- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07318935
Effets des Arts du Spectacle sur le Trouble Déficit de l'Attention/Hyperactivité (TDAH)
Examiner l'Impact des Arts du Spectacle sur l'Hyperactivité, l'Impulsivité et l'Inattention chez les Jeunes Adultes
Cette étude a examiné si les jeux vidéo basés sur la danse pourraient aider les jeunes adultes atteints de trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) à améliorer l'attention, le bien-être émotionnel et l'autorégulation. Le TDAH peut affecter la concentration, le contrôle des impulsions, la coordination et l'humeur. Bien que les médicaments soient utiles pour de nombreuses personnes, ils peuvent produire des effets secondaires, ne pas conduire à une amélioration durable ou ne pas être accessibles à tous. Pour cette raison, il y a un intérêt croissant pour des approches non médicamenteuses, agréables et accessibles pour soutenir la gestion des symptômes. Cette recherche a évalué comment différentes activités influençaient le cerveau, le corps et le comportement. Les participants étaient des jeunes adultes âgés de 18 à 24 ans avec un diagnostic formel de TDAH. Chaque participant a effectué deux visites : une visite de base et une visite d'intervention. Lors de la visite de base, les participants ont rempli des questionnaires mesurant les symptômes du TDAH, l'humeur et le fonctionnement quotidien. Ils ont également effectué des tâches informatisées évaluant l'attention, l'inhibition, la flexibilité mentale et la mémoire de travail tout en portant un casque d'électroencéphalographie (EEG) pour mesurer l'activité cérébrale et un moniteur de fréquence cardiaque portable. Les participants ont également effectué des évaluations de l'équilibre en utilisant une plateforme de force qui mesurait le contrôle postural. Lors de la visite d'intervention, les participants ont été assignés au hasard à l'une des trois conditions de 30 minutes :
- Jeu vidéo d'exercice de danse (jeu vidéo Just Dance) - mouvement actif basé sur la danse
- Vélo stationnaire - exercice aérobique en écoutant de la musique et en regardant des vidéos de jeu de danse
- Écoute de musique - condition assise en écoutant la même musique et en regardant les mêmes vidéos
Pendant ces activités, l'EEG et la fréquence cardiaque ont été enregistrés. Ensuite, les participants ont répété les mêmes évaluations cérébrales, cognitives et d'équilibre effectuées lors de la visite de base. Une période de récupération a été fournie dans tous les groupes. Cette étude a permis aux chercheurs d'examiner le TDAH sous plusieurs perspectives. L'étude a évalué comment le mouvement, la musique et la danse influençaient les symptômes ; comment le cerveau répondait pendant et après ces activités ; comment le cœur et le système nerveux s'adaptaient ; et comment l'équilibre et le contrôle moteur changeaient. L'étude a également évalué comment ces systèmes (cerveau, corps et comportement) interagissaient les uns avec les autres. En comparant le jeu vidéo d'exercice de danse avec l'exercice aérobique traditionnel et une condition sans exercice, cette étude visait à déterminer si l'activité basée sur la danse offrait des avantages distincts pour les jeunes adultes atteints de TDAH. L'objectif était de mieux comprendre si des activités amusantes, créatives et largement accessibles pourraient soutenir l'attention, le bien-être émotionnel et la régulation physique et si elles pourraient compléter les approches de traitement existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été recrutés dans les régions du sud-ouest de la Virginie et de la vallée de la New River via des plateformes de médias sociaux (par exemple, Facebook, Instagram, X), des flyers distribués dans la communauté et des événements de recrutement en personne. Les personnes intéressées ont contacté l'équipe de recherche à embodiedbrainlab@gmail.com et ont reçu un bref questionnaire de sélection via REDCap ainsi qu'un formulaire de consentement de sélection en ligne. Le dépistage comprenait le Questionnaire d'aptitude à l'activité physique et des questions évaluant si les personnes avaient un diagnostic formel de TDAH, des conditions médicales ou des médicaments pertinents, et si elles répondaient à l'exigence d'âge de l'étude (18-24 ans). Les individus ont également été interrogés sur des conditions d'exclusion telles que les troubles neurologiques, le syndrome de Tourette, les troubles épileptiques et la grossesse. Ceux qui répondaient aux critères d'éligibilité ont été invités à examiner et signer le formulaire de consentement éclairé complet, puis ont été invités à fournir une preuve de leur diagnostic de TDAH, qui a été vérifiée visuellement et conservée dans les dossiers de l'étude. Les participants éligibles ont été randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention : une session de 30 minutes d'exergame de danse (groupe expérimental), une session de 30 minutes de vélo stationnaire, ou une session de 30 minutes d'écoute de musique (groupes témoins). Toutes les visites de l'étude ont eu lieu au Science and Art of Movement Laboratory du Center for the Arts de Virginia Tech.
Chaque participant a effectué deux sessions programmées. La disponibilité a été organisée par e-mail ou Microsoft Bookings, et les participants ont été invités à s'abstenir de caféine le jour du test en raison de ses effets stimulants. La première visite a servi d'évaluation de base d'une durée d'environ 90 minutes. Lors de cette session, les participants ont rempli des questionnaires couvrant les informations démographiques, l'utilisation de médicaments, la consommation récente de nourriture et de boissons, les antécédents de blessures, les niveaux d'activité physique et les construits de santé mentale, y compris l'Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte, l'Inventaire de dépression de Beck, l'Inventaire d'anxiété de Beck et la Mesure d'auto-évaluation des symptômes transversaux de niveau 1 du DSM-5-TR. Le personnel de recherche a ensuite équipé les participants d'un casque EEG, après quoi les participants ont effectué un enregistrement de 5 minutes de l'activité cérébrale et de la fréquence cardiaque au repos tout en regardant un réticule. Les participants ont ensuite effectué quatre tâches de fonctions exécutives validées sur la plateforme INQUISIT - tâche Stroop de mots de couleur, tâche Go/No-Go avec indices, tâche de tri de cartes du Wisconsin et test d'empan numérique visuel - suivies de six essais d'équilibre en position debout calme sur une plaque de force (trois avec les pieds écartés à la largeur des épaules et trois en position tandem).
Environ une semaine plus tard, les participants sont revenus pour leur session d'intervention, qui suivait une structure parallèle. Ils ont d'abord complété la même batterie de questionnaires et l'enregistrement EEG au repos que lors de l'évaluation de base. Un échauffement de 3 minutes a été effectué avant l'intervention assignée. Les participants se sont ensuite engagés dans leur activité randomisée - exergame de danse, vélo stationnaire ou écoute de musique - pendant 30 minutes tout en portant l'EEG et un moniteur de fréquence cardiaque Polar. La fréquence cardiaque a été surveillée en continu et le personnel de recherche a effectué des contrôles périodiques pour assurer la sécurité. Toutes les 5 minutes, les participants rapportaient leur effort perçu à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg. Après l'intervention, tous les participants ont effectué une période de récupération de 30 minutes avec accès à de l'eau, du thé non caféiné et des sièges confortables. Après la récupération, les participants ont à nouveau effectué un enregistrement EEG/fréquence cardiaque au repos de 5 minutes, suivi des mêmes tâches de fonctions exécutives et d'équilibre qu'ils avaient effectuées lors de la visite de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âges de 18 à 24 ans
- Diagnostic formel de TDAH (inattentif, hyperactif-impulsif ou combiné)
Critères d'exclusion :
- Trouble neurologique comorbide actuel (p. ex. trouble épileptique ; sclérose en plaques), syndrome de Tourette ou trouble épileptique
- Contre-indication à l'activité physique
- Grossesse
- Incarceration
- Incapacité à consentir en son propre nom
- Non ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exergaming de Danse
Les participants ont effectué une session d'exergaming de 30 minutes avec Just Dance.
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Les participants à cette intervention ont réalisé une séance d'exergame basée sur la danse (Just Dance 2024) en utilisant la Nintendo Switch connectée à un grand écran de projection.
Chaque participant a engagé un jeu solo sur Just Dance, en suivant un coach à l'écran à travers des séquences de danse chorégraphiées sur des chansons sélectionnées.
Seules les chansons classées par les développeurs du jeu comme « Facile » ont été utilisées pour assurer une difficulté et des niveaux d'effort constants entre les participants.
La durée totale du jeu était de 30 minutes.
Pendant la séance, les participants portaient un moniteur de fréquence cardiaque Polar pour permettre aux chercheurs de suivre les réponses physiologiques en temps réel.
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Comparateur actif: Cyclisme Stationnaire
Les participants ont effectué une séance de 30 minutes de vélo stationnaire avec une stimulation audiovisuelle correspondante.
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Les participants à cette intervention ont réalisé une séance d'exercice sur vélo stationnaire en écoutant les mêmes chansons utilisées dans la condition de danse exergaming.
Pendant le vélo, ils ont regardé des vidéos de gameplay Just Dance préenregistrées pour fournir une stimulation audiovisuelle correspondante entre les interventions.
Avant de commencer la séance principale, les participants ont effectué un échauffement autogéré de 3 minutes et ont réalisé des étirements si nécessaire.
La résistance du vélo a été ajustée au rythme préféré du participant jusqu'à ce qu'il atteigne 50 % de sa fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge, calculée comme 220 moins l'âge.
La fréquence cardiaque a été surveillée en continu à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar pour s'assurer qu'ils restaient dans la zone d'entraînement cible.
Les participants ont pédalé pendant 30 minutes tout en écoutant la playlist randomisée.
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Comparateur actif: Écoute de la musique
Les participants sont restés assis et ont écouté la playlist de chansons correspondantes tout en regardant le gameplay de Just Dance.
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Les participants à cette intervention sont restés assis et ont écouté les mêmes chansons utilisées dans l'intervention Just Dance pendant environ 30 minutes dans un ordre aléatoire.
Pendant la session, ils ont également regardé des vidéos préenregistrées de gameplay Just Dance pour garantir que la stimulation visuelle était identique dans toutes les conditions d'intervention.
Pendant la session, les participants portaient un moniteur de fréquence cardiaque Polar pour permettre aux chercheurs de suivre les réponses physiologiques en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des Symptômes du TDAH
Délai: Dans les 1 semaine précédant et suivant l'invention
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Score total (0 à 72) sur l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) - v 1.1 ; des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante
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Dans les 1 semaine précédant et suivant l'invention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de dépression
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Score total (de 0 à 63) sur l'inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) ; des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Niveau d'anxiété
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Score total (0-63) sur l'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) ; des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Attention
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Temps de réponse (ms) pour la tâche de Stroop Color-Word lors des essais congruents et incongruents ; des valeurs plus basses indiquent des temps de réponse plus rapides/meilleurs
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Inhibition
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Temps de réponse (ms) sur la tâche Go/No-Go ; des valeurs plus basses indiquent des temps de réponse plus rapides/meilleurs
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Inhibition
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Pourcentage de réponses correctes (%) dans la tâche Go/No-Go ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance
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Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Flexibilité cognitive
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Pourcentage correct (%) au Wisconsin Card Sorting Task ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Flexibilité cognitive
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Capacité à apprendre les règles de la tâche dans le test de tri de cartes du Wisconsin (nombre d'erreurs chaque fois qu'une nouvelle règle est introduite) ; un score positif indique une amélioration des performances alors qu'un score négatif indique une détérioration des performances
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Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Mémoire de travail
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Rappel en avant et en arrière (nombre d'éléments rappelés) lors de la tâche d'empan de chiffres visuels ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Balance
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Évaluation sur plateforme de force en position debout largeur des épaules et en tandem mesurée via le centre de pression (distance quadratique moyenne par rapport à la moyenne) ; des valeurs plus élevées indiquent une stabilité moindre
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Équilibre
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Évaluation sur plateforme de force en position debout à largeur d'épaules et en position tandem mesurée via le centre de pression (vitesse moyenne du centre de pression) ; des valeurs plus élevées indiquent une stabilité plus faible
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Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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État neural au repos
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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Puissance (puissance transformée logarithmiquement en microvolts au carré) dans les bandes de fréquence thêta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), bêta (12-30 Hz) et gamma (30-55 Hz) pendant un état cérébral de repos de base de 5 minutes ; des valeurs plus élevées indiquent une puissance plus grande
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Dans la semaine précédant et suivant l'invention
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État neural pendant les tâches cognitives
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Puissance (puissance transformée logarithmiquement en microvolts carrés) dans les bandes thêta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), bêta (12-30 Hz) et gamma (30-55 Hz) réalisée lors de l'évaluation des tâches cognitives
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Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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État neural pendant les tâches cognitives
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Amplitude des potentiels liés à l'événement pendant les tâches cognitives ; une valeur plus élevée indique une réponse neuronale plus importante au stimulus de la tâche - l'interprétation est spécifique au composant
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Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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État neuronal pendant les tâches cognitives
Délai: Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Latence des potentiels liés à l'événement pendant les tâches cognitives ; une valeur inférieure indique une réponse neuronale plus rapide au stimulus de la tâche - l'interprétation est spécifique au composant
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Dans la semaine précédant et suivant l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe
Délai: Dans la semaine précédant l'intervention
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Sexe à la naissance incluant femme ou homme
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Dans la semaine précédant l'intervention
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Âge
Délai: Dans la semaine précédant l'intervention
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Âge, allant de 18 à 24 ans
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Dans la semaine précédant l'intervention
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Race
Délai: Dans la semaine précédant l'intervention
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Race incluant Amérindien/Alaska Native, Asiatique, Noir ou Africain Américain, Hawaïen de souche ou autre insulaire du Pacifique, Blanc, ou plus d'une race/autre
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Dans la semaine précédant l'intervention
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Ethnicité
Délai: Dans la semaine précédant l'intervention
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Ethnicité incluant Hispanique/Latino ou non Hispanique/Latino
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Dans la semaine précédant l'intervention
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Niveau d'éducation
Délai: Dans la semaine précédant l'intervention
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Niveau d'éducation comprenant le lycée terminé ou le GED, quelques études collégiales, un diplôme de premier cycle ou un diplôme avancé
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Dans la semaine précédant l'intervention
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Niveau de revenu
Délai: Dans la semaine précédant l'intervention
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Niveau de revenu annuel, y compris moins de 15 000 $, 15 000 $ à 24 000 $, 25 000 $ à 34 999 $, 35 000 $ à 49 000 $, 50 000 $ à 74 999 $, 75 000 $ à 99 999 $, 100 000 $ à 149 000 $, 150 000 $ à 199 999 $, 200 000 $ ou plus, ou ne sait pas/pas certain
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Dans la semaine précédant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia C Basso, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VT_IRB_23-811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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