- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316712
Efeito da Terapia TECAR (Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva) na Tendinite Crónica do Supraespinhoso
Efeito da Terapia TECAR (Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva) na Tendinite Crónica do Supraespinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tendinopatia ocorre quando a dor surge num tendão perto da sua origem ou inserção devido a atividades repetitivas e níveis funcionais reduzidos. Isso acontece quando o tendão não cicatriza adequadamente. Trinta por cento das tendinopatias relacionadas com condições musculoesqueléticas estão associadas a dor no ombro, e a tendinite do supraespinhal é o terceiro problema mais prevalente.
O tendão do supraespinhal, parte do manguito rotador da articulação do ombro, é particularmente afetado. O envelhecimento é também um fator comum que leva a lesões do tendão do supraespinhal. A função principal do músculo supraespinhal é a abdução do ombro, particularmente durante movimentos que elevam o braço acima da cabeça. Durante estes movimentos, o tendão do supraespinhal passa repetidamente por baixo do processo acromial da omoplata, o que pode resultar em impacto e subsequente inflamação. Uma força inesperada ou trauma pode causar uma rutura parcial ou completa do tendão se esta condição progredir.
A Transferência de Energia Capacitiva e Resistiva (TECAR) oferece uma variedade única de tratamentos para patologias crónicas e agudas, com contraindicações como gravidez, pacemakers e sensibilidade a altas temperaturas. Deve notar-se que esta nova tecnologia é uma ferramenta valiosa no tratamento de várias patologias, particularmente quando comparada com outras terapias em termos da presença e/ou ausência de efeitos positivos específicos. A TECAR também tem características distintas que são eficazes mesmo quando outros tratamentos falham. Esta terapia equilibra as competências manuais do terapeuta e a energia especializada que esta tecnologia oferece, resultando em resultados cada vez mais satisfatórios para terapeutas e pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Número de telefone: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- CAN Center outpatient clinic
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Contato:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Número de telefone: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tendinite do Supraespinhal grau II segundo a classificação de Neer, confirmada por testes especiais, sinais e sintomas de Tendinite do Supraespinhal grau I e II no último mês, e tomando anti-inflamatórios não esteroides conforme sugerido pelo médico.
- Todos os pacientes terão um índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m².
Critérios de Exclusão:
- Outros graus de Tendinite do Supraespinhal.
- Quaisquer intervenções cirúrgicas anteriores no ombro.
- Instabilidade da articulação do ombro por outras razões, Artrite da Articulação Acromioclavicular.
- Sujeitos não cooperantes.
- Diabetes
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Doenças neuromusculares ou cardiovasculares graves.
- Doenças sistémicas e casos graves de COVID-19 serão excluídos deste estudo.
- Marca-passos
- Sensibilidade ao Calor
- Implantes Metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento convencional + terapia TECAR
O grupo experimental receberá sessões de fisioterapia convencional como grupo comparador ativo, além de terapia TECAR no final de cada sessão.
As sessões serão realizadas durante três semanas (nove sessões, três vezes por semana). |
Todos os doentes em ambos os grupos receberão tratamento convencional, 3 sessões por semana durante 3 semanas.
Os métodos convencionais para tratar a tendinite do supraespinal incluem oscilações do ombro, exercícios de amplitude de movimento (ADM) indolores, exercícios ativo-assistidos da articulação do ombro, exercícios de resistência para melhorar a força muscular e modalidades de fisioterapia redutoras de dor como o ultrassom.
Os pacientes no grupo experimental receberão apenas terapia TECAR, 3 sessões por semana durante 3 semanas.
O tratamento começará com uma transferência de energia capacitiva automática durante 10 minutos.
Em seguida, a placa capacitiva será substituída pelo elétrodo resistivo, e o elétrodo neutro será fixado
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
O grupo comparador ativo receberá sessões convencionais de fisioterapia durante três semanas (nove sessões, três vezes por semana).
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Todos os doentes em ambos os grupos receberão tratamento convencional, 3 sessões por semana durante 3 semanas.
Os métodos convencionais para tratar a tendinite do supraespinal incluem oscilações do ombro, exercícios de amplitude de movimento (ADM) indolores, exercícios ativo-assistidos da articulação do ombro, exercícios de resistência para melhorar a força muscular e modalidades de fisioterapia redutoras de dor como o ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Intensidade da Dor da Articulação do Ombro através da Escala de Avaliação Numérica (EAN)
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) irá avaliar a dor no ombro quando utilizando a NRS.
Os doentes serão solicitados a classificar a sua dor numa escala de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor possível".
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento na abdução do ombro
Prazo: 3 semanas
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Um goniómetro digital será utilizado para avaliar a amplitude de movimento da abdução da articulação do ombro em doentes com tendinite crónica do supraespinhoso antes e depois das sessões de tratamento.
As medições serão realizadas com o doente na posição de decúbito dorsal.
O fulcro do goniómetro será centrado na face anterior do processo acromial, o braço estacionário será alinhado paralelamente à linha média do tronco e o braço móvel será alinhado com a linha média do úmero, apontando para o epicôndilo medial do cotovelo.
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3 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento da rotação externa do ombro
Prazo: 3 semanas
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A amplitude de movimento da rotação externa da articulação do ombro também será avaliada com um goniómetro digital antes e depois das sessões de tratamento em pacientes com tendinite crónica do supraespinhoso.
O paciente será posicionado em decúbito dorsal durante a medição.
O fulcro do goniómetro será centrado sobre o processo olecraniano do cotovelo, o braço estacionário será alinhado perpendicularmente ao chão e o braço móvel será alinhado com a ulna, apontando para o processo estilóide ulnar.
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3 semanas
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Avaliação da força de preensão manual por dinamômetro portátil
Prazo: 3 semanas
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Será utilizado um dinamómetro de mão JAMAR (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, EUA) para medir a força de preensão em quilogramas.
O Jamar é pequeno e portátil, mas relativamente pesado, com 1,5 lb.
O mostrador indica a força tanto em quilogramas como em libras, com marcações em intervalos de 2 kg ou 5 lb, permitindo uma avaliação até ao quilograma ou 2,5 lb mais próximo.
O erro de leitura é relatado como maior em cargas mais baixas.
Este método tem uma alta fiabilidade teste-reteste.
Além disso, tem fiabilidade inter e intra-avaliador.
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3 semanas
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Avaliação da Incapacidade Funcional pela Escala QuickDASH (Versão em Árabe)
Prazo: 3 semanas
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O QuickDASH inclui 30 itens, com seis itens sobre sintomas (3 sobre dor, 1 para formigueiro/entorpecimento, 1 para fraqueza, 1 para rigidez) e 24 sobre função (21 sobre função física, 3 sobre função social/papel).
Para cada pergunta, o sujeito classificou o desempenho na última semana numa escala de 5 pontos (1 = sem dificuldade para realizar ou sem impacto; 5 = incapaz de fazer ou alto impacto).
A pontuação bruta é a soma de todas as respostas (pontuação máxima: 150; pontuação mínima: 30).
A pontuação bruta é transformada numa escala de zero a 100 (= DASH total).
Zero é sem incapacidade e 100 é incapacidade máxima.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005900
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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