- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316725
Vliv cvičení ve virtuální realitě na vybrané hladiny elektrolytů u intradialyzačních pacientů (VRE)
19. prosince 2025 aktualizováno: sarah mostafa mohamed, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku intra-dialyzačního cvičení ve virtuální realitě na vybranou rovnováhu elektrolytů u pacientů s terminálním selháním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní stav, který často vede k terminálnímu selhání ledvin vyžadujícímu dialýzu.
Pacienti podstupující hemodialýzu často trpí fyzickou nečinností a nerovnováhou elektrolytů, což může negativně ovlivnit jejich zdravotní výsledky.
Pravidelná fyzická aktivita je zásadní pro udržení svalové síly a fyzické funkce u pacientů s CKD. Elektrolyty hrají zásadní roli v různých fyziologických funkcích, včetně svalové kontrakce, nervového přenosu a rovnováhy tekutin.
U pacientů s terminálním selháním ledvin mohou nerovnováhy vést k vážným komplikacím, včetně: hyperkalémie, hyponatrémie a hypokalcémie. VR byla v medicíně použita k pomoci pacientům obnovit jejich motorické a kognitivní schopnosti.
Prokázala se jako účinná při zlepšování fyzických funkcí, jako je držení těla, rovnováha a motorické dovednosti.
V kombinaci s fyzickým cvičením se ukázalo, že VR zlepšuje funkční schopnosti a kvalitu života pacientů na hemodialýze.
Pro pacienty s terminálním selháním ledvin, kteří pociťují nepohodlí během hemodialýzy, VR nabízí rozptýlení, které může snížit vnímání bolesti, únavy, nevolnosti, závratí a bolestí hlavy, čímž usnadňuje plynulejší pokračování cvičení a zvyšuje celkovou adherenci k rehabilitačním aktivitám.
tato studie tedy bude provedena za účelem posouzení účinku intra-dialyzačního cvičení ve virtuální realitě na vybranou rovnováhu elektrolytů u pacientů s terminálním selháním ledvin
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sarah mohamed, master
- Telefonní číslo: 01149967455
- E-mail: sarahalsyed88@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti mají diagnostikované konečné stadium onemocnění ledvin a jsou na pravidelné dialýze.
- Jejich věk bude v rozmezí 20-40 let.
- Všichni pacienti jsou pod lékařským dohledem.
- Pacienti na pravidelné dialýze déle než 3 měsíce.
Kriteria pro vyloučení:
- Zrakové postižení.
- Těžké kognitivní postižení.
- Nedávná velká operace.
- Pacienti s vážnými muskuloskeletálními problémy.
- Těžké kardiovaskulární onemocnění omezující cvičení.
- Pacienti s poklesem hemoglobinu pod 9 g/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení ve virtuální realitě
Dvacet pacientů bude během dialyzačních sezení třikrát týdně po dobu 3 měsíců provádět cvičení ve virtuální realitě (30 minut řízeného VR cvičení).
|
pacienti budou provádět 30minutové cvičení ve virtuální realitě; (5 minut zahřívací protahovací cvičení - 20 minut cvičení na rotopedu - 5 minut zklidňující protahovací cvičení) plus standardní péče
pacienti budou dostávat standardní péči v podobě lékařské péče
|
|
Aktivní komparátor: standardní péče
Dvacet pacientů bude dostávat standardní péči během dialyzačních sezení třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
|
pacienti budou dostávat standardní péči v podobě lékařské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny sérových elektrolytů
Časové okno: až tři měsíce
|
Měření hladiny sodíku, draslíku, vápníku a fosforu z venózního vzorku krve. Normální hodnota pro sodík: 135-145 mEq/L , draslík: 3,5-5,0 mEq/L, vápník: 8,5-10,2 mg/dL a fosfor: 2,5-4,5 mg/dL |
až tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: až tři měsíce
|
K měření krevního tlaku bude použit sfygmomanometr s normálním rozmezím 120/80
|
až tři měsíce
|
|
hladiny saturace kyslíkem
Časové okno: až tři měsíce
|
K měření saturace kyslíkem bude použit pulzní oxymetr.
95-100 % se považuje za normální u zdravých jedinců
|
až tři měsíce
|
|
funkční kapacita při cvičení
Časové okno: až tři měsíce
|
6minutový test chůze bude použit k posouzení funkční pohybové kapacity
|
až tři měsíce
|
|
intenzita cvičení
Časové okno: až tři měsíce
|
K hodnocení intenzity cvičení bude použita stupnice vnímané námahy (RPE). Jedná se o subjektivní stupnici 6–20, která měří intenzitu cvičení, přičemž 6 znamená žádnou námahu (odpočinek) a 20 maximální námahu.
|
až tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Cvičení
- Standard péče
- Exergaming
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005982
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení ve virtuální realitě
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko