- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07316725
Effekten av virtuell virkelighetstrening på utvalgte elektrolyttnivåer hos intradialysepasienter (VRE)
19. desember 2025 oppdatert av: sarah mostafa mohamed, Cairo University
Effekten av virtual reality-trening på utvalgte elektrolyttnivåer hos intradialysepasienter
denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten av intra-dialyse virtuell virkelighetstrening på utvalgte elektrolyttbalanser hos pasienter med endestadium nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er en progressiv tilstand som ofte fører til nyresvikt i sluttstadiet, som krever dialyse.
Pasienter som gjennomgår hemodialyse opplever ofte fysisk inaktivitet og elektrolyttubalanse, noe som kan påvirke helseutfallene deres negativt.
Regelmessig fysisk aktivitet er avgjørende for å opprettholde muskelstyrke og fysisk funksjon hos CKD-pasienter.
Elektrolytter spiller viktige roller i ulike fysiologiske funksjoner, inkludert muskelkontraksjon, nervesignaler og væskebalanse.
Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet kan ubalanser føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert: hyperkalemi, hyponatremi og hypokalcemi.
VR er blitt brukt i medisinen for å hjelpe pasienter med å gjenvinne motoriske og kognitive evner.
Det har vist seg effektivt i å forbedre fysiske funksjoner som holdning, balanse og motoriske ferdigheter.
Når det kombineres med fysisk trening, har VR vist seg å forbedre funksjonsevnene og livskvaliteten til hemodialysepasienter.
For de med nyresvikt i sluttstadiet, som opplever ubehag under hemodialyse, tilbyr VR en distraksjon som kan redusere opplevelsen av smerte, tretthet, kvalme, svimmelhet og hodepine, og dermed legge til rette for jevnere trening og forbedre generell overholdelse av rehabiliteringsaktiviteter.
Derfor vil denne studien gjennomføres for å vurdere effekten av intra-dialyse virtuell virkelighetstrening på utvalgt elektrolyttbalanse hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet
Pasienter som gjennomgår hemodialyse opplever ofte fysisk inaktivitet og elektrolyttubalanse, noe som kan påvirke helseutfallene deres negativt.
Regelmessig fysisk aktivitet er avgjørende for å opprettholde muskelstyrke og fysisk funksjon hos CKD-pasienter.
Elektrolytter spiller viktige roller i ulike fysiologiske funksjoner, inkludert muskelkontraksjon, nervesignaler og væskebalanse.
Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet kan ubalanser føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert: hyperkalemi, hyponatremi og hypokalcemi.
VR er blitt brukt i medisinen for å hjelpe pasienter med å gjenvinne motoriske og kognitive evner.
Det har vist seg effektivt i å forbedre fysiske funksjoner som holdning, balanse og motoriske ferdigheter.
Når det kombineres med fysisk trening, har VR vist seg å forbedre funksjonsevnene og livskvaliteten til hemodialysepasienter.
For de med nyresvikt i sluttstadiet, som opplever ubehag under hemodialyse, tilbyr VR en distraksjon som kan redusere opplevelsen av smerte, tretthet, kvalme, svimmelhet og hodepine, og dermed legge til rette for jevnere trening og forbedre generell overholdelse av rehabiliteringsaktiviteter.
Derfor vil denne studien gjennomføres for å vurdere effekten av intra-dialyse virtuell virkelighetstrening på utvalgt elektrolyttbalanse hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sarah mohamed, master
- Telefonnummer: 01149967455
- E-post: sarahalsyed88@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er diagnostisert med endestadiet nyresvikt og er på regelmessig dialyse.
- Alderen deres vil være mellom 20 og 40 år.
- Alle pasienter er under medisinsk kontroll.
- Pasienter på regelmessig dialyse i mer enn 3 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Synshemming.
- Alvorlig kognitiv svikt.
- Nylig større kirurgi.
- Pasienter med alvorlige muskelskjelettproblemer.
- Alvorlig hjerte- og karsykdom som begrenser trening.
- Pasienter med hemoglobin under 9 g/dl.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighetstrening
Tjue pasienter vil motta virtual reality-trening under dialysesesjoner tre ganger per uke i 3 måneder (30 minutter med veiledet VR-trening).
|
pasientene vil motta 30 minutter virtuell virkelighetstrening; (5 minutter oppvarming strekkøvelser - 20 minutter sykkeløvelser - 5 minutter avslapping strekkøvelser) pluss standard behandling
pasientene vil motta standardbehandling i form av medisinsk behandling
|
|
Aktiv komparator: standard behandling
Tjue pasienter vil få standard behandling under dialysesøkene tre ganger per uke i 3 måneder.
|
pasientene vil motta standardbehandling i form av medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumelektrolyttnivåer
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Måler nivået av natrium, kalium, kalsium og fosfor via venøs blodprøve. Normalverdien for Natrium: 135-145 mEq/L ,Kalium: 3,5-5,0 mEq/L, Kalsium: 8,5-10,2 mg/dL, og Fosfor: 2,5-4,5 mg/dL |
opptil tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Et blodtrykksapparat vil bli brukt for å måle blodtrykket med normalt område 120/80
|
opptil tre måneder
|
|
oksygenmetningsnivåer
Tidsramme: opptil tre måneder
|
En pulsoximeter vil bli brukt for å vurdere oksygenmetningsnivå.
95-100 % regnes som normalt for friske personer |
opptil tre måneder
|
|
funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: opptil tre måneder
|
6-minutters gangtest vil bli brukt for å vurdere funksjonell treningskapasitet
|
opptil tre måneder
|
|
treningsintensitet
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Den rangerte opplevde anstrengelsesskalaen (RPE-skalaen) vil bli brukt for å vurdere treningsintensiteten.
Den er en subjektiv 6-20-skala som måler treningsintensitet, hvor 6 er ingen anstrengelse (hvile) og 20 er maksimal anstrengelse.
|
opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Øvelse
- Standard for omsorg
- Eksergaming
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005982
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .