенты в обеих группах получат традиционное лечение, 3 сеанса в неделю в течение 3 недель.
Традиционные методы лечения тендинита надостной мышцы включают махи плечом, безболезненные упражнения на амплитуду движений (ROM), активно-пассивные упражнения для плечевого сустава, упражнения с сопротивлением для улучшения мышечной силы и физиотерапевтические методы уменьшения боли, такие как ультразвук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли плечевого сустава по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ) будет использоваться для оценки боли в плече.
Пациентов попросят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самая сильная боль, которую можно представить».
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений при отведении плеча
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки диапазона отведения плечевого сустава у пациентов с хроническим тендинитом надостной мышцы до и после сеансов лечения будет использоваться цифровой гониометр.
Измерения будут проводиться при положении пациента лежа на спине.
Ось гониометра будет центрирована на передней поверхности акромиального отростка, неподвижное плечо будет выровнено параллельно средней линии туловища, а подвижное плечо будет выровнено по средней линии плечевой кости, указывая на медиальный надмыщелок локтя.
|
3 недели
|
|
Оценка диапазона движений при наружной ротации плеча
Временное ограничение: 3 недели
|
Диапазон наружной ротации плечевого сустава также будет оцениваться с помощью цифрового гониометра до и после сеансов лечения у пациентов с хроническим тендинитом надостной мышцы.
Пациент будет располагаться в положении лежа на спине во время измерения.
Ось гониометра будет центрирована над локтевым отростком локтя, неподвижное плечо будет выровнено перпендикулярно полу, а подвижное плечо будет выровнено с локтевой костью, указывая на шиловидный отросток локтевой кости.
|
3 недели
|
|
Оценка силы ручного захвата с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: 3 недели
|
Для измерения силы захвата в килограммах будет использоваться ручной динамометр JAMAR (Sammons Preston Inc, Болингбрук, Иллинойс, США).
Jamar небольшой и портативный, но относительно тяжелый — 1,5 фунта.
Циферблат показывает силу как в килограммах, так и в фунтах, с отметками через каждые 2 кг или 5 фунтов, что позволяет оценивать с точностью до 1 кг или 2,5 фунта.
Сообщается, что ошибка показаний больше при меньших нагрузках.
Этот метод обладает высокой надежностью при повторных испытаниях.
Кроме того, он имеет как межэкспертную, так и внутриэкспертную надежность.
|
3 недели
|
|
Оценка функциональной недееспособности по шкале QuickDASH (арабская версия)
Временное ограничение: 3 недели
|
Опросник QuickDASH включает 30 пунктов, из которых шесть касаются симптомов (3 о боли, 1 о покалывании/онемении, 1 о слабости, 1 о скованности) и 24 о функции (21 о физической функции, 3 о социальной/ролевой функции).
По каждому вопросу испытуемый оценивает выполнение за последнюю неделю по 5-балльной шкале (1 = нет трудностей при выполнении или отсутствие влияния; 5 = неспособность выполнить или сильное влияние).
Сырой балл представляет собой сумму всех ответов (максимальный балл: 150; минимальный балл: 30).
Сырой балл преобразуется в шкалу от 0 до 100 (= общий балл DASH).
Ноль означает отсутствие инвалидности, а 100 — максимальную инвалидность.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005900
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .