- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07318935
Efeitos das Artes Performativas no Transtorno de Défice de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
Examinando o Impacto das Artes Performativas na Hiperatividade, Impulsividade e Desatenção em Jovens Adultos
Este estudo analisou se os jogos de vídeo baseados em dança poderiam ajudar jovens adultos com Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) a melhorar a atenção, o bem-estar emocional e a autorregulação. A PHDA pode afetar a concentração, o controlo dos impulsos, a coordenação e o humor. Embora os medicamentos sejam úteis para muitas pessoas, podem produzir efeitos secundários, podem não levar a melhorias duradouras ou podem não estar acessíveis a todos. Por este motivo, tem havido um interesse crescente em abordagens agradáveis, acessíveis e não medicamentosas para apoiar a gestão dos sintomas. Esta pesquisa avaliou como diferentes atividades influenciaram o cérebro, o corpo e o comportamento. Os participantes eram jovens adultos com idades entre os 18 e os 24 anos com um diagnóstico formal de PHDA. Cada participante completou duas visitas: uma visita inicial e uma visita de intervenção. Na visita inicial, os participantes preencheram questionários que mediam os sintomas de PHDA, o humor e o funcionamento diário. Também realizaram tarefas informáticas que avaliavam a atenção, a inibição, a flexibilidade mental e a memória de trabalho, enquanto usavam uma touca de eletroencefalografia (EEG) para medir a atividade cerebral e um monitor de frequência cardíaca vestível. Os participantes também completaram avaliações de equilíbrio usando uma plataforma de força que media o controlo postural. Na visita de intervenção, os participantes foram aleatoriamente atribuídos a uma de três condições de 30 minutos:
- Exergaming de dança (jogo de vídeo Just Dance) - movimento ativo baseado em dança
- Ciclismo estacionário - exercício aeróbico enquanto ouviam música e assistiam a vídeos de jogabilidade de dança
- Ouvir música - condição sentada a ouvir a mesma música e a assistir aos mesmos vídeos
Durante estas atividades, foram registados o EEG e a frequência cardíaca. Posteriormente, os participantes repetiram as mesmas avaliações cerebrais, cognitivas e de equilíbrio realizadas na visita inicial. Foi fornecido um período de arrefecimento em todos os grupos. Este estudo permitiu aos investigadores examinar a PHDA de múltiplas perspetivas. O estudo avaliou como o movimento, a música e a dança influenciaram os sintomas; como o cérebro respondeu durante e após estas atividades; como o coração e o sistema nervoso se adaptaram; e como o equilíbrio e o controlo motor mudaram. O estudo também avaliou como estes sistemas (cérebro, corpo e comportamento) interagiram uns com os outros. Ao comparar o exergaming de dança com o exercício aeróbico tradicional e uma condição sem exercício, este estudo visou determinar se a atividade baseada em dança proporcionava benefícios distintos para jovens adultos com PHDA. O objetivo era compreender melhor se atividades divertidas, criativas e amplamente acessíveis poderiam apoiar a atenção, o bem-estar emocional e a regulação física e se poderiam complementar as abordagens de tratamento existentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados nas regiões do Sudoeste da Virgínia e do Vale do Rio New River através de plataformas de redes sociais (por exemplo, Facebook, Instagram, X), folhetos distribuídos na comunidade e eventos de recrutamento presenciais. Os indivíduos interessados contactaram a equipa de investigação através de embodiedbrainlab@gmail.com e receberam um breve questionário de triagem via REDCap, juntamente com um formulário de consentimento de triagem online. A triagem incluiu o Questionário de Prontidão para a Atividade Física e perguntas para avaliar se os indivíduos tinham um diagnóstico formal de TDAH, condições médicas ou medicações relevantes, e se cumpriam o requisito de idade do estudo (18-24 anos). Foi também perguntado aos indivíduos sobre condições de exclusão, como distúrbios neurológicos, síndrome de Tourette, distúrbios epiléticos e gravidez. Aqueles que cumpriam os critérios de elegibilidade foram convidados a rever e assinar o formulário de consentimento informado completo e, em seguida, foi-lhes pedido que fornecessem prova do seu diagnóstico de TDAH, que foi visualmente verificado e mantido nos ficheiros do estudo. Os participantes elegíveis foram aleatoriamente distribuídos por um de três grupos de intervenção: uma sessão de 30 minutos de exergaming de dança (grupo experimental), uma sessão de 30 minutos de bicicleta estacionária ou uma sessão de 30 minutos de audição de música (grupos de controlo). Todas as visitas do estudo decorreram no Laboratório de Ciência e Arte do Movimento no Centro de Artes da Virginia Tech.
Cada participante completou duas sessões agendadas. A disponibilidade foi organizada por e-mail ou Microsoft Bookings, e foi pedido aos participantes que se abstivessem de cafeína no dia do teste devido aos seus efeitos estimulantes. A primeira visita serviu como avaliação de base, com uma duração de aproximadamente 90 minutos. Durante esta sessão, os participantes preencheram questionários que abrangiam informações demográficas, uso de medicação, ingestão recente de alimentos e bebidas, histórico de lesões, níveis de atividade física e construtos de saúde mental, incluindo a Escala de Autoavaliação de TDAH para Adultos, o Inventário de Depressão de Beck, o Inventário de Ansiedade de Beck e a Medida de Sintomas Transversais de Nível 1 Autoavaliada do DSM-5-TR. A equipa de investigação colocou, em seguida, uma touca de EEG nos participantes, após o que estes completaram uma gravação de 5 minutos do estado de repouso da atividade cerebral e da frequência cardíaca enquanto visualizavam um ponto de mira. Os participantes realizaram, em seguida, quatro tarefas validadas de função executiva na plataforma INQUISIT – Tarefa de Stroop de Palavras de Cores, Tarefa de Go/No-Go com Indicação, Tarefa de Classificação de Cartas de Wisconsin e Teste de Extensão de Dígitos Visuais – seguidas por seis ensaios de equilíbrio em pé em silêncio numa plataforma de força (três com os pés à largura dos ombros e três em posição tandem).
Aproximadamente uma semana depois, os participantes regressaram para a sua sessão de intervenção, que seguiu uma estrutura paralela. Primeiro, completaram a mesma bateria de questionários e a gravação de EEG em repouso que durante a linha de base. Um aquecimento de 3 minutos foi completado antes da intervenção atribuída. Os participantes envolveram-se, em seguida, na sua atividade aleatorizada – exergaming de dança, bicicleta estacionária ou audição de música – durante 30 minutos, enquanto usavam EEG e um monitor de frequência cardíaca Polar. A frequência cardíaca foi monitorizada continuamente, e a equipa de investigação verificou periodicamente para garantir a segurança. A cada 5 minutos, os participantes reportaram o seu esforço percebido usando a Escala de Classificação de Esforço Percebido de Borg. Após a intervenção, todos os participantes completaram um período de arrefecimento de 30 minutos com acesso a água, chá sem cafeína e assentos confortáveis. Após o arrefecimento, os participantes completaram novamente uma gravação de 5 minutos de EEG/frequência cardíaca em repouso, seguida pelas mesmas tarefas de função executiva e equilíbrio que realizaram durante a visita de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades de 18 a 24 anos
- Diagnóstico formal de TDAH (desatento, hiperativo-impulsivo ou combinado)
Critérios de Exclusão:
- Distúrbio neurológico comórbido atual (ex.: distúrbio convulsivo; esclerose múltipla), síndrome de Tourette ou distúrbio epilético
- Contraindicação para atividade física
- Gravidez
- Privação de liberdade
- Incapacidade de consentir por si próprio
- Não ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dance Exergaming
Os participantes completaram uma sessão de exergaming Just Dance de 30 minutos.
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Os participantes nesta intervenção completaram uma sessão de exergaming baseada em dança (Just Dance 2024) utilizando a Nintendo Switch ligada a um grande ecrã de projeção.
Cada participante envolveu-se em jogo solo no Just Dance, seguindo um treinador no ecrã através de sequências de dança coreografadas definidas para músicas selecionadas.
Apenas músicas classificadas pelos desenvolvedores do jogo como "Fácil" foram utilizadas para garantir níveis de dificuldade e esforço consistentes entre os participantes.
A duração total do jogo foi de 30 minutos.
Durante a sessão, os participantes usaram um monitor de frequência cardíaca da Polar para permitir aos investigadores acompanhar as respostas fisiológicas em tempo real.
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Comparador Ativo: Ciclismo Estacionário
Os participantes completaram uma sessão de 30 minutos de ciclismo estacionário com estimulação audiovisual correspondente.
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Os participantes nesta intervenção completaram uma sessão de exercício numa bicicleta estacionária enquanto ouviam as mesmas músicas utilizadas na condição de exergaming de dança.
Durante a pedalada, assistiram a vídeos pré-gravados de jogabilidade do Just Dance para proporcionar uma estimulação audiovisual correspondente entre as intervenções.
Antes de iniciar a sessão principal, os participantes realizaram um aquecimento autónomo de 3 minutos e completaram alongamentos conforme necessário.
A resistência da bicicleta foi ajustada ao ritmo preferido do participante até atingirem 50% da sua frequência cardíaca máxima prevista para a idade, calculada como 220 menos a idade.
A frequência cardíaca foi monitorizada continuamente com um monitor de frequência cardíaca Polar para garantir que permaneciam dentro da zona de treino alvo.
Os participantes pedalaram durante 30 minutos enquanto ouviam a lista de reprodução aleatória.
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Comparador Ativo: Ouvir Música
Os participantes permaneceram sentados e ouviram a playlist de músicas correspondente enquanto visualizavam a jogabilidade do Just Dance.
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Os participantes nesta intervenção permaneceram sentados e ouviram as mesmas músicas utilizadas na intervenção Just Dance durante aproximadamente 30 minutos, numa ordem aleatória.
Durante a sessão, também assistiram a vídeos pré-gravados de jogabilidade do Just Dance para garantir que a estimulação visual fosse equivalente em todas as condições de intervenção.
Durante a sessão, os participantes usaram um monitor cardíaco Polar para permitir que os investigadores monitorizassem as respostas fisiológicas em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos Sintomas de TDAH
Prazo: No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Pontuação total (0 a 72) na Escala de Autorrelato de TDAH para Adultos (ASRS) - v 1.1; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
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No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de depressão
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Pontuação total (0 a 63) no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II); pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas
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Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Nível de ansiedade
Prazo: No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Pontuação total (0-63) no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas
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No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Atenção
Prazo: No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Tempo de resposta (ms) na Tarefa Stroop de Cores-Palavras para ensaios congruentes e incongruentes; valores mais baixos indicam tempos de resposta mais rápidos/melhores
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No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Inibição
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Tempo de resposta (ms) na tarefa Go/No-Go; valores mais baixos indicam tempos de resposta mais rápidos/melhores
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Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Inibição
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Percentagem de respostas corretas (%) na Tarefa Go-/No-Go; pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho
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Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Percentagem correta (%) na Tarefa de Classificação de Cartas de Wisconsin; pontuações mais altas indicam melhor desempenho
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Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Flexibilidade cognitiva
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Capacidade de aprender as regras da tarefa no Wisconsin Card Sorting Task (número de erros cada vez que uma nova regra é introduzida); uma pontuação positiva indica um desempenho melhorado, enquanto uma pontuação negativa indica um desempenho em deterioração
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Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Memória de Trabalho
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Recordação para a frente e para trás (número de itens recordados) na Tarefa de Extensão de Dígitos Visuais; pontuações mais altas indicam melhor desempenho
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Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Equilíbrio
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Avaliação de plataforma de força em posição com largura dos ombros e em tandem medida através do centro de pressão (distância quadrática média da média); valores mais altos indicam menor estabilidade
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Dentro de 1 semana antes e depois da invenção
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Saldo
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Avaliação da plataforma de força na posição com largura dos ombros e em posição tandem medida através do centro de pressão (velocidade média do centro de pressão); valores mais altos indicam menor estabilidade
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Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Estado neural durante o repouso
Prazo: No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Potência (potência transformada logaritmicamente em microvolts quadrados) nas bandas de frequência teta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), beta (12-30 Hz) e gama (30-55 Hz) durante um estado cerebral de repouso basal de 5 minutos; valores mais elevados indicam maior potência
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No prazo de 1 semana antes e depois da invenção
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Estado neural durante tarefas cognitivas
Prazo: No prazo de 1 semana antes e depois da intervenção
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Potência (potência transformada logaritmicamente em microvolts ao quadrado) nas bandas teta (4-8 hz), alfa (8-12 hz), beta (12-30 hz) e gama (30-55 hz) realizada durante a avaliação da tarefa cognitiva
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No prazo de 1 semana antes e depois da intervenção
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Estado neural durante tarefas cognitivas
Prazo: Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Amplitude dos potenciais relacionados com eventos durante tarefas cognitivas; um valor mais elevado indica uma resposta neural maior ao estímulo da tarefa - a interpretação é específica do componente
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Dentro de 1 semana antes e depois da intervenção
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Estado neural durante tarefas cognitivas
Prazo: No prazo de 1 semana antes e depois da intervenção
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Latência dos potenciais relacionados a eventos durante tarefas cognitivas; um valor mais baixo indica uma resposta neural mais rápida ao estímulo da tarefa - a interpretação é específica do componente
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No prazo de 1 semana antes e depois da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Sexo à nascença, incluindo feminino ou masculino
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No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Idade
Prazo: No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Idade, variando de 18 a 24
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No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Raça
Prazo: No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Raça incluindo Índio Americano/Nativo do Alasca, Asiático, Negro ou Africano Americano, Nativo do Havai ou Outro Ilhéu do Pacífico, Branco, ou mais do que uma raça/outro
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No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Etnia
Prazo: Dentro de 1 semana antes da intervenção
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Etnia, incluindo hispânico/latino ou não hispânico/latino
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Dentro de 1 semana antes da intervenção
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Nível de educação
Prazo: No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Nível de educação incluindo ensino secundário completo ou equivalente, algum ensino superior, licenciatura ou pós-graduação
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No prazo de 1 semana antes da intervenção
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Nível de rendimento
Prazo: Dentro de 1 semana antes da intervenção
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Nível de rendimento anual incluindo menos de $15.000, $15.000 a $24.000, $25.000 a $34.999, $35.000 a $49.000, $50.000 a $74.999, $75.000 a $99.999, $100.000 a $149.000, $150.000 a $199.999, $200.000 ou mais, ou não sabe/não tem certeza
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Dentro de 1 semana antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia C Basso, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VT_IRB_23-811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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