Chargement Immédiat de l'Implant Après Préservation de la Crête Alvéolaire Utilisant une Greffe Autogène de Dentine et du Phosphate Tricalcique Bêta
Chargement immédiat d'implant après préservation de la crête alvéolaire : essai contrôlé randomisé comparant la greffe dentaire minéralisée autogène et le phosphate tricalcique bêta
Cette étude clinique randomisée contrôlée visait à évaluer les résultats cliniques, radiographiques et histologiques de la mise en charge immédiate d'implants dans des alvéoles d'extraction préservées à l'aide de greffon dentinaire minéralisé autogène (GDMA), de phosphate tricalcique bêta (β-TCP) ou sans greffon. Vingt-deux patients nécessitant l'extraction de prémolaires maxillaires ont été recrutés, contribuant à un total de 27 sites d'extraction. Les sites ont été répartis aléatoirement en trois groupes : GDMA, β-TCP ou témoin non greffé.
Après la préservation alvéolaire, les implants dentaires ont été placés après une période de cicatrisation de 6 mois et immédiatement mis en charge dans les 48 heures. Les changements dimensionnels de la crête alvéolaire ont été évalués par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) entre la pose de l'implant et 2 ans après la mise en charge. La stabilité implantaire, la santé des tissus mous péri-implants et les profondeurs de sondage ont été évaluées lors de la mise en charge et lors des visites de suivi. L'évaluation histologique de l'os régénéré a été réalisée au moment de la pose de l'implant.
L'étude cherchait à déterminer si le GDMA offre des résultats comparables ou supérieurs au β-TCP et aux alvéoles non greffées dans le support de la mise en charge immédiate des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le chargement immédiat des implants nécessite une stabilité primaire adéquate ainsi qu'un volume et une qualité osseuse suffisants. Les techniques de préservation de la crête sont donc essentielles pour maintenir les dimensions de l'alvéole post-extraction. Les greffes autogènes de dentine ont récemment attiré l'attention en raison de leurs propriétés ostéoconductrices, de leur biocompatibilité et de leur rapport coût-efficacité.
Cette étude compare l'AMDG avec un matériau de greffe synthétique couramment utilisé (β-TCP) et des alvéoles non greffées pour évaluer leur influence sur la préservation de la crête, la stabilité de l'implant, la santé des tissus péri-implantaires et la qualité osseuse dans des conditions de chargement immédiat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients nécessitant l'extraction d'une prémolaire maxillaire
- Hauteur osseuse suffisante pour permettre une pose d'implant différée
- Bonne hygiène bucco-dentaire et respect des visites de suivi
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion
- Présence de maladies systémiques non contrôlées pouvant affecter la cicatrisation osseuse
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
- Tabagisme important
- Infection active ou maladie parodontale non traitée sur le site d'extraction
- Antécédents d'utilisation de bisphosphonates ou d'autres médicaments antirésorptifs
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou incapacité à respecter le protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe Dentinaire Minéralisée Autogène
Les cavités d'extraction ont été préservées en utilisant de l'AMDG préparé à partir de la propre dent extraite du patient.
Les implants ont été placés 6 mois après la greffe et immédiatement mis en charge dans les 48 heures.
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Les alvéoles d'extraction ont été préservées en utilisant de l'AMDG préparé à partir de la propre dent extraite du patient.
Les implants ont été placés 6 mois après la greffe et immédiatement mis en charge dans les 48 heures.
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Comparateur actif: Phosphate Tricalcique Bêta
Les cavités d'extraction ont été préservées en utilisant un greffon osseux synthétique en β-TCP.
Les implants ont été placés 6 mois après la greffe et immédiatement mis en charge dans les 48 heures.
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Les cavités d'extraction ont été préservées à l'aide d'une greffe osseuse synthétique en β-TCP.
Les implants ont été posés 6 mois après la greffe et immédiatement mis en charge dans les 48 heures.
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Comparateur placebo: Témoin (alvéole non greffée)
Les alvéoles d'extraction ont été laissées sans greffe et ont été autorisées à guérir naturellement.
Les implants ont été placés 6 mois après l'extraction et immédiatement mis en charge dans les 48 heures. |
Les cavités d'extraction ont été laissées sans greffe et ont guéri naturellement.
Les implants ont été placés 6 mois après l'extraction et immédiatement mis en charge dans les 48 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur de la crête alvéolaire
Délai: De 6 mois après l'extraction (pose de l'implant) à 2 ans après la mise en charge
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Les changements dimensionnels de la largeur de la crête alvéolaire ont été évalués à l'aide de la CBCT au centre, aux sections mésiale et distale de chaque site d'implant.
Les mesures ont été comparées entre les groupes greffés (AMDG et β-TCP) et les groupes témoins au cours de la période de suivi.Unité de mesure : Millimètres (mm)
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De 6 mois après l'extraction (pose de l'implant) à 2 ans après la mise en charge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient de Stabilité de l'Implant (ISQ)
Délai: Au moment du chargement de l'implant, à 3 mois et à 6 mois après le chargement
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La stabilité de l'implant a été évaluée par analyse de fréquence de résonance pour enregistrer les valeurs ISQ à chaque visite de suivi pour tous les groupes. Unité de mesure : unités ISQ (0-100)
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Au moment du chargement de l'implant, à 3 mois et à 6 mois après le chargement
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Indice de Saignement du Sillon Modifié (mSBI)
Délai: Au moment de la mise en charge de l'implant, 3 mois et 6 mois après la mise en charge
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L'inflammation des tissus mous péri-implantaires a été évaluée à l'aide du mSBI lors de chaque visite de suivi pour tous les groupes.
Unité de mesure : Score d'indice (échelle de 0 à 5)
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Au moment de la mise en charge de l'implant, 3 mois et 6 mois après la mise en charge
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Profondeur de poche au sondage (PPS)
Délai: Au chargement de l'implant, à 3 mois et à 6 mois après le chargement
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La profondeur de sondage autour de chaque implant a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale pour évaluer la santé des tissus péri-implantaires dans tous les groupes.Unité de mesure : Millimètres (mm)
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Au chargement de l'implant, à 3 mois et à 6 mois après le chargement
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Qualité osseuse histologique
Délai: 6 mois après la greffe (au moment de la pose de l'implant)
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L'analyse histologique des biopsies osseuses prélevées sur les sites greffés et les sites témoins a été réalisée pour évaluer la maturité osseuse, le remodelage et l'ostéointégration.
Unités de mesure : Score histologique qualitatif.
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6 mois après la greffe (au moment de la pose de l'implant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.25.12.95
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