Transcraniële wisselstroomstimulatie voor refractaire obstipatie met somatisch-symptoomstoornis (RELIEF-tACS)

Inclusiecriteria:

1. Diagnose Functionele Constipatie (FC): Proefpersonen moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor functionele constipatie zoals gedefinieerd door de Rome IV-criteria.
2. Lage Frequentie van Volledige Spontane Stoelgangen (CSBM): Tijdens de screeningsperiode van 2 weken moeten proefpersonen ≤2 volledige spontane stoelgangen per week hebben.
3. Slechte Respons op Eerdere Behandeling: Proefpersonen moeten ontevreden zijn geweest over eerdere behandelingen voor functionele constipatie en ten minste 3 maanden therapie hebben ondergaan (inclusief laxeermiddelen of andere prokinetische middelen).

4. Diagnose Somatisch Symptoomstoornis (SSD): Proefpersonen moeten voldoen aan de DSM-5-diagnostische criteria voor somatisch symptoomstoornis (SSD). Alle proefpersonen ondergaan een semi-gestructureerd klinisch interview gebaseerd op DSM-5-criteria, uitgevoerd door professionals die zijn opgeleid in SSD-diagnose.

   • Criterium A: Aanwezigheid van één of meer verontrustende somatische symptomen die het dagelijks leven aanzienlijk beïnvloeden.

   • Criterium B: Ten minste één van het volgende moet worden voldaan:

     1. Overmatige en aanhoudende gedachten over de ernst van de symptomen;
     2. Voortdurend hoge niveaus van angst over gezondheid of symptomen;
     3. Overmatige tijd en energie besteed aan gezondheidszorgen of symptomen.
   • Criterium C: Symptomen moeten ten minste 6 maanden aanhouden.
5. Leeftijdsbereik: Proefpersonen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn.
6. Geen Gelijktijdige Klinische Onderzoeken: Proefpersonen mogen tijdens de onderzoeksperiode niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
7. Geïnformeerde Toestemming: Proefpersonen moeten vrijwillig instemmen met deelname en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

1. Aanwezigheid van organische ziekten (zoals tuberculose, poliepen, ziekte van Crohn, tumoren, aangeboren megacolon, enz.), endocriene stoornissen (bijv. hypothyreoïdie), stofwisselingsziekten (diabetes, schildklierdisfunctie) of neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson);
2. Langdurig gebruik van medicijnen die de darmfunctie kunnen beïnvloeden of constipatie kunnen veroorzaken, zoals Parkinson-medicijnen (exclusief conventionele laxeermiddelen, antidiarrheal of darmstimulantia; tijdens het onderzoek mogen deelnemers alleen voorgeschreven noodmedicatie innemen, met gedetailleerde registratie van gebruik vereist);
3. Geschiedenis van chronische pijn of middelenmisbruik, zoals opioïden;
4. Gediagnosticeerde psychische stoornissen met gebruik van psychofarmaca gedurende meer dan 3 maanden vóór het bezoek, of geschiedenis van psychofarmaca of hormonale medicatiegebruik gedurende meer dan 3 maanden;
5. Personen met risico op zelfbeschadiging of zelfmoord, zoals beoordeeld door een psychiater, of personen die psychosomatische interventie nodig hebben;
6. Geschiedenis van allergie voor psychiatrische medicatie (bijv. fluoxetine), of contra-indicaties voor fluoxetine zoals lever-/nierfunctiestoornissen of verlengd Q-T-interval op ECG;
7. Zwangere of borstvoedende vrouwen;
8. Patiënten met goedaardige of kwaadaardige tumoren of auto-immuunziekten;
9. Chronische aandoeningen die langdurige medicatie vereisen die de levenskwaliteit kunnen beïnvloeden of onderzoeken/behandeling kunnen verstoren, waaronder cardiovasculaire ziekten, stollingsstoornissen of regelmatig anticoagulantia-gebruik (warfarine/heparine), lever-/nierziekten, orgaanfalen, cognitieve stoornissen, afasie, enz.