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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316725
l'Effet de l'Exercice en Réalité Virtuelle sur les Niveaux d'Électrolytes Sélectionnés chez les Patients Intradialytiques (VRE)
19 décembre 2025 mis à jour par: sarah mostafa mohamed, Cairo University
L'Effet de l'Exercice en Réalité Virtuelle sur les Niveaux d'Électrolytes Sélectionnés chez les Patients Intradialytiques
cette étude sera menée pour étudier l'effet de l'exercice en réalité virtuelle pendant la dialyse sur l'équilibre de certains électrolytes chez les patients atteints de maladie rénale terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie rénale chronique (MRC) est une affection progressive qui conduit souvent à une insuffisance rénale terminale, nécessitant une dialyse.
Les patients sous hémodialyse éprouvent fréquemment une inactivité physique et des déséquilibres électrolytiques, ce qui peut nuire à leurs résultats de santé.
Une activité physique régulière est cruciale pour maintenir la force musculaire et la fonction physique chez les patients atteints de MRC. Les électrolytes jouent des rôles essentiels dans diverses fonctions physiologiques, notamment la contraction musculaire, la transmission nerveuse et l'équilibre hydrique.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, les déséquilibres peuvent entraîner de graves complications, notamment : l'hyperkaliémie, l'hyponatrémie et l'hypocalcémie. La réalité virtuelle (RV) a été utilisée en médecine pour aider les patients à retrouver leurs capacités motrices et cognitives.
Elle s'est avérée efficace pour améliorer les fonctions physiques telles que la posture, l'équilibre et les compétences motrices.
Lorsqu'elle est combinée à l'exercice physique, la RV a démontré qu'elle améliorait les capacités fonctionnelles et la qualité de vie des patients sous hémodialyse.
Pour ceux atteints d'insuffisance rénale terminale, qui ressentent de l'inconfort pendant l'hémodialyse, la RV offre une distraction qui peut réduire la perception de la douleur, de la fatigue, des nausées, des étourdissements et des maux de tête, facilitant ainsi une continuité d'exercice plus fluide et améliorant l'adhésion globale aux activités de réadaptation.
Ainsi, cette étude sera menée pour évaluer l'effet de l'exercice en réalité virtuelle pendant la dialyse sur l'équilibre des électrolytes sélectionnés chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sarah mohamed, master
- Numéro de téléphone: 01149967455
- E-mail: sarahalsyed88@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients sont diagnostiqués avec une maladie rénale terminale sous dialyse régulière.
- Leur âge sera compris entre 20 et 40 ans.
- Tous les patients sont sous contrôle médical.
- Patients sous dialyse régulière depuis plus de 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Déficience visuelle.
- Déficience cognitive sévère.
- Chirurgie majeure récente.
- Patients avec des problèmes musculo-squelettiques sévères.
- Maladie cardiovasculaire sévère limitant l'exercice.
- Patients avec un taux d'hémoglobine inférieur à 9 g/dl.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice en Réalité Virtuelle
Vingt patients recevront des exercices en réalité virtuelle pendant les séances de dialyse trois fois par semaine pendant 3 mois (30 minutes d'exercice VR guidé).
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les patients recevront 30 minutes d'exercice en réalité virtuelle ; (5 minutes d'exercice d'échauffement et d'étirement - 20 minutes d'exercice de cyclisme - 5 minutes d'exercice de récupération et d'étirement) plus les soins standard
les patients recevront des soins standard sous la forme de soins médicaux
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Comparateur actif: soins standard
Vingt patients recevront des soins standard pendant les séances de dialyse trois fois par semaine pendant 3 mois.
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les patients recevront des soins standard sous la forme de soins médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'électrolytes sériques
Délai: jusqu'à trois mois
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Mesure du niveau de sodium, potassium, calcium et phosphore par prélèvement sanguin veineux. La valeur normale pour le Sodium : 135-145 mEq/L ,Potassium : 3.5-5.0 mEq/L, Calcium : 8.5-10.2 mg/dL, et Phosphore : 2.5-4.5 mg/dL |
jusqu'à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: jusqu'à trois mois
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Un sphygmomanomètre sera utilisé pour évaluer la pression artérielle avec une plage normale de 120/80
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jusqu'à trois mois
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niveaux de saturation en oxygène
Délai: jusqu'à trois mois
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Un oxymètre de pouls sera utilisé pour évaluer le niveau de saturation en oxygène.
95-100% est considéré comme normal pour les personnes en bonne santé
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jusqu'à trois mois
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capacité fonctionnelle à l'exercice
Délai: jusqu'à trois mois
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Le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel
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jusqu'à trois mois
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intensité de l'exercice
Délai: jusqu'à trois mois
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L'échelle d'effort perçu (RPE) sera utilisée pour évaluer l'intensité de l'exercice.
Il s'agit d'une échelle subjective de 6 à 20 mesurant l'intensité de l'exercice, où 6 correspond à aucun effort (repos) et 20 à un effort maximal.
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jusqu'à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Première publication (Réel)
5 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Exercice
- Standard de soins
- Exergaming
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005982
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .