- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07316712
A TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) terápia hatása krónikus supraspinatus tendinitisre
A TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) terápia hatása a krónikus supraspinatus tendinitisre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tendinopathia akkor jelentkezik, amikor egy in felett vagy alatt, az ismétlődő tevékenységek és a csökkent funkcionális szintek miatt fájdalom jelentkezik. Ez akkor történik, amikor az in nem gyógyul meg megfelelően. A mozgásszervi állapotokkal kapcsolatos tendinopátiák harminc százaléka vállfájdalomhoz kapcsolódik, és a supraspinatus tendinitis a harmadik leggyakoribb probléma.
A supraspinatus in, amely a vállízület rotátor köpenyének része, különösen érintett. Az öregedés szintén gyakori tényező, amely supraspinatus in sérülésekhez vezet. A supraspinatus izom elsődleges funkciója a váll eltávolítása, különösen azokat a mozdulatokat végrehajtva, amelyek a kart a fej fölé emelik. Ezek során a supraspinatus in ismételten áthalad a lapocka acromion nyúlványa alatt, ami beékelődést és ezt követő gyulladást okozhat. Egy váratlan erő vagy trauma részleges vagy teljes in szakadáshoz vezethet, ha ez az állapot tovább fejlődik.
A Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) egyedi kezelési lehetőségeket kínál krónikus és akut patológiákra, ellenjavallatokkal, mint a terhesség, szívritmus-szabályozók és a magas hőmérsékletekre való érzékenység. Meg kell jegyezni, hogy ez az új technológia értékes eszköz különféle patológiák kezelésében, különösen más terápiákkal összehasonlítva, specifikus pozitív hatások jelenléte és/vagy hiánya szempontjából. A TECAR-nak egyedi jellemzői vannak, amelyek akkor is hatékonyak, amikor más kezelések nem működnek. Ez a terápia egyensúlyba hozza a terapeuta kézi készségeit és a technológia által nyújtott specializált energiát, ami a terapeuták és a betegek számára egyre kielégítőbb eredményeket hoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonszám: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- CAN Center outpatient clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonszám: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neer osztályozása szerinti II. fokú supraspinatus tendinitis, amelyet speciális vizsgálatokkal, valamint az elmúlt hónapban tapasztalt I. és II. fokú supraspinatus tendinitis tünetei és jelei igazolnak, továbbá az orvos által javasolt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése.
- Minden beteg testtömegindexe 18,5 és 29,9 kg/m² között lesz.
Kizárási kritériumok:
- A supraspinatus tendinitis egyéb fokozatai.
- Bármilyen korábbi vállműtét.
- A vállízület egyéb okokból történő instabilitása, acromioclavicularis ízületi artritisz.
- Nem együttműködő alanyok.
- Cukorbetegség
- Terhes vagy szoptató nők.
- Súlyos neuromuszkuláris vagy kardiovaszkuláris betegségek.
- A rendszeres betegségek és súlyos COVID-19 esetek ki lesznek zárva a tanulmányból.
- Szívritmus-szabályozók
- Hőérzékenység
- Fém implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos kezelés + TECAR terápia
A kísérleti csoport a konvencionális fizioterápiás kezeléseket fogja kapni, mint az aktív összehasonlító csoport, minden kezelés végén TECAR terápiával kiegészítve.
A kezeléseket három héten át fogják kapni (kilenc kezelés, hetente háromszor).
|
A mindkét csoport minden betege hagyományos kezelést kap, heti 3 alkalommal, 3 hétig.
A supraspinatus tendinitis kezelésének hagyományos módszerei közé tartoznak a váll lengő mozgásai, fájdalommentes mozgástartomány (ROM) gyakorlatok, vállízületi aktív-asszisztált gyakorlatok, az izomerő javítását szolgáló ellenállásos gyakorlatok, valamint a fájdalomcsökkentő fizioterápiás módszerek, mint például az ultrahang.
A kísérleti csoportba tartozó betegek kizárólag TECAR terápiát kapnak, heti 3 alkalommal 3 hétig.
A kezelés 10 perces automatikus kapacitív energiaátadással kezdődik.
