Estimulación Transcraneal de Corriente Alterna para el Estreñimiento Refractario con Trastorno de Síntomas Somáticos (RELIEF-tACS)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de estreñimiento funcional (EF): Los sujetos deben cumplir con los criterios diagnósticos para estreñimiento funcional según los criterios de Roma IV.
2. Baja frecuencia de deposiciones espontáneas completas (DEC): Durante el período de selección de 2 semanas, los sujetos deben tener ≤2 deposiciones espontáneas completas por semana.
3. Respuesta deficiente al tratamiento previo: Los sujetos deben haber estado insatisfechos con tratamientos anteriores para el estreñimiento funcional y haber recibido al menos 3 meses de terapia (incluyendo laxantes u otros agentes procinéticos).

4. Diagnóstico de trastorno de síntomas somáticos (TSS): Los sujetos deben cumplir con los criterios diagnósticos del DSM-5 para el trastorno de síntomas somáticos (TSS). Todos los sujetos se someterán a una entrevista clínica semiestructurada basada en los criterios del DSM-5, realizada por profesionales capacitados en el diagnóstico de TSS.

   • Criterio A: Presencia de uno o más síntomas somáticos angustiantes que afecten significativamente la vida diaria.

   • Criterio B: Debe cumplirse al menos uno de los siguientes:

     1. Pensamientos excesivos y persistentes sobre la gravedad de los síntomas;
     2. Niveles persistentemente altos de ansiedad sobre la salud o los síntomas;
     3. Tiempo y energía excesivos dedicados a preocupaciones de salud o síntomas.
   • Criterio C: Los síntomas deben persistir durante al menos 6 meses.
5. Rango de edad: Los sujetos deben tener entre 18 y 80 años.
6. Sin ensayos clínicos concurrentes: Los sujetos no deben participar en ningún otro ensayo clínico durante el período de estudio.
7. Consentimiento informado: Los sujetos deben aceptar voluntariamente participar y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Presencia de enfermedades orgánicas (como tuberculosis, pólipos, enfermedad de Crohn, tumores, megacolon congénito, etc.), trastornos endocrinos (por ejemplo, hipotiroidismo), enfermedades metabólicas (diabetes, disfunción tiroidea) o trastornos neurológicos (por ejemplo, enfermedad de Parkinson);
2. Uso prolongado de medicamentos que puedan afectar la función intestinal o inducir estreñimiento, como fármacos para Parkinson (excluyendo laxantes convencionales, antidiarreicos o estimulantes intestinales; durante el ensayo, los participantes solo pueden tomar medicamentos de emergencia recetados, requiriéndose registros detallados de uso);
3. Antecedentes de dolor crónico o abuso de sustancias, como opioides;
4. Trastornos mentales diagnosticados con uso de medicamentos psicotrópicos durante más de 3 meses antes de la visita, o antecedentes de uso de medicamentos psicotrópicos u hormonales durante más de 3 meses;
5. Personas con riesgo de autolesión o suicidio, según evaluación psiquiátrica, o aquellas que requieran intervención psicosomática;
6. Antecedentes de alergia a medicamentos psiquiátricos (por ejemplo, fluoxetina), o contraindicaciones para fluoxetina como deterioro hepático/renal o intervalo Q-T prolongado en ECG;
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
8. Pacientes con tumores benignos o malignos o enfermedades autoinmunes;
9. Condiciones crónicas que requieran medicación a largo plazo que pueda afectar la calidad de vida o interferir con exámenes/tratamiento, incluyendo enfermedades cardiovasculares, trastornos de coagulación o uso regular de anticoagulantes (warfarina/heparina), enfermedades hepáticas/renales, insuficiencia orgánica, deterioro cognitivo, afasia, etc.