Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatbelastning efter kammebevaring ved brug af autogen dentingraft og beta-trikalciumfosfat

8. januar 2026 opdateret af: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Umiddelbar implantatbelastning efter kambevaring: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner autogent mineraliseret dentintransplantat og beta-trikalciumphosphat

Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg havde til formål at evaluere de kliniske, radiografiske og histologiske resultater af øjeblikkelig implantatbelastning i ekstraktionshuler bevaret ved brug af autogen mineraliseret dentin graft (AMDG), beta-trikalciumphosphat (β-TCP) eller ingen graft. Toogtyve patienter, der krævede ekstraktion af maksillære præmolærer, blev inkluderet, hvilket udgjorde i alt 27 ekstraktionssteder. Stederne blev tilfældigt fordelt i tre grupper: AMDG, β-TCP eller ugraftet kontrol.

Efter hulebevaring blev tandimplantater placeret efter en 6-måneders helingsperiode og øjeblikkeligt belastet inden for 48 timer. Ændringer i alveolarkammens dimensioner blev vurderet ved hjælp af cone-beam computertomografi (CBCT) mellem implantatplacering og 2 år efter belastning. Implantatstabilitet, peri-implantat blødvævs sundhed og sondedybder blev evalueret ved belastning og under opfølgningsbesøg. Histologisk evaluering af regenereret knogle blev udført på tidspunktet for implantatplacering.

Studiet søgte at afgøre, om AMDG giver sammenlignelige eller overlegne resultater i forhold til β-TCP og ugraftede huler i støtten af øjeblikkelig implantatbelastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umiddelbar implantatbelastning kræver tilstrækkelig primær stabilitet samt tilstrækkelig knoglevolumen og -kvalitet. Rygbevaringsmetoder er derfor afgørende for at opretholde dimensionerne af tændernes ekstraktionshuler. Autogene dentingraft har for nylig vakt opmærksomhed på grund af deres osteokonduktive egenskaber, biokompatibilitet og omkostningseffektivitet.

Denne studie sammenligner AMDG med et almindeligt anvendt syntetisk graftmateriale (β-TCP) og ugrafterede huler for at vurdere deres indflydelse på rygbevaring, implantatstabilitet, peri-implantat vævs sundhed og knoglekvalitet under umiddelbare belastningsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Patienter, der skal have fjernet en overkæbens præmolartand
  • Tilstrekkelig knoglehøjde til udskudt implantatplacering
  • God oral hygiejne og overholdelse af opfølgningsbesøg
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og afgive skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Forekomst af ukontrollerede systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglehelingen
  • Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen
  • Stærk rygning
  • Aktiv infektion eller ubehandlet parodontalsygdom på ekstraktionsstedet
  • Historie med bisfosfonat- eller anden antiresorptiv lægemiddelanvendelse
  • Dårlig oral hygiejne eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autogen mineraliseret dentintransplantat
Ekstraktionshulerne blev bevaret ved hjælp af AMDG fremstillet af patientens egen ekstraherede tand. Implantater blev placeret 6 måneder efter transplantation og blev umiddelbart belastet inden for 48 timer.
Procedure: Autogent Mineraliseret Dentin Graft
Ekstraktionshuler blev bevaret ved hjælp af AMDG fremstillet af patientens egen ekstraherede tand. Implantater blev placeret 6 måneder efter graftningen og straks belastet inden for 48 timer.
Aktiv komparator: Beta-Tricalciumphosphat
Ekstraktionshulerne blev bevaret ved brug af syntetisk β-TCP knogletransplantat. Implantater blev placeret 6 måneder efter transplantationen og straks belastet inden for 48 timer.
Procedure: Beta-Tricalciumphosphat
Ekstraktionshuler blev bevaret ved brug af syntetisk β-TCP knogletransplantat. Implantater blev placeret 6 måneder efter transplantation og straks belastet inden for 48 timer.
Placebo komparator: Kontrol (utransplanteret tandhule)
Ekstraktionshuler blev efterladt uden fyldning og fik lov at hele naturligt. Implantater blev placeret 6 måneder efter ekstraktion og straks belastet inden for 48 timer.
Procedure: Kontrol (Uimplanteret alveol)
Ekstraktionshulerne blev efterladt uden graft og lod heles naturligt. Implantater blev placeret 6 måneder efter ekstraktion og umiddelbart belastet inden for 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alveolarkammens Bredde
Tidsramme: Fra 6 måneder efter ekstraktion (implantatplacering) til 2 år efter belastning
Dimensionelle ændringer i alveolarrandens bredde blev vurderet ved hjælp af CBCT i midten samt de mesiale og distale sektioner af hvert implantatsted.
Målinger blev sammenlignet mellem de graftede grupper (AMDG og β-TCP) og kontrolgruppen i løbet af opfølgningsperioden.
Måleenhed: Millimeter (mm)
Fra 6 måneder efter ekstraktion (implantatplacering) til 2 år efter belastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: Ved implantatbelastning, 3 måneder og 6 måneder efter belastning
Implantstabiliteten blev vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse til at registrere ISQ-værdier ved hver opfølgende besøg for alle grupper. Måleenhed: ISQ-enheder (0-100)
Ved implantatbelastning, 3 måneder og 6 måneder efter belastning
Ændret sulcus blødningsindeks (mSBI)
Tidsramme: Ved implantatbelastning, 3 måneder og 6 måneder efter belastning
Peri-implant bløddelsinflammation blev vurderet ved hjælp af mSBI ved hver opfølgende besøg for alle grupper. Måleenhed: Indexscore (0-5 skala)
Ved implantatbelastning, 3 måneder og 6 måneder efter belastning
Sondering af lommedybde (PPD)
Tidsramme: Ved implantatbelastning, 3 måneder og 6 måneder efter belastning
Dybdemåling omkring hvert implantat blev målt ved hjælp af en parodontal probe for at vurdere peri-implantat vævs sundhed i alle grupper.Måleenhed: Millimeter (mm)
Ved implantatbelastning, 3 måneder og 6 måneder efter belastning
Histologisk knoglekvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation (ved implantation)
Histologisk analyse af knoglebiopsier taget fra graftede og kontrolområder blev udført for at vurdere knoglemodenhed, ombygning og osseointegration. Måleenhed: Kvalitativ histologisk score.
6 måneder efter transplantation (ved implantation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.25.12.95

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Autogent Mineraliseret Dentin Graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner