- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07316725
het Effect van Virtual Reality Oefeningen op Geselecteerde Elektrolytenniveaus bij Intradialysepatiënten (VRE)
19 december 2025 bijgewerkt door: sarah mostafa mohamed, Cairo University
het Effect van Virtual Reality-oefeningen op Geselecteerde Elektrolytenniveaus bij Intradialysepatiënten
deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van Intra-Dialyse virtual reality-oefeningen op de balans van geselecteerde elektrolyten bij patiënten met eindstadium nierziekte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is een progressieve aandoening die vaak leidt tot eindstadium nierfalen, waarvoor dialyse nodig is.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, ervaren vaak lichamelijke inactiviteit en elektrolytstoornissen, wat hun gezondheidsresultaten nadelig kan beïnvloeden.
Regelmatige lichaamsbeweging is cruciaal voor het behoud van spierkracht en lichamelijke functie bij CKD-patiënten.Elektrolyten spelen vitale rollen in verschillende fysiologische functies, waaronder spiercontractie, zenuwoverdracht en vochtbalans.
Bij patiënten met eindstadium nierfalen kunnen onbalansen leiden tot ernstige complicaties, waaronder: hyperkaliëmie, hyponatriëmie en hypocalciëmie.VR is in de geneeskunde ingezet om patiënten te helpen hun motorische en cognitieve vaardigheden te herstellen.
Het heeft bewezen effectief te zijn in het verbeteren van lichamelijke functies zoals houding, balans en motorische vaardigheden.
In combinatie met fysieke oefeningen is aangetoond dat VR de functionele vaardigheden en kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten verbetert.
Voor patiënten met eindstadium nierfalen die ongemak ervaren tijdens hemodialyse, biedt VR een afleiding die de perceptie van pijn, vermoeidheid, misselijkheid, duizeligheid en hoofdpijn kan verminderen, waardoor de continuïteit van de oefeningen soepeler verloopt en de algehele therapietrouw aan revalidatieactiviteiten wordt verbeterd.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van Intra-Dialyse Virtuele Realiteit Oefeningen op Geselecteerde Elektrolytenbalans bij Patiënten met Eindstadium Nierfalen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sarah mohamed, master
- Telefoonnummer: 01149967455
- E-mail: sarahalsyed88@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn gediagnosticeerd met eindstadium nierfalen en ondergaan regelmatige dialyse.
- Hun leeftijden variëren van 20 tot 40 jaar.
- Alle patiënten staan onder medisch toezicht.
- Patiënten die langer dan 3 maanden regelmatige dialyse ondergaan.
Exclusiecriteria:
- Visuele beperking.
- Ernstige cognitieve beperking.
- Recente grote operatie.
- Patiënten met ernstige musculoskeletale problemen.
- Ernstige cardiovasculaire ziekte die beweging beperkt.
- Patiënten met een hemoglobinedaling van minder dan 9 g/dl.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit Oefening
Twintig patiënten krijgen drie keer per week tijdens dialysesessies gedurende 3 maanden virtual reality-oefeningen (30 minuten begeleide VR-oefeningen).
|
de patiënten zullen 30 minuten virtuele realiteitsoefeningen ontvangen; (5 minuten warming-up stretchoefeningen - 20 minuten fietsoefeningen - 5 minuten cooling-down stretchoefeningen) plus standaardzorg
de patiënten zullen standaardzorg ontvangen in de vorm van medische zorg
|
|
Actieve vergelijker: standaardzorg
Twintig patiënten zullen gedurende drie maanden drie keer per week standaardzorg ontvangen tijdens dialysesessies.
|
de patiënten zullen standaardzorg ontvangen in de vorm van medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumelektrolytengehalten
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Meet het niveau van natrium, kalium, calcium en fosfor via een veneus bloedmonster. De normale waarde voor Natrium: 135-145 mEq/L ,Kalium: 3.5-5.0 mEq/L, Calcium: 8.5-10.2 mg/dL, en Fosfor: 2.5-4.5 mg/dL |
tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Een bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk te beoordelen met een normale waarde van 120/80
|
tot drie maanden
|
|
zuurstofsaturatieniveaus
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Een pulsoximeter wordt gebruikt om het zuurstofsaturatieniveau te beoordelen.
95-100% wordt als normaal beschouwd voor gezonde personen
|
tot drie maanden
|
|
functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
De 6-minuten wandeltest zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te beoordelen
|
tot drie maanden
|
|
oefenintensiteit
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
De Rated Perceived Exertion (RPE)-schaal zal worden gebruikt om de trainingsintensiteit te beoordelen. Het is een subjectieve 6-20 schaal die trainingsintensiteit meet, waarbij 6 geen inspanning (rust) is en 20 maximale inspanning.
|
tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Oefening
- Zorgstandaard
- Uitroeping
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005982
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .