Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) Therapie op Chronische Supraspinatus Tendinitis

19 december 2025 bijgewerkt door: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, Cairo University
Deze studie heeft als doel het effect van TECAR-therapie op pijn, bewegingsbereik van de schouder, functionele beperking en handknijpkracht te onderzoeken bij patiënten met graad II supraspinatus tendinitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tendinopathie treedt op wanneer pijn ontstaat in een pees nabij zijn oorsprong of aanhechting als gevolg van repetitieve activiteiten en verminderde functionele niveaus. Het gebeurt wanneer de pees niet goed geneest. Dertig procent van de tendinopathieën gerelateerd aan musculoskeletale aandoeningen zijn geassocieerd met schouderpijn, en supraspinatus tendinitis is het derde meest voorkomende probleem.

De supraspinatuspees, onderdeel van de rotatorenmanchet van het schoudergewricht, wordt bijzonder getroffen. Veroudering is ook een veelvoorkomende factor die leidt tot supraspinatuspeesblessures. De primaire functie van de supraspinatusspier is schouderabductie, vooral tijdens bewegingen die de arm boven het hoofd tillen. Tijdens deze bewegingen passeert de supraspinatuspees herhaaldelijk onder het acromionproces van het schouderblad, wat kan resulteren in inklemming en daaropvolgende ontsteking. Een onverwachte kracht of trauma kan een gedeeltelijke of volledige peesruptuur veroorzaken als deze aandoening voortschrijdt.

Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) biedt een unieke verscheidenheid aan behandelingen voor chronische en acute pathologieën, met contra-indicaties zoals zwangerschap, pacemakers en gevoeligheid voor hoge temperaturen. Opgemerkt moet worden dat deze nieuwe technologie een waardevol hulpmiddel is bij de behandeling van verschillende pathologieën, vooral in vergelijking met andere therapieën wat betreft de aanwezigheid en/of afwezigheid van specifieke positieve effecten. TECAR heeft ook duidelijke kenmerken die effectief zijn, zelfs wanneer andere behandelingen falen. Deze therapie brengt de handmatige vaardigheden van de therapeut en de gespecialiseerde energie die deze technologie biedt in balans, wat leidt tot steeds bevredigender resultaten voor therapeuten en patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Supraspinatus tendinitis graad II volgens de classificatie van Neer, bevestigd door speciale tests, tekenen en symptomen van graad I en II Supraspinatus tendinitis gedurende de afgelopen maand, en het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals voorgesteld door de arts.
  • Alle patiënten hebben een body mass index tussen 18,5 en 29,9 kg/m².

Exclusiecriteria:

