- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316725
Wpływ Ćwiczeń w Wirtualnej Rzeczywistości na Poziom Wybranych Elektrolitów u Pacjentów Podczas Dializy (VRE)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: sarah mostafa mohamed, Cairo University
Wpływ Ćwiczeń w Wirtualnej Rzeczywistości na Poziom Wybranych Elektrolitów u Pacjentów Podczas Dializoterapii
to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości podczas dializy na równowagę wybranych elektrolitów u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (PChN) to postępujący stan, który często prowadzi do schyłkowej niewydolności nerek, wymagającej dializoterapii.
Pacjenci poddawani hemodializom często doświadczają braku aktywności fizycznej i zaburzeń równowagi elektrolitowej, co może niekorzystnie wpływać na ich wyniki zdrowotne.
Regularna aktywność fizyczna jest kluczowa dla utrzymania siły mięśni i funkcji fizycznych u pacjentów z PChN. Elektrolity odgrywają kluczowe role w różnych funkcjach fizjologicznych, w tym skurczu mięśni, przewodnictwie nerwowym i równowadze płynów.
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zaburzenia równowagi mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym: hiperkaliemii, hiponatremii i hipokalcemii. VR był stosowany w medycynie do wspomagania pacjentów w odzyskiwaniu zdolności motorycznych i poznawczych.
Udowodniono jego skuteczność w poprawie funkcji fizycznych, takich jak postawa, równowaga i umiejętności motoryczne.
W połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi VR okazał się poprawiać zdolności funkcjonalne i jakość życia pacjentów hemodializowanych.
Dla osób ze schyłkową niewydolnością nerek, które odczuwają dyskomfort podczas hemodializy, VR oferuje rozpraszanie uwagi, które może zmniejszyć odczuwanie bólu, zmęczenia, nudności, zawrotów głowy i bólów głowy, ułatwiając w ten sposób płynniejszą kontynuację ćwiczeń i zwiększając ogólną przestrzeganie aktywności rehabilitacyjnych.
Dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości podczas dializy na wybraną równowagę elektrolitową u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Pacjenci poddawani hemodializom często doświadczają braku aktywności fizycznej i zaburzeń równowagi elektrolitowej, co może niekorzystnie wpływać na ich wyniki zdrowotne.
Regularna aktywność fizyczna jest kluczowa dla utrzymania siły mięśni i funkcji fizycznych u pacjentów z PChN. Elektrolity odgrywają kluczowe role w różnych funkcjach fizjologicznych, w tym skurczu mięśni, przewodnictwie nerwowym i równowadze płynów.
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zaburzenia równowagi mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym: hiperkaliemii, hiponatremii i hipokalcemii. VR był stosowany w medycynie do wspomagania pacjentów w odzyskiwaniu zdolności motorycznych i poznawczych.
Udowodniono jego skuteczność w poprawie funkcji fizycznych, takich jak postawa, równowaga i umiejętności motoryczne.
W połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi VR okazał się poprawiać zdolności funkcjonalne i jakość życia pacjentów hemodializowanych.
Dla osób ze schyłkową niewydolnością nerek, które odczuwają dyskomfort podczas hemodializy, VR oferuje rozpraszanie uwagi, które może zmniejszyć odczuwanie bólu, zmęczenia, nudności, zawrotów głowy i bólów głowy, ułatwiając w ten sposób płynniejszą kontynuację ćwiczeń i zwiększając ogólną przestrzeganie aktywności rehabilitacyjnych.
Dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości podczas dializy na wybraną równowagę elektrolitową u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sarah mohamed, master
- Numer telefonu: 01149967455
- E-mail: sarahalsyed88@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej dializie.
- Wiek pacjentów będzie wynosił od 20 do 40 lat.
- Wszyscy pacjenci znajdują się pod kontrolą lekarską.
- Pacjenci poddawani regularnej dializie dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie wzroku.
- Cieżkie zaburzenia poznawcze.
- Niedawna poważna operacja.
- Pacjenci z ciężkimi problemami układu mięśniowo-szkieletowego.
- Cieżka choroba układu sercowo-naczyniowego ograniczająca ćwiczenia.
- Pacjenci ze spadkiem hemoglobiny poniżej 9 g/dl.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w Wirtualnej Rzeczywistości
Dwadzieścia pacjentów będzie otrzymywać ćwiczenia w rzeczywistości wirtualnej podczas sesji dializ trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące (30 minut kierowanych ćwiczeń VR).
|
pacjenci otrzymają 30-minutowe ćwiczenia w rzeczywistości wirtualnej; (5 minut rozgrzewki ćwiczeń rozciągających - 20 minut ćwiczeń na rowerze - 5 minut ćwiczeń rozciągających na ochłodzenie) plus standardową opiekę
pacjenci otrzymają standardową opiekę w postaci opieki medycznej
|
|
Aktywny komparator: standardowa opieka
Dwudziestu pacjentów będzie otrzymywać standardową opiekę podczas sesji dializy trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
pacjenci otrzymają standardową opiekę w postaci opieki medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Elektrolitów w Surowicy
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Pomiar poziomu sodu, potasu, wapnia i fosforu poprzez pobranie próbki krwi żylnej. Prawidłowe wartości dla sodu: 135-145 mEq/L ,Potas: 3,5-5,0 mEq/L, Wapń: 8,5-10,2 mg/dL, oraz Fosfor: 2,5-4,5 mg/dL |
do trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Do oceny ciśnienia krwi użyje się sfigmomanometru z prawidłowym zakresem 120/80
|
do trzech miesięcy
|
|
poziom wysycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Pulsoksymetr zostanie użyty do oceny poziomu saturacji tlenem.
95-100% uznawane za prawidłowe dla zdrowych osób
|
do trzech miesięcy
|
|
zdolność do wysiłku funkcjonalnego
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Test 6-minutowego marszu zostanie wykorzystany do oceny wydolności funkcjonalnej
|
do trzech miesięcy
|
|
intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
|
Skala Subiektywnego Odczucia Wysiłku (RPE) będzie wykorzystywana do oceny intensywności ćwiczeń.
Jest to subiektywna skala 6-20 mierząca intensywność ćwiczeń, gdzie 6 oznacza brak wysiłku (odpoczynek), a 20 oznacza maksymalny wysiłek.
|
do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Ćwiczenia
- Standard opieki
- Exergaming
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005982
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia w rzeczywistości wirtualnej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone