Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada para Obstipação Refratária com Perturbação de Sintomas Somáticos (RELIEF-tACS)

Critérios de Inclusão:

1. Diagnóstico de Prisão de Ventre Funcional (PVF): Os sujeitos devem cumprir os critérios de diagnóstico para prisão de ventre funcional, conforme definido pelos critérios de Roma IV.
2. Baixa Frequência de Evacuações Intestinais Completas Espontâneas (EICE): Durante o período de rastreio de 2 semanas, os sujeitos devem ter ≤2 evacuações intestinais completas espontâneas por semana.
3. Resposta Insuficiente a Tratamentos Anteriores: Os sujeitos devem ter ficado insatisfeitos com tratamentos anteriores para prisão de ventre funcional e terem realizado pelo menos 3 meses de terapia (incluindo laxantes ou outros agentes pró-cinéticos).

4. Diagnóstico de Perturbação de Sintomas Somáticos (PSS): Os sujeitos devem cumprir os critérios de diagnóstico DSM-5 para perturbação de sintomas somáticos (PSS). Todos os sujeitos serão submetidos a uma entrevista clínica semiestruturada baseada nos critérios DSM-5, conduzida por profissionais treinados no diagnóstico de PSS.

   • Critério A: Presença de um ou mais sintomas somáticos angustiantes que afetem significativamente a vida diária.

   • Critério B: Pelo menos um dos seguintes deve ser cumprido:

     1. Pensamentos excessivos e persistentes sobre a gravidade dos sintomas;
     2. Níveis persistentemente elevados de ansiedade sobre a saúde ou sintomas;
     3. Tempo e energia excessivos dedicados a preocupações de saúde ou sintomas.
   • Critério C: Os sintomas devem persistir durante pelo menos 6 meses.
5. Intervalo de Idades: Os sujeitos devem ter entre 18 e 80 anos.
6. Sem Ensaios Clínicos Concorrentes: Os sujeitos não devem participar em nenhum outro ensaio clínico durante o período de estudo.
7. Consentimento Informado: Os sujeitos devem concordar voluntariamente em participar e assinar um formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

1. Presença de doenças orgânicas (como tuberculose, pólipos, doença de Crohn, tumores, megacólon congénito, etc.), perturbações endócrinas (por exemplo, hipotiroidismo), doenças metabólicas (diabetes, disfunção tiroideia) ou perturbações neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson);
2. Uso prolongado de medicamentos que possam afetar a função intestinal ou induzir prisão de ventre, como fármacos para a doença de Parkinson (excluindo laxantes convencionais, antidiarreicos ou estimulantes intestinais; durante o ensaio, os participantes só podem tomar medicamentos de emergência prescritos, sendo necessário registar detalhadamente a sua utilização);
3. Histórico de dor crónica ou abuso de substâncias, como opiáceos;
4. Perturbações mentais diagnosticadas com uso de medicamentos psicotrópicos por mais de 3 meses antes da consulta, ou histórico de uso de medicamentos psicotrópicos ou hormonais por mais de 3 meses;
5. Indivíduos em risco de automutilação ou suicídio, conforme avaliado por um psiquiatra, ou aqueles que necessitem de intervenção psicossomática;
6. Histórico de alergia a medicamentos psiquiátricos (por exemplo, fluoxetina), ou contraindicações para fluoxetina, como comprometimento hepático/renal ou intervalo Q-T prolongado no ECG;
7. Mulheres grávidas ou a amamentar;
8. Pacientes com tumores benignos ou malignos ou doenças autoimunes;
9. Condições crónicas que exijam medicação a longo prazo que possa afetar a qualidade de vida ou interferir com exames/tratamento, incluindo doenças cardiovasculares, perturbações da coagulação ou uso regular de anticoagulantes (varfarina/heparina), doenças hepáticas/renais, insuficiência orgânica, comprometimento cognitivo, afasia, etc.