- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07316725
el Efecto del Ejercicio con Realidad Virtual en los Niveles de Electrolitos Seleccionados en Pacientes Intradialíticos (VRE)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: sarah mostafa mohamed, Cairo University
el Efecto del Ejercicio en Realidad Virtual sobre los Niveles Seleccionados de Electrolitos en Pacientes Intradiálisis
este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del ejercicio de realidad virtual intra-diálisis sobre el equilibrio de electrolitos seleccionados en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección progresiva que a menudo conduce a la enfermedad renal en etapa terminal, que requiere diálisis.
Los pacientes que se someten a hemodiálisis experimentan con frecuencia inactividad física y desequilibrios electrolíticos, lo que puede afectar negativamente sus resultados de salud.
La actividad física regular es crucial para mantener la fuerza muscular y la función física en pacientes con ERC. Los electrolitos desempeñan funciones vitales en diversas funciones fisiológicas, incluida la contracción muscular, la transmisión nerviosa y el equilibrio de líquidos.
En pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, los desequilibrios pueden provocar complicaciones graves, como: hiperpotasemia, hiponatremia e hipocalcemia. La realidad virtual (RV) se ha empleado en medicina para ayudar a los pacientes a recuperar sus capacidades motoras y cognitivas.
Ha demostrado ser eficaz para mejorar funciones físicas como la postura, el equilibrio y las habilidades motoras.
Cuando se combina con ejercicio físico, se ha demostrado que la RV mejora las capacidades funcionales y la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis.
Para aquellos pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, que experimentan malestar durante la hemodiálisis, la RV ofrece una distracción que puede reducir la percepción de dolor, fatiga, náuseas, mareos y dolores de cabeza, facilitando así una continuidad más fluida del ejercicio y mejorando la adherencia general a las actividades de rehabilitación.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto del ejercicio con realidad virtual intra-diálisis sobre el equilibrio de electrolitos seleccionados en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sarah mohamed, master
- Número de teléfono: 01149967455
- Correo electrónico: sarahalsyed88@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están diagnosticados con enfermedad renal terminal en diálisis regular.
- Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 40 años.
- Todos los pacientes están bajo control médico.
- Pacientes en diálisis regular durante más de 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Deterioro visual.
- Deterioro cognitivo grave.
- Cirugía mayor reciente.
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos graves.
- Enfermedad cardiovascular grave que limite el ejercicio.
- Pacientes con hemoglobina inferior a 9 g/dl.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio con Realidad Virtual
Veinte pacientes recibirán ejercicios de realidad virtual durante las sesiones de diálisis tres veces por semana durante 3 meses (30 minutos de ejercicio de RV guiado).
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los pacientes recibirán 30 minutos de ejercicio con realidad virtual; (5 minutos de calentamiento con ejercicios de estiramiento - 20 minutos de ejercicio en bicicleta - 5 minutos de enfriamiento con ejercicios de estiramiento) más la atención estándar
los pacientes recibirán atención estándar en forma de atención médica
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Comparador activo: cuidado estándar
Veinte pacientes recibirán atención estándar durante las sesiones de diálisis tres veces por semana durante 3 meses.
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los pacientes recibirán atención estándar en forma de atención médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de Electrolitos Séricos
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Medición del nivel de sodio, potasio, calcio y fósforo mediante muestra de sangre venosa. El valor normal para Sodio: 135-145 mEq/L ,Potasio: 3.5-5.0 mEq/L, Calcio: 8.5-10.2 mg/dL, y Fósforo: 2.5-4.5 mg/dL |
hasta tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Se utilizará un esfigmomanómetro para evaluar la presión arterial con un rango normal de 120/80
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hasta tres meses
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niveles de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Se utilizará un pulsioxímetro para evaluar el nivel de saturación de oxígeno.
95-100% se considera normal para personas sanas
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hasta tres meses
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capacidad funcional de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad de ejercicio funcional
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hasta tres meses
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intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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La Escala de Esfuerzo Percibido (RPE) se utilizará para evaluar la intensidad del ejercicio.
Es una escala subjetiva del 6 al 20 que mide la intensidad del ejercicio, donde 6 es sin esfuerzo (descanso) y 20 es esfuerzo máximo.
|
hasta tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Ejercicio
- Estándar de cuidado
- Exergaming
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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