Ezután a kapacitív plakkot a rezisztív elektróda váltja fel, és a semleges elektródát rögzítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Az aktív komparátor csoport három héten át hagyományos gyógytorna kezeléseket kap (kilenc alkalom, hetente háromszor).
|
A mindkét csoport minden betege hagyományos kezelést kap, heti 3 alkalommal, 3 hétig.
A supraspinatus tendinitis kezelésének hagyományos módszerei közé tartoznak a váll lengő mozgásai, fájdalommentes mozgástartomány (ROM) gyakorlatok, vállízületi aktív-asszisztált gyakorlatok, az izomerő javítását szolgáló ellenállásos gyakorlatok, valamint a fájdalomcsökkentő fizioterápiás módszerek, mint például az ultrahang.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállízület fájdalmi intenzitásának értékelése Numerikus Értékelési Skálával (NRS)
Időkeret: 3 hét
|
A Numerikus Értékelési Skála (NRS) a vállfájdalmat értékeli, amikor az NRS-t használják.
A betegeket arra kérjük, hogy értékeljék fájdalmaikat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 "nincs fájdalom"-t, a 10 pedig "a lehetséges legrosszabb fájdalom"-t jelenti.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of Shoulder abduction range of motion
Időkeret: 3 hét
|
Digitális goniométert fognak használni a vállízület távolítása mozgástartományának felmérésére krónikus supraspinatus tendinitisben szenvedő betegeknél a kezelési ülések előtt és után.
Méréseket a beteg fekve, háton fekvő helyzetben végeznek. A goniométer forgáspontját az acromion folyamat elülső részén középre állítják, a rögzített kart párhuzamosan igazítják a törzs középvonalával, a mozgó kart pedig a humerusz középvonalával igazítják, az alkar medialis epicondylus felé mutatva. |
3 hét
|
|
A váll külső forgási mozgástartományának értékelése
Időkeret: 3 hét
|
A vállízület külső rotációs mozgástartományát digitális goniométerrel is felmérjük a krónikus supraspinatus tendinitisben szenvedő betegeknél a kezelési ülések előtt és után.
A beteget a mérés során háton fekvő helyzetbe helyezzük.
A goniométer forgáspontját a könyök olekranon nyúlványa fölé középre helyezzük, a rögzített kart a padlóra merőlegesen igazítjuk, a mozgó kart pedig az ulnával párhuzamosan, az ulna styloid nyúlványa felé irányítva.
|
3 hét
|
|
Kézmarkoló erősség felmérése kézi dinamométerrel
Időkeret: 3 hét
|
A JAMAR kézi dinamométert (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA) fogjuk használni a fogóerő kilogrammban történő mérésére.
A Jamar kis méretű és hordozható, de viszonylag nehéz, 1,5 font súlyú.
A mérőműszer erőt mutat kilogrammban és fontban is, 2 kg-os vagy 5 fontos jelölésekkel, lehetővé téve az értékelést legközelebbi 1 kg-os vagy 2,5 fontos pontossággal.
Az olvasási hiba nagyobb alacsonyabb terhelés esetén.
Ennek a módszernek magas a teszt-reteszt megbízhatósága.
Továbbá, rendelkezik inter- és intra-értékelői megbízhatósággal is.
|
3 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság értékelése a QuickDASH skála (Arab változat) segítségével
Időkeret: 3 hét
|
A QuickDASH 30 tételt tartalmaz, amelyből hat a tünetekkel kapcsolatos (3 fájdalommal, 1 zsibbadás/zsibbadásérzéssel, 1 gyengeséggel, 1 merevséggel) és 24 a funkcióval kapcsolatos (21 fizikai funkcióról, 3 társas/szerepfunkcióról).
Minden kérdés esetén a személy az elmúlt hét teljesítményét egy 5 fokozatú skálán értékelte (1 = nincs nehézség a végrehajtásban vagy nincs hatás; 5 = képtelen megtenni vagy magas hatás).
A nyers pontszám az összes válasz összege (maximális pontszám: 150; minimális pontszám: 30).
A nyers pontszámot nulla és 100 közötti skálára alakítják át (= teljes DASH).
A nulla nincs fogyatékosságot, a 100 pedig a maximális fogyatékosságot jelenti.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005900
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .