Résultats comparatifs des systèmes de brackets Damon Ultima vs Pitts 21 Pro

Évaluation comparative des résultats thérapeutiques entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro :

Un essai clinique randomisé

Un protocole soumis au Conseil du Collège de Dentisterie, Université de Bagdad, en vue de l'obtention partielle des exigences pour le diplôme de Doctorat en Orthodontie par Hussain Jabar Kadhem B.D.S., M.Sc. (Orthodontie)

Supervisé par :

Professeur Dr. Mohammed Nahidh B.D.S., M.Sc., Ph.D. (Orthodontie)

Introduction Les brackets autoligaturants éliminent le besoin d'élastiques ou de ligatures métalliques grâce à un mécanisme intégré d'ouverture-fermeture qui maintient l'arc en place. Leurs principaux avantages incluent une insertion et une ligature plus rapides de l'arc, une réduction ou une suppression du besoin d'assistance au fauteuil, un engagement sécurisé de l'arc et une friction réduite entre le bracket et l'arc, ce qui contribue collectivement à une réduction substantielle de la résistance au glissement et est théoriquement supposé améliorer l'efficacité de l'alignement dentaire initial (Graber et al., 2022).

Des études rétrospectives antérieures ont montré que l'utilisation de brackets autoligaturants peut réduire les durées de traitement de 4 à 6 mois et de 4 à 7 visites par rapport aux brackets conventionnels (Harradine, 2001 ; Eberting, Straja et al., 2001). Cependant, ces études sont sujettes à des biais, tels que des biais de sélection, de mesure et de rappel, et à des facteurs confondants.

Bien qu'une efficacité thérapeutique améliorée soit hautement souhaitable, elle n'a pas été une constatation universelle, particulièrement pour l'alignement initial et la fermeture d'espaces. Certaines études n'ont trouvé aucune différence dans le taux d'alignement initial entre les brackets conventionnels et autoligaturants et ont généralement comparé des brackets autoligaturants passifs avec des brackets conventionnels (Ong et al., 2010).

Certaines conceptions de brackets autoligaturants peuvent être plus volumineuses, et le mécanisme de glissement peut être sujet au blocage ou à la rupture, nécessitant une gestion clinique attentive. La supériorité clinique revendiquée, en particulier concernant la durée du traitement, reste un point controversé dans la littérature orthodontique (Pandis et al., 2010).

Les brackets autoligaturants sont classés en deux types principaux : les systèmes passifs, où le clip n'exerce pas activement de force sur l'arc (par exemple, Damon), et les systèmes actifs, où le mécanisme de fermeture agit comme un ressort pour engager l'arc (par exemple, In-Ovation). Le choix entre les systèmes dépend du niveau de force et de contrôle souhaité (Chen et al., 2010).

Deux systèmes modernes autoligaturants passifs sont actuellement disponibles, à savoir ; Damon Ultima d'Ormco, USA et Pitts 21 Pro d'OC Orthodontics, USA.

Damon a affirmé que ce système est le premier véritable système orthodontique à expression complète conçu pour une finition plus rapide et plus précise. Sa conception révolutionnaire permet un contrôle précis de la rotation, de l'angulation et du torque. L'engagement de l'arc rectangulaire Damon Ultima aux points de contact horizontaux offre un contrôle de rotation plus précoce. L'angulation est résolue plus tôt avec des contacts verticaux, tandis que l'engagement aux points de contact verticaux offre un contrôle du torque et une expression complète de la prescription avec des forces plus légères.

D'autre part, le système Pitts 21 utilise une variation progressive des dimensions de la gorge, passant d'une gorge carrée (0,021" × 0,021") dans la région antérieure à une gorge rectangulaire dans la partie postérieure de l'arc - 0,021" × 0,023" pour les prémolaires et 0,021" × 0,024" pour les molaires. Le système affirme que ce contrôle précoce des dents antérieures, obtenu grâce au fil "Engage Early", permet un engagement plus complet dès le deuxième ou troisième rendez-vous sans les niveaux de force plus élevés typiquement associés aux arcs rectangulaires de grande section, tout en offrant une liberté de mouvement accrue pour les dents postérieures (Pitts, 2014).

Une analyse par éléments finis comparant Damon Q (gorge rectangulaire) et Pitts 21 (gorge carrée) a révélé que les valeurs de moment de torque, l'expression du torque et la contrainte de Von Mises étaient plus élevées dans les brackets Pitts 21 à toutes les inclinaisons incisives (Satapathy et al., 2024).

La revue systématique de Chen et al. (2010) a démontré que les brackets autoligaturants ne procurent aucune réduction cliniquement significative de la durée totale du traitement ou du nombre de visites des patients par rapport aux systèmes de brackets conventionnels. De plus, la plupart des essais cliniques comparant les brackets autoligaturants aux systèmes ligaturés conventionnels n'ont montré aucune différence significative dans la durée du traitement, le nombre de rendez-vous ou les résultats thérapeutiques (Machibya et al., 2013 ; O'Dywer et al., 2016). La perception de la douleur lors de l'alignement initial semble similaire entre les différents systèmes autoligaturants passifs ; dans un essai randomisé comparant Smart Clip et Damon Q, la douleur a culminé dans les deux premiers jours (Dedeoğlu et Özsoy, 2023). La résorption radiculaire apicale externe après traitement avec des brackets Damon était comparable à celle des brackets conventionnels (Handem et al., 2016).

Des comparaisons entre les brackets Damon Ultima et Pitts 21 n'ont pas été rapportées dans la littérature. Les deux systèmes diffèrent par la géométrie de la gorge et les arcs prescrits, ce qui peut influencer le torque, l'efficacité d'alignement et le développement de l'arcade. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené pour évaluer les différences dans les résultats thérapeutiques avec ces deux systèmes de brackets.

Objectif et Objectifs Objectif L'objectif de cette étude sera de comparer les résultats thérapeutiques des systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Objectif principal Comparer la durée totale du traitement entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro, du jour du collage des brackets au jour du décollement.

Objectifs secondaires

1. Comparer l'efficacité d'alignement (mesurée par le taux de réduction de l'indice d'irrégularité de Little) après chaque visite entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro et le temps nécessaire pour atteindre une arcade dentaire bien alignée.
2. Comparaison de la perception de la douleur : Les scores de douleur rapportés par les patients seront évalués pendant la première semaine suivant le collage des brackets et après le premier fil rectangulaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
3. Comparer la quantité de résorption radiculaire inflammatoire induite par l'orthodontie (RRIIO) dans la région apicale des incisives maxillaires et mandibulaires au début du traitement et à la finition.
4. Évaluer les dimensions de l'arcade dentaire : Mesurer la longueur et les largeurs de l'arcade (largeurs intercanines, interprémolaires et intermolaraires) sur des modèles numériques avant le traitement, après le nivellement/alignement et au décollement.
5. Enregistrer les événements de décollement des brackets et comparer les taux d'échec entre les systèmes.
6. Évaluer la qualité des cas finis en utilisant le Système de Notation Objectif de l'American Board of Orthodontics (ABO-OGS) pour noter le modèle numérique.

Hypothèse nulle L'hypothèse nulle I Il n'y a pas de différence significative dans la durée du traitement entre les patients traités avec des brackets Damon Ultima et ceux traités avec des brackets Pitts 21 Pro.

Hypothèse nulle II Il n'y a pas de différence significative dans l'efficacité d'alignement entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Hypothèse nulle III Il n'y a pas de différence significative dans la perception de la douleur pendant le traitement entre les brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Hypothèse nulle IV Il n'y a pas de différence significative dans la quantité de résorption radiculaire apicale externe entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Hypothèse nulle V Il n'y a pas de différence significative dans les changements des dimensions de l'arcade dentaire entre les brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Hypothèse nulle VI Il n'y a pas de différence significative dans le taux d'échec des brackets entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Hypothèse nulle VII :

Il n'y a pas de différence significative dans le taux d'échec des brackets entre les systèmes de brackets Damon Ultima et Pitts 21 Pro.

Méthodologie Conception de l'étude Un essai clinique randomisé multicentrique, prospectif, avec groupes parallèles et allocation égale aux systèmes Damon Ultima et Pitts 21 Pro. L'essai suivra les lignes directrices CONSORT pour la communication (Figure 1).

Cadre Cette étude sera menée dans la clinique d'orthodontie du Collège de Dentisterie/Université de, ainsi que dans des centres d'orthodontie gouvernementaux et privés.

