Carga Imediata de Implante Após Preservação de Rebordo Usando Enxerto de Dentina Autógena e Fosfato Tricálcico Beta
Carga Imediata de Implante Após Preservação do Rebordo: Um Estudo Randomizado Controlado Comparando Enxerto Dentinário Mineralizado Autógeno e Fosfato Tricalcico Beta
Este ensaio clínico randomizado controlado teve como objetivo avaliar os resultados clínicos, radiográficos e histológicos da carga imediata de implantes em alvéolos de extracção preservados utilizando enxerto de dentina mineralizada autógena (AMDG), fosfato tricálcico beta (β-TCP) ou sem enxerto. Vinte e dois pacientes que necessitavam da extracção de pré-molares maxilares foram incluídos, contribuindo com um total de 27 locais de extracção. Os locais foram aleatoriamente distribuídos em três grupos: AMDG, β-TCP ou controlo sem enxerto.
Após a preservação do alvéolo, os implantes dentários foram colocados após um período de cicatrização de 6 meses e carregados imediatamente no prazo de 48 horas. As alterações dimensionais da crista alveolar foram avaliadas através de tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) entre a colocação do implante e os 2 anos após a carga. A estabilidade do implante, a saúde dos tecidos moles peri-implante e as profundidades de sondagem foram avaliadas no momento da carga e durante as consultas de seguimento. A avaliação histológica do osso regenerado foi realizada no momento da colocação do implante.
O estudo procurou determinar se o AMDG proporciona resultados comparáveis ou superiores aos do β-TCP e dos alvéolos sem enxerto no suporte à carga imediata de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A carga imediata do implante requer estabilidade primária adequada e volume e qualidade óssea suficientes. As técnicas de preservação do rebordo são, portanto, críticas para manter as dimensões do alvéolo pós-extração. Os enxertos de dentina autógena ganharam recentemente atenção devido às suas propriedades osteocondutoras, biocompatibilidade e custo-eficácia.
Este estudo compara a AMDG com um material de enxerto sintético comumente utilizado (β-TCP) e alvéolos não enxertados para avaliar a sua influência na preservação do rebordo, estabilidade do implante, saúde dos tecidos peri-implantares e qualidade óssea em condições de carga imediata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes que necessitam de extração de um pré-molar maxilar
- Altura óssea adequada para permitir colocação de implante tardia
- Boa higiene oral e cumprimento das consultas de acompanhamento
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
- Presença de doenças sistémicas não controladas que possam afetar a cicatrização óssea
- Histórico de radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Tabagismo intenso
- Infeção ativa ou doença periodontal não tratada no local da extração
- Histórico de uso de bisfosfonatos ou outros fármacos antirreabsortivos
- Má higiene oral ou incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enxerto Autógeno de Dentina Mineralizada
As cavidades de extração foram preservadas utilizando AMDG preparado a partir do próprio dente extraído do paciente.
Os implantes foram colocados 6 meses após o enxerto e imediatamente carregados no prazo de 48 horas.
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Os alvéolos de extração foram preservados utilizando AMDG preparado a partir do próprio dente extraído do paciente.
Os implantes foram colocados 6 meses após o enxerto e carregados imediatamente no prazo de 48 horas.
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Comparador Ativo: Fosfato Beta-Tricálcico
Os alvéolos de extração foram preservados utilizando enxerto ósseo sintético de β-TCP.
Os implantes foram colocados 6 meses após o enxerto e imediatamente carregados dentro de 48 horas.
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As cavidades de extração foram preservadas utilizando enxerto ósseo sintético de β-TCP.
Os implantes foram colocados 6 meses após o enxerto e imediatamente carregados no prazo de 48 horas.
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Comparador de Placebo: Controlo (Alvéolo não enxertado)
Os alvéolos de extração foram deixados sem enxerto e permitidos cicatrizar naturalmente.
Os implantes foram colocados 6 meses após a extração e imediatamente carregados dentro de 48 horas.
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As cavidades de extração foram deixadas sem enxerto e permitiu-se a cicatrização natural.
Os implantes foram colocados 6 meses após a extração e imediatamente carregados em 48 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Largura da Crista Alveolar
Prazo: Desde os 6 meses após a extração (colocação do implante) até 2 anos após a carga
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As alterações dimensionais na largura do rebordo alveolar foram avaliadas utilizando CBCT nas secções central, mesial e distal de cada local de implante.
As medições foram comparadas entre os grupos enxertados (AMDG e β-TCP) e o grupo de controlo durante o período de acompanhamento.Unidade de Medida: Milímetros (mm)
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Desde os 6 meses após a extração (colocação do implante) até 2 anos após a carga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: Na carga do implante, aos 3 meses e aos 6 meses pós-carga
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A estabilidade do implante foi avaliada através da análise de frequência de ressonância para registar os valores ISQ em cada consulta de seguimento para todos os grupos. Unidade de Medida: unidades ISQ (0-100)
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Na carga do implante, aos 3 meses e aos 6 meses pós-carga
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Índice de Sangramento do Sulco Modificado (mSBI)
Prazo: Na carga do implante, 3 meses e 6 meses após a carga
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A inflamação dos tecidos moles peri-implantares foi avaliada utilizando o mSBI em cada consulta de seguimento para todos os grupos.
Unidade de Medida: Pontuação do índice (escala de 0-5) |
Na carga do implante, 3 meses e 6 meses após a carga
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Profundidade de Sondagem à Bolsa (PPD)
Prazo: Na carga do implante, 3 meses e 6 meses após a carga
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A profundidade de sondagem em torno de cada implante foi medida usando uma sonda periodontal para avaliar a saúde dos tecidos peri-implantares em todos os grupos.Unidade de Medida: Milímetros (mm)
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Na carga do implante, 3 meses e 6 meses após a carga
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Qualidade Óssea Histológica
Prazo: 6 meses após enxerto (na colocação do implante)
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Foi realizada uma análise histológica de biópsias ósseas obtidas de locais enxertados e de controlo para avaliar a maturidade óssea, remodelação e osteointegração.
Unidade de Medida: Pontuação histológica qualitativa.
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6 meses após enxerto (na colocação do implante)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.25.12.95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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