Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité zatížení implantátu po zachování hřebene pomocí autogenního dentinového štěpu a beta-trifosforečnanu vápenatého

8. ledna 2026 aktualizováno: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Okamžité zatížení implantátu po zachování alveolárního výběžku: Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající autogenní mineralizovaný dentinový štěp a beta-trifosfát vápenatý

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie měla za cíl vyhodnotit klinické, radiografické a histologické výsledky okamžitého zatížení implantátu v extrakčních jamkách konzervovaných pomocí autogenního mineralizovaného dentinového štěpu (AMDG), beta-trikalciumfosfátu (β-TCP) nebo bez štěpování. Do studie bylo zařazeno 22 pacientů vyžadujících extrakci horních premolárů, což představovalo celkem 27 extrakčních míst. Místa byla náhodně rozdělena do tří skupin: AMDG, β-TCP nebo nekontrolovaná skupina bez štěpování.

Po konzervaci jamky byly dentální implantáty umístěny po 6měsíčním hojivém období a okamžitě zatíženy do 48 hodin. Rozměrové změny alveolárního hřebene byly hodnoceny pomocí kuželového paprskového výpočetního tomografu (CBCT) mezi umístěním implantátu a 2 roky po zatížení. Stabilita implantátu, zdraví periimplantátových měkkých tkání a hloubka sondování byly hodnoceny při zatížení a během následných kontrol. Histologické hodnocení regenerované kosti bylo provedeno v době umístění implantátu.

Studie se snažila zjistit, zda AMDG poskytuje srovnatelné nebo lepší výsledky než β-TCP a neštěpované jamky při podpoře okamžitého zatížení implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okamžité zatížení implantátu vyžaduje adekvátní primární stabilitu a dostatečný objem a kvalitu kosti. Techniky zachování alveolárního hřebene jsou proto zásadní pro udržení rozměrů extrakčního lůžka po extrakci. Autogenní dentinové štěpy v poslední době získaly pozornost díky svým osteokonduktivním vlastnostem, biokompatibilitě a cenové dostupnosti.

Tato studie porovnává AMDG s běžně používaným syntetickým štěpovým materiálem (β-TCP) a neštěpovanými lůžky za účelem posouzení jejich vlivu na zachování hřebene, stabilitu implantátu, zdraví periimplantátových tkání a kvalitu kosti za podmínek okamžitého zatížení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • Pacienti vyžadující extrakci horního premoláru
  • Dostatečná výška kosti umožňující odloženou implantaci
  • Dobrá ústní hygiena a dodržování kontrolních návštěv
  • Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení

  • Přítomnost nekontrolovaných systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit hojení kosti
  • Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
  • Těžké kouření
  • Aktivní infekce nebo neléčené parodontální onemocnění v místě extrakce
  • Anamnéza užívání bisfosfonátů nebo jiných antiresorpčních léků
  • Špatná ústní hygiena nebo neschopnost dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autogenní mineralizovaný dentinový štěp
Extrační jamky byly zachovány pomocí AMDG připraveného z pacientova vlastního extrahovaného zubu. Implantáty byly umístěny 6 měsíců po štěpování a okamžitě zatíženy do 48 hodin.
Postup: Autogenní mineralizovaný dentinový štěp
Extrakční jamky byly zachovány pomocí AMDG připraveného z vlastního extrahovaného zubu pacienta. Implanty byly umístěny 6 měsíců po štěpení a okamžitě zatíženy do 48 hodin.
Aktivní komparátor: Beta-trikalciumfosfát
Extrakční lůžka byla zachována pomocí syntetického β-TCP kostního štěpu. Implantáty byly umístěny 6 měsíců po štěpování a okamžitě zatíženy do 48 hodin.
Postup: Beta-trikalciumfosfát
Extrakční lůžka byla zachována pomocí syntetického β-TCP kostního štěpu. Implantáty byly umístěny 6 měsíců po štěpování a okamžitě zatíženy do 48 hodin.
Komparátor placeba: Kontrola (nezasazená jamka)
Extrakční lůžka byla ponechána bez štěpu a byla ponechána přirozeně se hojit. Implantáty byly zavedeny 6 měsíců po extrakci a okamžitě zatíženy do 48 hodin.
Postup: Kontrola (neimplantovaný lůžko)
Extrační jamky byly ponechány bez výplně a hojily se přirozeně. Implantáty byly zavedeny 6 měsíců po extrakci a okamžitě zatíženy do 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky alveolárního hřebene
Časové okno: Od 6 měsíců po extrakci (umístění implantátu) do 2 let po zatížení
Rozměrové změny šířky alveolárního hřebene byly hodnoceny pomocí CBCT ve střední, mezální a distální části každého implantátového místa. Měření byla porovnávána mezi štěpovanými skupinami (AMDG a β-TCP) a kontrolní skupinou během sledovaného období. Měrná jednotka: milimetry (mm)
Od 6 měsíců po extrakci (umístění implantátu) do 2 let po zatížení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implant Stability Quotient (ISQ)
Časové okno: Při zatížení implantátu, 3 měsíce a 6 měsíců po zatížení
Stabilita implantátu byla hodnocena pomocí analýzy rezonanční frekvence pro zaznamenání hodnot ISQ při každé kontrolní návštěvě u všech skupin.Jednotka měření: jednotky ISQ (0-100)
Při zatížení implantátu, 3 měsíce a 6 měsíců po zatížení
Modifikovaný index krvácení ze žlábku (mSBI)
Časové okno: Při zátěži implantátu, 3 měsíce a 6 měsíců po zátěži
Zánět periimplantátových měkkých tkání byl hodnocen pomocí mSBI při každé kontrolní návštěvě ve všech skupinách. Jednotka měření: Indexové skóre (stupnice 0-5)
Při zátěži implantátu, 3 měsíce a 6 měsíců po zátěži
Hloubka prozkoumávání parodontálních chobotů (PPD)
Časové okno: Při zatížení implantátu, 3 měsíce a 6 měsíců po zatížení
Hloubka sondáže kolem každého implantátu byla měřena periodontální sondou pro posouzení zdraví periimplantátových tkání ve všech skupinách.Jednotka měření: Milimetry (mm)
Při zatížení implantátu, 3 měsíce a 6 měsíců po zatížení
Histologická kvalita kosti
Časové okno: 6 měsíců po štěpu (při umístění implantátu)
Histologická analýza kostních biopsií získaných z naočkovaných a kontrolních míst byla provedena za účelem vyhodnocení zralosti kosti, remodelace a osseointegrace. Jednotka měření: Kvalitativní histologické skóre.
6 měsíců po štěpu (při umístění implantátu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.25.12.95

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit