- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316725
O Efeito do Exercício em Realidade Virtual nos Níveis de Eletrólitos Selecionados em Pacientes Intradialíticos (VRE)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: sarah mostafa mohamed, Cairo University
este estudo será realizado para investigar o efeito do exercício de realidade virtual intra-diálise no equilíbrio de eletrólitos selecionados em pacientes com doença renal terminal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Renal Crónica (DRC) é uma condição progressiva que frequentemente conduz à doença renal terminal, exigindo diálise. Os doentes submetidos a hemodiálise experienciam frequentemente inatividade física e desequilíbrios electrolíticos, o que pode afetar negativamente os seus resultados de saúde. A atividade física regular é crucial para manter a força muscular e a função física em doentes com DRC. Os electrólitos desempenham papéis vitais em várias funções fisiológicas, incluindo a contração muscular, a transmissão nervosa e o equilíbrio de fluidos. Em doentes com doença renal terminal, os desequilíbrios podem levar a complicações graves, incluindo: hipercaliemia, hiponatremia e hipocalcemia. A RV tem sido utilizada na medicina para auxiliar os doentes na recuperação das suas capacidades motoras e cognitivas. Provou ser eficaz na melhoria de funções físicas, como a postura, o equilíbrio e as habilidades motoras. Quando combinada com exercício físico, a RV demonstrou melhorar as capacidades funcionais e a qualidade de vida dos doentes em hemodiálise. Para aqueles com doença renal terminal, que experienciam desconforto durante a hemodiálise, a RV oferece uma distração que pode reduzir a perceção de dor, fadiga, náuseas, tonturas e dores de cabeça, facilitando assim uma continuidade mais suave do exercício e melhorando a adesão global às atividades de reabilitação. Assim, este estudo será realizado para avaliar o efeito do Exercício de Realidade Virtual Intra-Diálise no Equilíbrio de Electrólitos Selecionados em Doentes com Doença Renal Terminal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sarah mohamed, master
- Número de telefone: 01149967455
- E-mail: sarahalsyed88@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes são diagnosticados com doença renal terminal em diálise regular.
- As idades serão compreendidas entre os 20 e os 40 anos.
- Todos os doentes estão sob controlo médico.
- Doentes em diálise regular há mais de 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência visual.
- Deficiência cognitiva grave.
- Cirurgia maior recente.
- Doentes com problemas musculoesqueléticos graves.
- Doença cardiovascular grave que limite o exercício.
- Doentes com hemoglobina inferior a 9 g/dl.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de Realidade Virtual
Vinte doentes receberão exercício de realidade virtual durante as sessões de diálise três vezes por semana durante 3 meses (30 minutos de exercício VR guiado).
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os pacientes receberão 30 minutos de exercício de realidade virtual; (5 minutos de aquecimento com exercícios de alongamento - 20 minutos de exercício de ciclismo - 5 minutos de arrefecimento com exercícios de alongamento) mais cuidados padrão
os pacientes receberão cuidados padrão na forma de assistência médica
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Comparador Ativo: cuidados padrão
Vinte doentes receberão cuidados padrão durante as sessões de diálise três vezes por semana durante 3 meses.
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os pacientes receberão cuidados padrão na forma de assistência médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de Eletrólitos Séricos
Prazo: até três meses
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Medição do nível de sódio, potássio, cálcio e fósforo através de uma amostra de sangue venoso. o valor normal para Sódio: 135-145 mEq/L ,Potássio: 3.5-5.0 mEq/L, Cálcio: 8.5-10.2 mg/dL, e Fósforo: 2.5-4.5 mg/dL |
até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: até três meses
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Um esfigmomanómetro será utilizado para avaliar a pressão arterial com intervalo normal de 120/80
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até três meses
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níveis de saturação de oxigénio
Prazo: até três meses
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Um oxímetro de pulso será utilizado para avaliar o nível de saturação de oxigénio.
95-100% considerado normal para indivíduos saudáveis
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até três meses
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capacidade funcional de exercício
Prazo: até três meses
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O Teste da Caminhada de 6 Minutos será utilizado para avaliar a capacidade de exercício funcional
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até três meses
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intensidade do exercício
Prazo: até três meses
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A Escala de Esforço Percebido (RPE) será usada para avaliar a intensidade do exercício.
É uma escala subjetiva de 6-20 que mede a intensidade do exercício, onde 6 significa nenhum esforço (repouso) e 20 significa esforço máximo.
|
até três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Exercício
- Padrão de atendimento
- Termogaming
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005982
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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