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l'Effetto dell'Esercizio in Realtà Virtuale sui Livelli di Elettroliti Selezionati nei Pazienti Intradialitici (VRE)

19 dicembre 2025 aggiornato da: sarah mostafa mohamed, Cairo University

l'Effetto dell'Esercizio in Realtà Virtuale sui Livelli Selezionati di Elettroliti nei Pazienti Intradialitici

Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto dell'esercizio di realtà virtuale durante la dialisi sull'equilibrio di alcuni elettroliti in pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Malattia Renale Cronica (CKD) è una condizione progressiva che spesso porta alla malattia renale allo stadio terminale, richiedendo la dialisi. I pazienti sottoposti a emodialisi sperimentano frequentemente inattività fisica e squilibri elettrolitici, che possono influire negativamente sui loro esiti di salute. L'attività fisica regolare è fondamentale per mantenere la forza muscolare e la funzione fisica nei pazienti con CKD. Gli elettroliti svolgono ruoli vitali in varie funzioni fisiologiche, inclusa la contrazione muscolare, la trasmissione nervosa e l'equilibrio dei fluidi. Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale, gli squilibri possono portare a gravi complicazioni, tra cui: iperkaliemia, iponatremia e ipocalcemia. La VR è stata impiegata in medicina per aiutare i pazienti a recuperare le loro abilità motorie e cognitive. Si è dimostrata efficace nel migliorare le funzioni fisiche come la postura, l'equilibrio e le abilità motorie. Quando combinata con l'esercizio fisico, la VR ha dimostrato di migliorare le capacità funzionali e la qualità della vita dei pazienti in emodialisi. Per coloro con malattia renale allo stadio terminale, che sperimentano disagio durante l'emodialisi, la VR offre una distrazione che può ridurre la percezione di dolore, affaticamento, nausea, vertigini e mal di testa, facilitando così una più fluida continuità dell'esercizio e migliorando complessivamente l'aderenza alle attività di riabilitazione. Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'Esercizio di Realtà Virtuale Intra-Dialisi sull'Equilibrio di Elettroliti Selezionati nei Pazienti con Malattia Renale allo Stadio Terminale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono diagnosticati con malattia renale allo stadio terminale in dialisi regolare.
  • Le loro età saranno comprese tra 20 e 40 anni.
  • Tutti i pazienti sono sotto controllo medico.
  • Pazienti in dialisi regolare da più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivo.
  • Grave deterioramento cognitivo.
  • Intervento chirurgico maggiore recente.
  • Pazienti con gravi problemi muscoloscheletrici.
  • Grave malattia cardiovascolare che limita l'esercizio.
  • Pazienti con emoglobina inferiore a 9 g/dl.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio in Realtà Virtuale
Venti pazienti riceveranno esercizi di realtà virtuale durante le sessioni di dialisi tre volte alla settimana per 3 mesi (30 minuti di esercizi VR guidati).
Altro: Esercizio in Realtà Virtuale
i pazienti riceveranno 30 minuti di esercizio in realtà virtuale; (5 minuti di riscaldamento con esercizi di stretching - 20 minuti di esercizio in bicicletta - 5 minuti di defaticamento con esercizi di stretching) più le cure standard
Altro: cura standard
i pazienti riceveranno cure standard sotto forma di assistenza medica
Comparatore attivo: cure standard
Venti pazienti riceveranno cure standard durante le sessioni di dialisi tre volte a settimana per 3 mesi.
Altro: cura standard
i pazienti riceveranno cure standard sotto forma di assistenza medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Elettroliti Sierici
Lasso di tempo: fino a tre mesi

Misurazione del livello di sodio, potassio, calcio e fosforo mediante prelievo di sangue venoso. Il valore normale per il Sodio: 135-145 mEq/L

,Potassio: 3.5-5.0 mEq/L, Calcio: 8.5-10.2 mg/dL, e Fosforo: 2.5-4.5 mg/dL
fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Un sfigmomanometro sarà utilizzato per valutare la pressione arteriosa con un intervallo normale di 120/80
fino a tre mesi
livelli di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Un saturimetro verrà utilizzato per valutare il livello di saturazione di ossigeno. 95-100% considerato normale per individui sani
fino a tre mesi
capacità funzionale di esercizio
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Il test del cammino di 6 minuti sarà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale
fino a tre mesi
intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: fino a tre mesi
La Scala dello Sforzo Percepito (RPE) sarà utilizzata per valutare l'intensità dell'esercizio. Si tratta di una scala soggettiva 6-20 che misura l'intensità dell'esercizio, dove 6 indica nessuno sforzo (riposo) e 20 indica sforzo massimo.
fino a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005982

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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