Sujets/Matériels :

• Critères d'éligibilité :

  1. Présence d'une dentition permanente complète à l'exception des troisièmes molaires.
  2. Classe I avec encombrement modéré nécessitant un traitement par appareil fixe et ne nécessitant pas d'extraction.
  3. Bonne hygiène dentaire et santé parodontale.
  4. Bonne santé générale ; pas de conditions systémiques affectant le métabolisme osseux ou la perception de la douleur.
  5. Couronne de taille et de forme normales.
  6. Aucun traitement orthodontique antérieur.
  7. Le patient a un niveau normal de vitamine D3 lors du test (le taux sérique de Vit D3 doit être >30).
• Critères d'exclusion Déséquilibres squelettiques sévères nécessitant une chirurgie orthognathique, anomalies craniofaciales). Patients atteints de maladie parodontale active ou patients médicalement compromis.

Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée avec un niveau alpha de 5 % et une puissance de 80 % pour détecter une différence de 3 mois dans la durée totale du traitement, selon les données obtenues de l'étude de Brown et al. (2015). Cela a révélé que 18 patients dans chaque bras de l'essai seraient suffisants pour détecter cette différence clinique (total 36 patients). Pour tenir compte de 10 % d'abandons, il a été décidé de recruter un total de 40 patients.

Randomisation Les participants seront assignés au hasard (1:1) à Damon Ultima ou Pitts 21 Pro en utilisant des blocs aléatoires générés par ordinateur de tailles variables (préparés par un statisticien indépendant). L'allocation sera dissimulée dans des enveloppes opaques scellées.

Mise en aveugle La mise en aveugle de l'opérateur n'est pas réalisable en raison des conceptions de brackets visiblement différentes. Cependant, les examinateurs responsables de l'évaluation des résultats seront mis en aveugle quant à l'allocation des groupes. Cela sera réalisé en dissimulant les noms des patients et en les remplaçant par des numéros codés, garantissant que l'examinateur reste ignorant du groupe de traitement.

Procédures d'intervention Le même protocole de collage a été appliqué pour tous les patients, en utilisant des matériaux de collage identiques (Système de collage Ormco Enlight avec Ortho Solo comme primaire/agent de collage et gel de mordançage à l'acide phosphorique 37 % [FGM, Floride, USA]). Le mordançage a été effectué pendant 20 secondes, et la polymérisation a été réalisée à l'aide d'une unité de photopolymérisation (Woodpecker, Guilin, Chine). La Protection de l'Arc du Sourire (PAS) a été suivie, avec des modifications mineures selon les besoins individuels des cas.

Groupe Damon Ultima : Les dents seront collées avec le système de brackets Damon Ultima. La séquence des arcs sera : arc CuNiTi de 0,014 pouce, arc CuNiTi de 0,018 pouce, arc CuNiTi de 0,014×0,0275 pouce et arc CuNiTi de 0,018×0,0275 pouce, et arcs de finition Ultima en acier inoxydable de 0,019×0,0275 pouce.

Groupe Pitts 21 Pro : Les dents seront collées avec le système de brackets Pitts 21 Pro. Séquence des arcs : arc NiTi thermiquement activé de 0,014 pouce, arc NiTi thermiquement activé de 0,018 × 0,018 pouce, arc NiTi thermiquement activé de 0,020×0,020 pouce, et arc en acier inoxydable de 0,019 × 0,019 pouce.

Gestion clinique Les intervalles de rendez-vous seront programmés toutes les 8 semaines. La mécanique de traitement, y compris l'utilisation d'élastiques inter-arcades, de surélévations d'occlusion et de procédures de finition, sera standardisée. Tous les patients recevront des instructions d'hygiène buccale à chaque visite. En cas d'échec d'un bracket, les brackets seront recollés en utilisant le même système dans les 3 jours, sinon le cas sera considéré comme un abandon.

Le cas est considéré comme terminé s'il atteint une occlusion fonctionnelle optimale, des positions dentaires stables et une esthétique de haute qualité à la fin du traitement. Les critères clés incluent l'établissement de relations molaires et canines de Classe I, un surplomb et une supraclusion normaux, et des contacts occlusaux bilatéraux bien répartis sans interférences.