  • Andere graden van Supraspinatus tendinitis.
  • Eerdere chirurgische ingrepen aan de schouder.
  • Instabiliteit van het schoudergewricht door andere redenen, acromioclaviculair gewrichtsartritis.
  • Niet-meewerkende proefpersonen.
  • Diabetes
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
  • Ernstige neuromusculaire of cardiovasculaire aandoeningen.
  • Systemische ziekten en ernstige COVID-19-gevallen worden uitgesloten van deze studie.
  • Pacemakers
  • Hittegevoeligheid
  • Metaalimplantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele behandeling + TECAR-therapie
De experimentele groep zal conventionele fysiotherapiesessies ontvangen als de actieve vergelijkingsgroep, naast TECAR-therapie aan het einde van elke sessie. Sessies zullen gedurende drie weken worden ontvangen (negen sessies, drie keer per week).
Ander: Conventionele behandeling
Alle patiënten in beide groepen zullen conventionele behandeling ontvangen, 3 sessies per week gedurende 3 weken. De conventionele methoden voor de behandeling van supraspinatus tendinitis omvatten schouderzwaaien, pijnvrije bewegingsbereik (ROM) oefeningen, schoudergewricht actief-ondersteunde oefeningen, weerstandsoefeningen om spierkracht te verbeteren, en pijnverminderende fysiotherapie modaliteiten zoals echografie.
Apparaat: TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) Therapie
Patiënten in de experimentele groep zullen alleen TECAR-therapie ontvangen, 3 sessies per week gedurende 3 weken. De behandeling begint met een automatische capacitieve energieoverdracht gedurende 10 minuten. Vervolgens wordt de capacitieve plaat vervangen door de resistieve elektrode en wordt de neutrale elektrode vastgezet
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
De actieve vergelijkingsgroep zal drie weken lang conventionele fysiotherapiesessies ontvangen (negen sessies, drie keer per week).
Ander: Conventionele behandeling
Alle patiënten in beide groepen zullen conventionele behandeling ontvangen, 3 sessies per week gedurende 3 weken. De conventionele methoden voor de behandeling van supraspinatus tendinitis omvatten schouderzwaaien, pijnvrije bewegingsbereik (ROM) oefeningen, schoudergewricht actief-ondersteunde oefeningen, weerstandsoefeningen om spierkracht te verbeteren, en pijnverminderende fysiotherapie modaliteiten zoals echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de pijnintensiteit van het schoudergewricht met behulp van de Numerieke Schaal (NRS)
Tijdsspanne: 3 weken
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) zal schouderpijn beoordelen bij gebruik van de NRS. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst mogelijke pijn".
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het bewegingsbereik van schouderabductie
Tijdsspanne: 3 weken
Een digitale goniometer wordt gebruikt om de bewegingsuitslag van schouderabductie te beoordelen bij patiënten met chronische supraspinatus tendinitis, zowel voor als na de behandelingssessies. De metingen worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging. Het draaipunt van de goniometer wordt gecentreerd op het voorste deel van het acromion, de vaste arm wordt parallel aan de middellijn van de romp uitgelijnd, en de beweegbare arm wordt uitgelijnd met de middellijn van de humerus, gericht naar de mediale epicondylus van de elleboog.
3 weken
Beoordeling van het bewegingsbereik van de externe rotatie van de schouder
Tijdsspanne: 3 weken
De bewegingsuitslag van externe rotatie van het schoudergewricht wordt ook beoordeeld met een digitale goniometer vóór en na de behandelingssessies bij patiënten met chronische supraspinatus tendinitis. De patiënt wordt tijdens de meting in rugligging gepositioneerd. Het draaipunt van de goniometer wordt gecentreerd over het olecranon van de elleboog, de vaste arm wordt loodrecht op de vloer uitgelijnd en de bewegende arm wordt uitgelijnd met de ellepijp, wijzend naar het styloïde proces van de ellepijp.
3 weken
Beoordeling van knijpkracht met een handdynamometer
Tijdsspanne: 3 weken
Een JAMAR-handdynamometer (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, VS) wordt gebruikt om de knijpkracht in kilogrammen te meten. De Jamar is klein en draagbaar maar relatief zwaar met 1,5 lb. De wijzerplaat geeft kracht aan in zowel kilogrammen als ponden, met markeringen om de 2 kg of 5 lb, waardoor beoordeling mogelijk is tot op de dichtstbijzijnde 1 kg of 2,5 lb. De leesfout blijkt groter te zijn bij lagere belastingen. Deze methode heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid. Ook heeft het zowel inter- als intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid.
3 weken
Beoordeling van functionele beperkingen met de QuickDASH-schaal (Arabische versie)
Tijdsspanne: 3 weken
De QuickDASH bevat 30 items, met zes items over symptomen (3 over pijn, 1 over tintelingen/gevoelloosheid, 1 over zwakte, 1 over stijfheid) en 24 over functie (21 over fysieke functie, 3 over sociale/rolfunctie). Voor elke vraag beoordeelde de proefpersoon de prestaties in de afgelopen week op een 5-puntsschaal (1 = geen moeite om uit te voeren of geen impact; 5 = niet in staat om te doen of hoge impact). De ruwe score is de som van alle antwoorden (maximumscore: 150; minimumscore: 30). De ruwe score wordt omgezet naar een schaal van nul tot 100 (= totale DASH). Nul betekent geen beperking en 100 maximale beperking.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005900

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren