Stimulation transcrânienne par courant alternatif pour la constipation réfractaire avec trouble à symptomatologie somatique (RELIEF-tACS)

Critères d'inclusion :

1. Diagnostic de constipation fonctionnelle (CF) : Les sujets doivent répondre aux critères diagnostiques de la constipation fonctionnelle tels que définis par les critères de Rome IV.
2. Faible fréquence des selles spontanées complètes (SSC) : Pendant la période de dépistage de 2 semaines, les sujets doivent avoir ≤2 selles spontanées complètes par semaine.
3. Mauvaise réponse au traitement antérieur : Les sujets doivent avoir été insatisfaits des traitements antérieurs pour la constipation fonctionnelle et avoir suivi au moins 3 mois de thérapie (y compris laxatifs ou autres agents procinétiques).

4. Diagnostic de trouble à symptomatologie somatique (TSS) : Les sujets doivent répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le trouble à symptomatologie somatique (TSS). Tous les sujets subiront un entretien clinique semi-structuré basé sur les critères du DSM-5, mené par des professionnels formés au diagnostic du TSS.

   • Critère A : Présence d'un ou plusieurs symptômes somatiques pénibles qui affectent significativement la vie quotidienne.

   • Critère B : Au moins l'une des conditions suivantes doit être remplie :

     1. Pensées excessives et persistantes sur la gravité des symptômes ;
     2. Niveaux d'anxiété élevés et persistants concernant la santé ou les symptômes ;
     3. Temps et énergie excessifs consacrés aux préoccupations de santé ou aux symptômes.
   • Critère C : Les symptômes doivent persister pendant au moins 6 mois.
5. Tranche d'âge : Les sujets doivent être âgés de 18 à 80 ans.
6. Aucun essai clinique simultané : Les sujets ne doivent participer à aucun autre essai clinique pendant la période de l'étude.
7. Consentement éclairé : Les sujets doivent accepter volontairement de participer et signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Présence de maladies organiques (comme la tuberculose, les polypes, la maladie de Crohn, les tumeurs, le mégacôlon congénital, etc.), de troubles endocriniens (par exemple, hypothyroïdie), de maladies métaboliques (diabète, dysfonction thyroïdienne) ou de troubles neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson) ;
2. Utilisation à long terme de médicaments pouvant affecter la fonction intestinale ou induire la constipation, tels que les médicaments pour la maladie de Parkinson (à l'exception des laxatifs conventionnels, des antidiarrhéiques ou des stimulants intestinaux ; pendant l'essai, les participants ne sont autorisés à prendre que les médicaments d'urgence prescrits, avec des enregistrements détaillés de l'utilisation requis) ;
3. Antécédents de douleur chronique ou d'abus de substances, comme les opioïdes ;
4. Troubles mentaux diagnostiqués avec utilisation de médicaments psychotropes pendant plus de 3 mois avant la visite, ou antécédents d'utilisation de médicaments psychotropes ou hormonaux pendant plus de 3 mois ;
5. Personnes présentant un risque d'automutilation ou de suicide, évalué par un psychiatre, ou celles nécessitant une intervention psychosomatique ;
6. Antécédents d'allergie aux médicaments psychiatriques (par exemple, fluoxétine), ou contre-indications à la fluoxétine telles qu'une insuffisance hépatique/rénale ou un intervalle Q-T prolongé à l'ECG ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes ;
8. Patients atteints de tumeurs bénignes ou malignes ou de maladies auto-immunes ;
9. Affections chroniques nécessitant une médication à long terme pouvant affecter la qualité de vie ou interférer avec les examens/traitements, y compris les maladies cardiovasculaires, les troubles de la coagulation ou l'utilisation régulière d'anticoagulants (warfarine/héparine), les maladies hépatiques/rénales, l'insuffisance d'organe, les troubles cognitifs, l'aphasie, etc.