L'alignement final doit montrer aucune rotation ou espacement, des crêtes marginales nivelées, une inclinaison vestibulolinguale correcte, des formes d'arcade coordonnées, des milieux corrigés et une courbe de Spee nivelée. Les exigences esthétiques incluent un arc du sourire consonant, des proportions dentaires harmonieuses, une exposition incisive appropriée et des contours gingivaux symétriques.

Mesures des résultats et collecte de données Durée totale du traitement : Elle sera mesurée en mois du jour du collage à la fin du traitement, en plus du nombre de visites.

Efficacité d'alignement : L'indice d'irrégularité de Little sera mesuré sur des modèles numériques 3D au départ et après l'alignement complet.

Résorption radiculaire : Radiographies périapicales des incisives supérieures et inférieures avant et à la fin du traitement. La RRIAE sera mesurée en millimètres sur les radiographies périapicales. Le grossissement sera corrigé sur la base de la différence entre la longueur de la couronne clinique et la longueur de la couronne sur les radiographies périapicales.

Perception de la douleur : EVA de 10 cm administrée à 24h, 3 jours et 5 jours après le collage et après le premier fil rectangulaire.

Dimensions de l'arcade : Y compris les largeurs intercanines, interprémolaires et intermolaraires au niveau des pointes des cuspides vestibulaires, ainsi que la longueur de l'arcade, seront mesurées sur des modèles numériques au départ et à la fin du traitement. Les largeurs seront mesurées comme les distances linéaires entre les pointes des cuspides des canines, les cuspides vestibulaires des premières prémolaires et les cuspides mésiovestibulaires des premières molaires. La longueur de l'arcade sera déterminée comme la distance verticale entre le milieu des deux incisives centrales et la ligne reliant les pointes des cuspides mésiovestibulaires des premières molaires.

Figure 2 : Mesure des dimensions de l'arcade (Nguyen, Ahn et al. 2024). Échec des brackets : Cela sera enregistré pour tout événement de décollement de bracket et l'emplacement dentaire à chaque visite. Calculer le taux d'échec par bracket et par patient tout au long du traitement. En cas d'échec d'un bracket, le même bracket sera traité par sablage pour éliminer l'excès de composite et recollé dans les 3 jours.

Qualité des cas finis : Le Système de Notation Objectif de l'American Board of Orthodontics (ABO-OGS) est utilisé pour noter le modèle numérique.

Gestion des données et analyse statistique Les données seront saisies dans une base de données sécurisée avec des identifiants anonymisés. La normalité sera testée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les variables continues seront résumées sous forme de moyennes ± écart-type ou de médianes avec écarts interquartiles. Les comparaisons entre groupes utiliseront des tests t pour échantillons indépendants ou des tests de Mann-Whitney selon le cas. L'efficacité d'alignement et les dimensions de l'arcade dentaire seront analysées à l'aide de tests t dépendants, indépendants et de tests ANOVA à mesures répétées. Les données catégorielles (par exemple, échec des brackets) seront comparées à l'aide de tests du Chi carré ou de tests exacts de Fisher. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Collecte de données

Les données suivantes seront collectées et mesurées pendant cet essai pour les deux groupes :

T0 : Dossiers des patients incluant des photographies intraorales et extraorales complètes, lectures de base pour l'indice d'irrégularité, scan intraoral, mesures des dimensions de l'arcade sur modèle numérique 3D, radiographies (PA et OPG), instructions d'hygiène buccale et pose d'appareils fixes avec le premier arc.

T1 : Alignement complet (mesure de l'alignement des dents antérieures supérieures et inférieures en utilisant l'IIL).

T2 : Au décollement (mesure des dimensions de l'arcade et RRIIO). Mesure de la perception de la douleur après le collage des brackets et après le premier fil rectangulaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10) à 24 heures, au 3e jour et au 5e jour. Le nombre de décollements de brackets sera évalué et enregistré à chaque visite.

Règles d'arrêt S'il y a une douleur sévère dans un groupe qui ne peut être tolérée par les participants, l'étude devra être arrêtée.

Budget et Financement L'étude est autofinancée. Approbation Éthique Le protocole sera soumis au comité d'éthique. Considérations supplémentaires Étude pilote : Une étude pilote ne sera PAS menée. Diffusion : Thèse de troisième cycle.