- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07316725
Effekten av Virtual Reality-träning på utvalda elektrolytnivåer hos intradialytiska patienter (VRE)
19 december 2025 uppdaterad av: sarah mostafa mohamed, Cairo University
Effekten av virtuell verklighets-träning på utvalda elektrolytnivåer hos intradialytiska patienter
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av Intra-Dialys virtuell verklighets träning på valda elektrolytbalanser hos patienter med slutstadium av njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är ett progressivt tillstånd som ofta leder till slutskede njursvikt, vilket kräver dialys.
Patienter som genomgår hemodialys upplever ofta fysisk inaktivitet och elektrolytobalanser, vilket kan påverka deras hälsoutfall negativt.
Regelbunden fysisk aktivitet är avgörande för att upprätthålla muskelstyrka och fysisk funktion hos CKD-patienter. Elektrolyter spelar viktiga roller i olika fysiologiska funktioner, inklusive muskelkontraktion, nervöverföring och vätskebalans.
Hos patienter med slutskede njursvikt kan obalanser leda till allvarliga komplikationer, inklusive: hyperkalemi, hyponatremi och hypokalcemi. VR har använts inom medicinen för att hjälpa patienter att återfå sina motoriska och kognitiva förmågor.
Det har visat sig effektivt för att förbättra fysiska funktioner som hållning, balans och motoriska färdigheter.
I kombination med fysisk träning har VR visats förbättra de funktionella förmågorna och livskvaliteten hos hemodialyspatienter.
För de med slutskede njursvikt som upplever obehag under hemodialys, erbjuder VR en distraktion som kan minska upplevelsen av smärta, trötthet, illamående, yrsel och huvudvärk, vilket underlättar en smidigare träningskontinuitet och förbättrar den övergripande följsamheten till rehabiliteringsaktiviteter.
Således kommer denna studie att genomföras för att bedöma effekten av intra-dialys virtuell verklighets-träning på utvalda elektrolytbalanser hos patienter med slutskede njursvikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sarah mohamed, master
- Telefonnummer: 01149967455
- E-post: sarahalsyed88@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är diagnostiserade med slutstadie njursjukdom och regelbunden dialys.
- Åldersspannet är 20-40 år.
- Alla patienter är under medicinsk kontroll.
- Patienter på regelbunden dialys i mer än 3 månader.
Exklusionskriterier:
- Synnedsättning.
- Svår kognitiv nedsättning.
- Nyligen genomgången större operation.
- Patienter med allvarliga muskel- och skelettproblem.
- Svår kardiovaskulär sjukdom som begränsar träning.
- Patienter med hemoglobinvärde under 9 g/dl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality-träning
Tjugo patienter kommer att få virtuell verklighetsträning under dialyssessioner tre gånger per vecka i 3 månader (30 minuter av guidad VR-träning).
|
patienterna kommer att få 30 minuters virtuell verklighets-träning; (5 minuters uppvärmningssträckövningar - 20 minuters cykelträning - 5 minuters avslappningssträckövningar) plus standardvård
patienterna kommer att få standardvård i form av medicinsk vård
|
|
Aktiv komparator: standardvård
Tjugo patienter kommer att få standardvård under dialyssessioner tre gånger per vecka i 3 månader.
|
patienterna kommer att få standardvård i form av medicinsk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumelektrolytnivåer
Tidsram: upp till tre månader
|
Mäter nivån av natrium, kalium, kalcium och fosfor genom venöst blodprov. Normala värden för Natrium: 135-145 mEq/L ,Kalium: 3,5-5,0 mEq/L, Kalcium: 8,5-10,2 mg/dL och Fosfor: 2,5-4,5 mg/dL |
upp till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: upp till tre månader
|
En sfygmomanometer kommer att användas för att mäta blodtryck med normalt intervall 120/80
|
upp till tre månader
|
|
syremättnadsnivåer
Tidsram: upp till tre månader
|
En pulsoximeter kommer att användas för att bedöma syremättnadsnivån.
95-100% anses normalt för friska individer
|
upp till tre månader
|
|
funktionell träningskapacitet
Tidsram: upp till tre månader
|
6-minuters gångtest kommer att användas för att bedöma funktionell träningskapacitet
|
upp till tre månader
|
|
träningsintensitet
Tidsram: upp till tre månader
|
Rated Perceived Exertion (RPE)-skalan kommer att användas för att bedöma träningsintensiteten.
Det är en subjektiv 6-20-skala som mäter träningsintensitet, där 6 är ingen ansträngning (vila) och 20 är maximal ansträngning. |
upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Utöva
- Vårdstandard
- Exergaming
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005982
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .