- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07316725
Effekten af Virtual Reality-træning på udvalgte elektrolytniveauer hos intradialysepatienter (VRE)
19. december 2025 opdateret af: sarah mostafa mohamed, Cairo University
Effekten af Virtuel Realitet Træning på Udvalgte Elektrolytniveauer hos Intradialysepatienter
dette studie vil blive udført for at undersøge effekten af Intra-Dialyse virtual reality træning på udvalgte elektrolytbalancer hos patienter med terminal nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv tilstand, der ofte fører til terminal nyresvigt, der kræver dialyse.
Patienter i hæmodialyse oplever ofte fysisk inaktivitet og elektrolytubalance, hvilket kan påvirke deres helbredsresultater negativt.
Regelmæssig fysisk aktivitet er afgørende for at opretholde muskelstyrke og fysisk funktion hos CKD-patienter. Elektrolytter spiller afgørende roller i forskellige fysiologiske funktioner, herunder muskelkontraktion, nerveoverførsel og væskebalance.
Hos patienter med terminal nyresvigt kan ubalance føre til alvorlige komplikationer, herunder: hyperkalæmi, hyponatræmi og hypokalcæmi. VR er blevet anvendt i medicinen til at hjælpe patienter med at genetablere deres motoriske og kognitive evner.
Det har vist sig effektivt i at forbedre fysiske funktioner såsom holdning, balance og motoriske færdigheder.
Når det kombineres med fysisk træning, har VR vist sig at forbedre de funktionelle evner og livskvaliteten hos hæmodialysepatienter.
For dem med terminal nyresvigt, der oplever ubehag under hæmodialyse, tilbyder VR en afledning, der kan reducere oplevelsen af smerte, træthed, kvalme, svimmelhed og hovedpine, hvilket letter en jævnere træningskontinuitet og forbedrer den overordnede overholdelse af rehabiliteringsaktiviteter.
Derfor vil denne undersøgelse blive gennemført for at vurdere effekten af intra-dialyse virtual reality-træning på udvalgt elektrolytbalance hos patienter med terminal nyresvigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sarah mohamed, master
- Telefonnummer: 01149967455
- E-mail: sarahalsyed88@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er diagnosticeret med terminal nyresygdom og er i regelmæssig dialysebehandling.
- Deres alder vil være mellem 20-40 år.
- Alle patienter er under lægelig kontrol.
- Patienter i regelmæssig dialysebehandling i mere end 3 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Synsforstyrrelser.
- Svær kognitiv svækkelse.
- Nylig større operation.
- Patienter med alvorlige muskuloskeletale problemer.
- Svær kardiovaskulær sygdom, der begrænser motion.
- Patienter med hæmoglobinfald under 9 g/dl.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Træning
Tyve patienter vil modtage virtuel virkeligheds-træning under dialysesessioner tre gange om ugen i 3 måneder (30 minutters vejledt VR-træning).
|
patienterne vil modtage 30 minutters virtual reality-træning; (5 minutters opvarmningsstrækøvelser - 20 minutters cykeltræning - 5 minutters nedkølingsstrækøvelser) plus standardbehandling
patienterne vil modtage standardbehandling i form af medicinsk behandling
|
|
Aktiv komparator: standard behandling
Tyve patienter vil modtage standardpleje under dialysesessioner tre gange om ugen i 3 måneder.
|
patienterne vil modtage standardbehandling i form af medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumelektrolytniveauer
Tidsramme: op til tre måneder
|
Måler niveauet af natrium, kalium, calcium og fosfor ved hjælp af en venøs blodprøve. den normale værdi for Natrium: 135-145 mEq/L ,Kalium: 3,5-5,0 mEq/L, Calcium: 8,5-10,2 mg/dL, og Fosfor: 2,5-4,5 mg/dL |
op til tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: op til tre måneder
|
Et blodtryksmåler vil blive brugt til at måle blodtrykket med et normalt interval på 120/80
|
op til tre måneder
|
|
iltmætningsniveauer
Tidsramme: op til tre måneder
|
En pulsoximeter vil blive brugt til at vurdere iltmætningsniveauet.
95-100% anses for normalt for raske personer
|
op til tre måneder
|
|
funktionel træningskapacitet
Tidsramme: op til tre måneder
|
6-minutters gangtest vil blive brugt til at vurdere funktionel træningskapacitet
|
op til tre måneder
|
|
træningsintensitet
Tidsramme: op til tre måneder
|
Rated Perceived Exertion (RPE)-skalaen vil blive brugt til at vurdere træningsintensiteten.
Det er en subjektiv 6-20 skala, der måler træningsintensitet, hvor 6 er ingen indsats (hvile) og 20 er maksimal indsats.
|
op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Øvelse
- Standard for pleje
- Exergaming
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005982
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Virtual Reality-træning
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien